لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و با استفاده از طراحان گرافیک است.
چاپگرها و متون بلکه روزنامه و مجله در ستون و سطرآنچنان که لازم است و برای شرایط فعلی تکنولوژی مورد نیاز و کاربردهای متنوع با هدف بهبود ابزارهای کاربردی می باشد.
چراغ کلین روم چیست؟ ویژگی های اتاق تمیز؟ کاربرد چراغ کلین روم؟ چراغ بیمارستانی؟ انواع تجهیزات اتاق تمیز چیست؟ این های سوال هایی است که در این مقاله قصد داریم به آن بپردازیم. قبل از هر چیزی لازم است ابتدا با محیط کلین روم آشنا شوید. کلین روم، Clean room یا اتاق تمیز به یک محیط ایزوله گفته می شود. در واقع این نشان دهنده تمیزی این محیط است.
اتاق تمیز یک مکان ایزوله است و امکان ورود در چنین فضایی کاملا کنترل شده می باشد. حتی کارکنان چنین فضایی هم با لباس خاص در این مکان حضور پیدا می کنند. در کلین روم ها فیلتر هایی طراحی شده است تا میزان آلودگی را به حداقل برساند.
یکی از تجهیزات کلین روم روشنایی آن می باشد. در واقع روشنایی کلین روم باید مطابق با استاندارد های تعریف شده در نظر گرفته شود. در اتاق تمیز به دلیل حساسیت بالایی که دارد، چراغ باید علاوه بر تامین روشنایی از ورود آلودگی نیز جلوگیری کند.
با توجه به الزامات اتاق تمیز چراغ کلین روم باید دارای محافظ شیشه ای باشد. چراغ های کلین روم بسیار سبک بوده و با وزن پایین طراحی و تولید می شوند. در طراحی چنین محیطی، طراحان به چند گزینه مهم چون هزینه برق، آماده سازی، تعمیرات و نگهداری توجه می کنند. معمولا از بین گزینه های یاد شده انرژی مصرفی چراغ کلین روم اولویت طراحان می باشد.
چراغ کلین روم
چراغ کلین روم:
با توجه به توضیحاتی که ذکر شد شما با فضای اتاق تمیز آشنا شدید. چنین فضایی نیاز به برخی امکانات ضروری دارد که باید در قالب استاندارد های تعریف شده برای این فضا طراحی شوند تا امکان آلودگی کاهش پیدا کند. یکی از ابزار های لازم و ضروری تامین روشنایی و نور است.
در واقع محیط کلین روم پر از ابزار های کوچک و ضروری است. در همین راستا لازم است که چراغ کلین روم شار نوری بالایی داشته باشد. ال ای دی گزینه مناسبی می باشد زیرا مصرف میزان انرژی و شار نوری تعادل برقرار می کند. میزان استفاده از نور کم یا زیاد بستگی به کاربرد چراغ کلین روم در صنایع مختلف دارد.
لازم به ذکر است که در کنار رنگ سقف، کف اتاق و دیوار ها که غالبا به رنگ سفید است محل نصب چراغ کلین روم نیز بسیار مهم است. نصب صحیح چراغ موجب می شود میزان بهره وری از روشنایی بالا رود. محیط کلین روم به دلیل حساسیت بالایی که دارد باید کاملا بهداشتی و ایزوله باشد. چراغ کلین روم ضمن روشنایی امکان ورود گرد و غبار به داخل اتاق را به حداقل می رساند.
یکی از ویژگی های بارز چراغ های کلین روم شرکت اندیشگران رعایت استاندارد های لازم است. چراغ هایی که در این شرکت طراحی و تولید میشوند دارای IP65 می باشد.
تست IP چراغ کلین روم شرکت اندیشگران
ویژگی چراغ های کلین روم؟
چراغ اتاق تمیز دارای ویژگی های منحصر به فرد است و نشان دهنده میزان اهمیت چراغ کلین روم می باشد.
چراغ های کلین روم در ابعاد 30*30، 40*40، 60*60 طراحی می شوند. در واقع این ابعاد به عنوان ابعاد استاندارد برای چراغ های کلین روم طراحی شده است.
چراغ های کلین روم هم به صورت LED و هم FBL طراحی شده است. و شما متناسب با نیاز اتاق تمیز اقدام به خریداری نوع چراغ می کنید. چراغ های LED در وات های 30، 40، 60 ،100 تولید شده و قابل سفارش می باشد.
در چراغ کلین روم باید از لامپ هایی استفاده کرد که کمترین میزان تولید گرما را داشته باشند تا دمای اتاق تغییر نکند و هیچ گونه آلاینده ای نیز به فضای اتاق وارد نشود.
امکان دسترسی به چراغ کلین روم بسیار اهمیت دارد. در واقع این نوع چراغ ها باید به گونه ای طراحی شوند که امکان دسترسی از بالا را داشته باشند. تا زمانی که چراغ نیاز به تعمیرات دارد تعمیرکار به داخل اتاق وارد نشود.
یکی دیگر از نکاتی که در طراحی لامپ های اتاق تمیز به آن توجه میکنند طراحی بدنه لامپ می باشد. یعنی لامپ باید رطوبت فضا را تحمل کند و متناسب با نیاز مکان بتوان نور آن را کم یا زیاد نمود.
با توجه به نوع کاربرد کلین روم در صنایع مختلف به منظور کنترل و سنجش آلودگی باید به ویژگی ها و استاندارد های یاد شده توجه داشت. چراغ ال ای دی کلین روم شرکت اندیشگران دارای بالاترین استاندارد مقاومتی در مقابل رطوبت و پارتیکل یعنی IP65 می باشد.
گواهی تست IP چراغ کلین روم
کاربرد های چراغ کلین روم؟
یکی از کاربرد های اساسی کلین روم استفاده از آن در صنعت داروسازی، صنایع الکترونیک، صنایع غذایی، بیمارستانها و میکروالکترونیک ها می باشد. هر کدام از مکان های یاد شده به دلیل حساسیت بالایی که دارند نیاز به مکانی کاملا ایزوله و بهداشتی دارند تا امکان ورود آلودگی را به حداقل برساند.
اتاق تمیز اولین بار در ساخت سلاح های هسته ای برای جنگ جهانی دوم مورد استفاده قرار گرفت. و بعد ها در بیمارستان ها و دیگر مکان ها نیز از اتاق تمیز استفاده کردند. در ادامه به چند نمونه از کاربرد های چراغ کلین روم اشاره می کنیم:
چراغ کلین روم در محیط زیست
چراغ اتاق تمیز در صنعت داروسازی
چراغ اتاق تمیزدر صنایع غذایی
چراغ اتاق تمیز در صنایع میکروالکترونیک
چراغ کلین روم در فناوری هسته ای
چراغ کلین روم در فناوری اطلاعات
چراغ کلین روم در صنعت خودروسازی
چراغ کلین روم در صنعت کشاورزی
نکاتی مورد توجه در استفاده از اتاق تمیز
چراغ اتاق تمیزدر داروسازی
اهمیت کلین روم در صنعت داروسازی به دلیل حساسیت تولید دارو می باشد. مواد دارویی سترون و محلول های آن در چنین فضایی ساخته می شوند.
چراغ LED اتاق تمیز
نورپردازی اتاق تمیز اغلب در طراحی اتاق تمیز مورد توجه قرار می گیرد، زیرا وظیفه اصلی اتاق تمیز کاهش آلودگی است. بنابراین هنگام شناسایی نوع اتصالات نور مورد استفاده، نه تنها باید به سطوح لوکس مورد نیاز برای این فرآیند توجه شود، بلکه باید به نحوه تأثیر این انتخاب روشنایی بر جریان هوا و فیلتراسیون نیز توجه شود.
محیط، کاربرد و وظیفه باید با دقت مورد توجه قرار گیرد و بسته به این متغیرها، انتخاب های زیادی وجود دارد. مسلماً بیشترین تأثیر در انتخاب نور، طبقه بندی ISO اتاق تمیز است.
ملاحظات کلاس ISO
برای دستیابی به سطوح دقیق تمیزی و تغییرات هوای مورد نیاز در کلاسهای بالاتر اتاق تمیز، فضای سقف برای فیلتر کردن در اولویت است. به عنوان مثال، اتاق های تمیز کلاس 5 ISO، ممکن است به پوشش کامل سقف نیاز داشته باشند.
در اینجا چراغ های LED خطی گزینه عملی هستند. شکل خطی می تواند روی سطح بین فیلترهای HEPA یا ULPA نصب شود و پخش خوبی از نور را فراهم کند. چراغ هایی هستند که به راحتی تمیز می شوند و تاثیر کمی بر جریان هوا دارند یا هیچ تاثیری ندارند.
برای کلاسهای پایینتر اتاق تمیز، گزینههای بیشتری وجود دارد، زیرا فضای سقف فیلتر کمتری دارد. لامپ های LED صفحه تخت که در سقف ادغام شده اند و آنها را کاملاً قابل تمیز کردن می کند.
سرویس و نگهداری
هنگام در نظر گرفتن نوع چراغ های مورد استفاده در مرحله طراحی اتاق تمیز، سرویس و نگهداری مهم است.
LED جایگزین نورهای فلورسنت شده است، زیرا نه تنها دوام بیشتری دارد، بلکه از وات کمتری نیز استفاده می کند. بنابراین استفاده از نور ال ای دی مزیت مضاعفی در صرفه جویی در مصرف انرژی و کاهش میزان نگهداری مورد نیاز دارد.
چراغهای قابل تعویض اجازه میدهند که چراغها از داخل اتاق تمیز تعویض شوند، که زمانی مطلوب است که فضای بالای سقف محدود است و پرسنل تعمیر و نگهداری برای دسترسی به آن مشکل دارند.
در حالت ایدهآل، اگر فضا در دسترس باشد، چراغهای قابل تعویض روی سقف اجازه میدهند تا سرویس و نگهداری به صورت خارجی انجام شود، بدون اینکه یکپارچگی اتاق تمیز را مختل کند.
اگر از مدلهای روی سقف استفاده میشود، باید قابل راهرفتن باشند، به طوری که در تمام زمانهایی که تعمیر و نگهداری در بالای اتاق تمیز انجام میشود، ایمنی حفظ شود.
برای اطمینان از برآورده شدن سطح لوکس مورد نیاز، می توان یک شبیه سازی روشنایی در مرحله طراحی ایجاد کرد. با استفاده از نرم افزار تخصصی برنامه ریزی نور می توان یک صفحه کار و خروجی نور را تنظیم کرد. پس از آن شبیه سازی تولید شده به شما امکان می دهد تا پوشش یکنواخت نور را بررسی کنید و نقاط مرده را شناسایی کنید.
این اجازه می دهد تا توزیع نور برای اطمینان از مطابقت با الزامات آزمایش شود.
علاوه بر بررسی اینکه سطح نور به اندازه کافی بالا است، این امر همچنین تأیید می کند که روشنایی بیش از حد مشخص نشده است.
روشنایی بیش از حد نه تنها به معنای سرمایه گذاری بیشتر از نیاز واقعی است، بلکه به معنای تعمیر و نگهداری غیر ضروری است.
کنترل روشنایی
کنترل روشنایی می تواند برای تسهیل نیازها و بودجه های فردی طراحی شود. مکان کنترل باید در نظر گرفته شود و هر کدام مزایا و معایب خاص خود را دارند.
کنترل دستی در اتاق تمیز این مزیت را دارد که اپراتورها محیط تمیز را برای روشن کردن روشنایی ترک نمی کنند.
نور را می توان از طریق یک سیستم نیز کنترل کرد، که می تواند نورپردازی را با کنترل روز/شب به طور خودکار کنترل کند.
کنترل خودکار باعث می شود انرژی در هنگام خالی بودن اتاق تمیز هدر نرفته و از سطح لوکس مورد نیاز بهره خواهد برد.
ما شاهد روندهای روشنایی به دنبال مجموعه پیشرفتهای اتوماسیون هستیم، با ویژگیهایی مانند سطوح نور تطبیقی برای اشغال و توانایی تغییر خروجی نور و رنگ با تکان دادن یک سوئیچ.
الزامات لوکس
رسیدن به سطوح لوکس مورد نیاز به درستی گامی حیاتی برای عملکرد ایمن و موثر در یک محیط کنترل شده است.
به طور معمول، حداقل نیازهای لوکس برای اتاق تمیز توسط تولید قطعات کوچک و حساس ایجاد می شود. سطوح روشنایی باید به اندازه کافی بالا باشد تا فرآیندها به درستی روشن شوند.
سطوح لوکس مورد نیاز به کار در حال انجام بستگی دارد. به عنوان مثال، کار با جزئیات دقیق به 1000 لوکس در صفحه کار نیاز دارد، در حالی که کار مونتاژ عمومی فقط به 500 لوکس نیاز دارد.
مؤسسه خدمات ساختمان(CIBSE)یک کد برای روشنایی دارد که طیف وسیعی از روشنایی را در لوکس توصیه می کند.
رتبه بندی IP
رتبه IP برای محیط های کنترل شده سطح محافظتی در برابر غبار و رطوبت را نشان می دهد. رتبه IP دارای دو رقم است، اولی محافظت در برابر اجسام جامد و دومی محافظت در برابر رطوبت.
اکثر اتاقهای تمیز ممکن است از IP45 برخوردار باشند، به این معنی که نور در برابر جسم جامد بزرگتر از 1 میلیمتر محافظت میشود.
این محافظت در برابر رطوبت بالاتر از یک ساختمان عمومی است. برخی به رتبه IP65 نیاز دارند، به این معنی که کاملاً ضد گرد و غبار هستند و اجازه ورود به آن را نمی دهند.
مثل همیشه، شرکت ها باید ریسک را بسته به وظیفه و کاربردشان ارزیابی کنند.
رنگ روشنایی
رنگ نور با درجه کلوین آن تعیین می شود که نشان دهنده دمای رنگ است. ملاحظاتی باید در مورد وظیفه در نظر گرفته شود. طیف درجه بندی کلوین از سفید گرم (2000-3000 کلوین) شروع می شود و تا نور روز (4600-6500) بالا می رود.
نور UV
اگرچه LED اغلب برای روشنایی عمومی استفاده می شود، نور UV دارای برخی کاربردهای خاص در اتاق تمیز است.
فرآیند ضد عفونی UV ، باکتری ها، مخمرها و قارچ ها را بدون نیاز به مواد شیمیایی از بین میبرد. این با ملاحظات H&S همراه است، با این حال، این نور می تواند برای کارکنان مضر باشد.
لامپ های UV یک انتخاب محبوب برای کارهای بازرسی هستند، درخشندگی ایجاد شده می تواند آلودگی را تشخیص دهد.
بازوهای مفصلی این لامپها میتوانند به کنترل اجازه دهند محدوده کاری را برای برآوردن محصولات مختلف در خود جای دهد.
A cleanroom is a controlled environment where pollutants like dust, airborne microbes, and aerosol particles are filtered out in order to provide the cleanest area possible. Most cleanrooms are used for manufacturing products such as electronics, pharmaceutical products, and medical equipment. A cleanroom can be classified into different levels of contamination depending on the amount of particles allowed in the space, per cubic meter. Cleanrooms also control variables like temperature, air flow, and humidity.
HOW DOES A CLEANROOM WORK?
Essentially, cleanrooms work to remove pollutants, particles, and contaminants from outside ambient air. Outside air is first circulated to a filter system. The filters (either HEPA or ULPA) then clean and decontaminate this outside air according to their specifications. The filtered air is then forced into the cleanroom. Additionally, contaminated air within the cleanroom is forced outside the room by registers, or it is recirculated back into the filters, and the process restarts.
WHO NEEDS A CLEANROOM?
There are a wide variety of reasons that a company may need a cleanroom. If you’re manufacturing something that is easily affected by contaminants or particles in the air for example, it’s likely that you’ll need a cleanroom. If you’re not sure, or if you’d like an estimate, give the experts at Angstrom a call. Here are a few common reasons you might need a cleanroom, and some common industries that regularly use cleanrooms:
Manufacturing Companies
Research Facilities
Pharmaceutical Companies
Medical Laboratories
Electronic Part Production
Aerospace Industry
Nanotechnology production
Optics and Lens Manufacturing
Military Applications
HOW DO YOU KEEP A CLEANROOM CLEAN?
It can be difficult to maintain the standards of a cleanroom. The rooms themselves can be touchy, and everything you bring into the cleanroom is likely to release particles into the air, even your employees. So, what are the best ways to keep your cleanroom up to the standards you so painstakingly maintained? Here’s a few basic concepts, and some helpful suggestions to maintaining the highest level of clean in your cleanroom.
Gowning: First and foremost, anyone who enters the cleanroom has to be wearing protective clothing. Human beings are full of particles: our hair falls out, our skin flakes, and there’s no way to control it. That’s why it’s essential that anyone going into the cleanroom wear the prescribed protective clothing. Depending on your class of cleanroom, this might just be a gown and gloves, or it could be a full head to toe “bunny suit” complete with a mask and goggles. You first have to define your standards, but then you should know exactly what your employees should be wearing into the cleanroom.
Cleanroom Furniture: Believe it or not, furniture gives off particles even when it’s just sitting there. That’s why special cleanroom furniture is manufactured to lessen the particles and dust that fall and collect on furniture. It’s a good idea to invest in this type of furniture if you’re interested in keeping your cleanroom clean.
Air Shower: If you’re concerned with limiting the amount of particles brought into your cleanroom, you might consider investing in an air shower. Used in conjunction with the gowning room, it blows off any particles that could easily fall off people entering the cleanroom. It’s a great way to eliminate any extra particles before your employees enter the cleanroom.
Sticky Flooring: This is the best way to take care of foot-borne or wheel-borne contaminates. Better than sticky mats, sticky flooring is more durable, more effective, and can last for 3-5 years, if properly cleaned and taken care of. If your cleanroom has a high standard for cleanliness, this is a useful addition to your cleanroom.
PROPER GOWNING TECHNIQUES
The cleanroom gowning process may seem like a hassle, but you spend a lot of money getting the cleanroom installed and maintained, so a few extra minutes gowning properly isn’t a big deal if you’re protecting that asset and keeping your cleanroom as clean as possible. But what, exactly, do you have to do to make sure you and your employees are following proper protocol, and protecting the environment of the cleanroom? It starts with a standard procedure. It will be much simpler if everyone follows the exact same process, and understands the different areas of the gowning space. Generally, most gowning spaces have a “getting dressed” area and a “cleaner” area. Make sure employees understand these boundaries, and know where to stand at what point in the gowning process. Here’s an example of a standard gowning process. Remember, however, that most gowning processes will vary depending on the standard you’re required to adhere to.
Perfume and Cosmetics – If you’re working in a cleanroom, the gowning process starts before you even get to work. It’s important to remember that products like perfume, make-up, hair gels, etc. give off extra fumes and particles. To keep your cleanroom as clean as possible, it’s necessary that anyone entering the room not wear these types of products.
Remove personal items – Personal items like jewelry also have to come off before you go into your cleanroom. They, just like cosmetics, release extra, unnecessary particles into the air that you’re better off without.
Change Shoes – Shoes pick up all kinds of dirt and dust when you walk around. It’s a good idea to change your shoes once you walk into the building, and then as you enter the gowning area, make sure you step on a sticky mat to remove any excess particles.
Enter Gowning Area – Now you’ll enter the gowning room, and most places have a “getting dressed” area, which is where you’ll start. Make sure to put on a set of “donning gloves” or just a first set of gloves to eliminate particle contamination of gowning clothes. When gowning, remember to dress from head to toe; this eliminates particles from falling onto already gowned parts like coveralls and booties.
Don Bouffant – First, you’ll put on your bouffant, or hair cover. Make sure to only touch the inside of it, and before you move on, ensure that all hair is covered and out of the way. After this, you may also have to don a hood, depending on your cleanroom’s standards.
Don Coverall – If your coverall is one piece, start with the feet and move upwards. If it’s two pieces, start with the top and then sit down to put on the bottom half. Do not let the coverall touch the floor or walls. Make sure you zip all zips, and snap all snaps.
Booties or Shoe Covers – Now, sit on the bench to don booties or shoe covers. Make sure you tuck your pants into the booties or shoe covers, and don’t step in the “getting dressed’ area. Instead, step into the “cleaner” area of the gowning room. If your cleanroom has an automatic shoe cover dispenser, use that for cleanliest practice.
Don Goggles or Shield – If your cleanroom requires them, this is where you put on your goggles or face shield. Some cleanrooms do not require this level of protection, so you may be able to skip this step.
Final Pair of Gloves – Depending on protocol, you may now remove the first pair of gloves and put on a second, or you may put a second pair of gloves over the first. Roll the cuff of the gloves over top of your sleeves.
Enter – Now that you’ve properly gowned, you may enter the cleanroom. Remember that at this point you are as “clean” as you’re going to get, so if you touch anything before you get inside of the cleanroom, you’ll have to start over, or at the very least change your gloves.
If you have anymore questions regarding the information provided above, please reach out to one of our experts. The experienced experts at Angstrom Technology can answer any of your questions quickly and efficiently, and would love to hear from you!
https://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/02/232323.jpg500800Andishgaraan Adminhttp://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/05/شرکت-اندیشگران-صنعت-فارمد-کوچک-300x180.pngAndishgaraan Admin2022-02-28 08:41:142022-04-17 18:37:38WHO NEEDS A CLEANROOM
اتاق تمیز یک محیط کنترل شده است که در آن آلاینده هایی مانند گرد و غبار، میکروب های موجود در هوا و ذرات آئروسل فیلتر می شوند.
این فیلتراسیون به این دلیل صورت می گیرد که تمیزترین منطقه ممکن را فراهم کند.
اتاق تمیز بیشتر برای تولید محصولاتی در حوزه الکترونیک، محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی استفاده می شود.
این محل را می توان به سطوح مختلف آلودگی بسته به میزان ذرات مجاز در فضا، در هر متر مکعب طبقه بندی کرد.
اتاق تمیز همچنین متغیرهایی مانند دما، جریان هوا و رطوبت را کنترل می کنند.
یک اتاق تمیز چگونه کار می کند؟
اساساً این مجموعه برای حذف آلایندهها و ذرات از هوای بیرون کار میکنند.
هوای بیرون ابتدا به داخل یک سیستم فیلترینگ گردش می کند. سپس فیلترها اعم از HEPA یا ULPA هوای بیرون را طبق مشخصات خود تمیز و ضدعفونی می کنند.
سپس هوای فیلتر شده با فشار وارد اتاق تمیز می شود. علاوه بر این، هوای آلوده داخل توسط رجیسترها به خارج از اتاق منتقل میشود.
البته در همین حالت دوباره به داخل فیلترها بازگردانده میشود و فرآیند دوباره شروع میشود.
چه کسی به یک اتاق تمیز نیاز دارد؟
دلایل مختلفی وجود دارد که یک شرکت ممکن است به این مجموعه نیاز داشته باشد.
اگر در حال تولید چیزی هستید که به راحتی تحت تأثیر آلاینده ها یا ذرات موجود در هوا قرار می گیرد، به احتمال زیاد به یک اتاق تمیز نیاز خواهید داشت.
اگر مطمئن نیستید، یا اگر مایل به تخمین شرایط میکروبی هستید، با کارشناسان اندیشگران تماس بگیرید.
در اینجا چند دلیل متداول وجود دارد که ممکن است به اتاق تمیز نیاز داشته باشید و با برخی از صنایع رایج که به طور منظم از اتاق تمیز استفاده می کنند آشنا خواهید شد:
شرکت های تولیدی
امکانات تحقیقاتی
شرکتهای دارویی
آزمایشگاه های پزشکی
تولید قطعات الکترونیکی
صنعت هوافضا
تولید فناوری نانو
تولید اپتیک و لنز
برنامه های کاربردی نظامی
چگونه یک اتاق تمیز را تمیز نگه می دارید؟
حفظ استانداردها می تواند دشوار باشد. خود اتاقها میتوانند حساس باشند و هر چیزی که وارد اتاق تمیز میکنید احتمالاً ذراتی را در هوا منتشر میکند.
حتی کارمندانتان. بنابراین، بهترین راهها برای اینکه اتاق تمیز خود را مطابق با استانداردهایی نگه دارید چیست؟
در اینجا چند مفهوم اساسی و چند پیشنهاد مفید برای حفظ بالاترین سطح تمیزی در اتاق تمیز شما آورده شده است:
در صورت تمیز کردن و مراقبت مناسب، میتوانند 3 تا 5 سال دوام بیاورند. اگر اتاق تمیز شما استاندارد بالایی برای تمیزی دارد، این یک افزودنی مفید به اتاق تمیز شما است.
تکنیک های مناسب لباس پوشیدن
فرآیند لباس پوشیدن ممکن است دردسرساز به نظر برسد، اما شما برای نصب و نگهداری کلین روم پول زیادی خرج می کنید.
بنابراین اگر از آن دارایی محافظت کنید و کلین روم خود را تمیز نگه دارید، چند دقیقه اضافی لباس پوشیدن به درستی کار مهم و طاقت فرسایی نیست.
دقیقاً چه کاری باید انجام دهید تا مطمئن شوید که شما و کارمندانتان از پروتکل مناسب پیروی می کنید و از محیط زیست اتاق تمیز محافظت می کنید؟
این کار با یک رویه استاندارد شروع می شود. اگر همه دقیقاً روند مشابهی را دنبال کنند و مناطق مختلف فضای لباس را درک کنند، بسیار ساده تر خواهد بود.
اطمینان حاصل کنید که کارمندان این مرزها را درک می کنند و می دانند در چه مرحله ای از فرآیند لباس پوشیدن باید در کجا بایستند.
به یاد داشته باشید که اکثر فرآیندهای لباس پوشیدن بسته به استانداردی که شما باید به آن پایبند باشید، متفاوت خواهد بود.
عطر و لوازم آرایشی –
اگر در کلین روم کار می کنید، فرآیند لباس پوشیدن حتی قبل از اینکه به سر کار برسید شروع می شود.
مهم است که به یاد داشته باشید محصولاتی مانند عطر، لوازم آرایش، ژل مو و غیره برای کلین روم به شدت مضر هستند.
وسایل شخصی – وسایل شخصی مانند جواهرات نیز باید قبل از رفتن به اتاق تمیز از نیروی کار جدا شوند.
آنها، درست مانند لوازم آرایشی، ذرات اضافی و غیر ضروری را در هوا آزاد می کنند که شما بدون آن بهتر کار خواهید کرد.
کفشها را عوض کنید –
کفشها هنگام راه رفتن انواع میکروب و گرد و غبار را جمع میکنند.
ایده خوبی است که وقتی وارد ساختمان میشوید، کفشهایتان را عوض کنید و پس از ورود به قسمت روپوش مطمئن شوید که روی یک تشک چسبناک قدم گذاشتهاید تا ذرات اضافی از بین برود.
محفظه روپوش – اگر روپوش شما یک تکه است، از پاها شروع کنید و به سمت بالا حرکت کنید.
اگر دو تکه است، از بالا شروع کنید و سپس بنشینید تا نیمه پایینی را بپوشید.
اجازه ندهید روپوش به زمین یا دیوارها برخورد کند. مطمئن شوید که همه زیپها را بسته اید و همه زیپها را محکم کنید.
چکمه یا روکش کفش – حالا روی نیمکت بنشینید تا چکمه یا روکش کفش بپوشید.
اطمینان از همه چیز
مطمئن شوید که شلوار خود را داخل چکمه یا روکش کفش فرو کرده اید و قبل از آن وارد قسمت «لباس پوشیدن» نشوید.
در عوض، وارد قسمت “تمیزتر” کلین روم شوید. اگر اتاق تمیز شما دارای یک دستگاه پخش خودکار روکش کفش است، برای تمرین از آن استفاده کنید.
آخرین جفت دستکش – بسته به پروتکل، اکنون می توانید اولین جفت دستکش را بردارید و دومی را بپوشید، یا می توانید یک جفت دستکش دوم را روی دستکش اول قرار دهید. سرآستین دستکش را از بالای آستین خود بچرخانید.
وارد شوید – اکنون که به درستی لباس پوشیده اید، می توانید وارد کلین روم شوید. به یاد داشته باشید که در این مرحله شما به همان اندازه که قرار است «تمیز» هستید.
اگر قبل از ورود به کلین روم به چیزی دست بزنید، باید از نو شروع کنید، یا حداقل دستکش خود را عوض کنید.
اگر در مورد اطلاعات ارائه شده در بالا سؤال دیگری دارید، لطفاً با یکی از کارشناسان ما تماس بگیرید.
کارشناسان با تجربه اندیشگران می توانند به هر یک از سوالات شما به سرعت و با کارآمدی بالا پاسخ دهند و از شما بازخورد بگیرند.
https://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/02/232323.jpg500800Andishgaraan Adminhttp://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/05/شرکت-اندیشگران-صنعت-فارمد-کوچک-300x180.pngAndishgaraan Admin2022-02-28 08:25:472022-04-17 18:51:16اتاق تمیز و استانداردهای آن نیاز چه کسانی است؟
بیش از سه دهه از رونمایی نسل موفق اتاق تمیز پرتابل در آلمان میگذرد اما استفاده از آن هنوز در بیمارستانها همه گیر نشده است.
به گزارش اندیشگران – اتاق تمیز پرتابل همانطور که از نامش مشخص است برای حل مشکل فضای اتاق تمیز مفید است.
این فضا دستکم از سه دهه پیش از کشور آلمان به صورت پرتابل و قابل جابجایی رونمایی شد.
مهم بود که همه ویژگیهای اتاق تمیز و تمام استانداردها در نوع پرتابل آن رعایت شده باشد.
از این رو حداقل 10 سال طول کشید تا دو برند مهم آلمانی این حقانیت را در محصول خود به اثبات برسانند.
به طور کلی اتاق تمیز پرتابل را میتوان این طور معنا کرد:
محیطی است با تهویه درست و استاندارد هوا با استفاده از فن هایی که در آن ایجاد شده است.
جریان هوا در چنین فضایی از بالا به پایین، به سبب فیلترهای هپا همیشه در جریان و دارای فشار است.
اتاق تمیز پرتابل جریان هوا را قبل از ورود به جریان هوای داخلی کنترل کرده و آن مکان یا محیط را با استانداردهای بین المللی ارتقا میدهد.
این ارتقا باعث میشود اتاق تمیز پرتابل تا کلاس ۱۰۰۰و یا Iso6 برسد.
با چنین رویه ای در این محیط میشود فعالیتهای آزمایشگاهی و دارویی را با دقت و اطمینان بالا از عدم آلودگی انجام داد و از سر گرفت.
مشکل بزرگ کووید-19
پس از شیوع بیماری کرونا یکی از کشورهای درگیر با این بحران که در حوزه صنعت نیز آسیب دیده آلمان بود.
کشور آلمان بارها مجبور به اجرای قرنطینه شدید شد و هنوز هم به رغم ضریب واکسیناسیون بالا با مشکلاتی دست و پنجه نرم میکند.
اکثر بیمارستانها بزرگ و کوچک کشور آلمان در این دو سال گذشته مجبور شدند بخشهایی را به سالنهای اصلی خود اضافه کنند.
راهروهای تازه افتتاح شده و سولههایی که برای بستری شدن بیماران در نظر گرفته شده بود.
اکنون به جای تخریب باید استانداردسازی شوند.
در چنین شرایطی که کووید-19 همچنان در کنار زندگی روزمره انسان جاخوش کرده، وجود اتاق تمیز پرتابل یک ضرورت است.
بسیاری از بیمارستانهای آلمان به خصوص در شهرهای اصلی با توجه به افزایش ظرفیت پذیرش به داشتن اتاق تمیز پرتابل نیاز جدی دارند.
دستکم 450 آزمایشگاه سیار و نیمه سیار در برلین و مونیخ در این دو سال رونمایی و شروع به کار کردند.
این آزمایشگاهها نیز باید به اتاق تمیز پرتابل مجهز شوند تا بتوانند با آرامش خاطر و اطمینان کامل دست به آزمایشات تشخیصی بزنند.
در ساخت اتاق تمیز رعایت استانداردها و معیارهای خاص ضروری است.
هدف از طراحی و ساخت این کلین رومها، کنترل میزان ذرات معلق موجود در هوا، رطوبت اتاق و حجم آلایندههای موجود است.
اهمیت رعایت استانداردهای اتحادیه اروپا
وسایل و تجهیزات به کار رفته در این اتاق نیز باید بهگونهای باشند که مانع از ایجاد آلاینده شوند.
جریان هوا در اتاق تمیز با استفاده از الگوی عمودی و دو فیلتر مختلف، اجرا میشود.
استفاده از فیلترها کمک میکند که هوای تصفیهشده با فشاری مثبت وارد محفظه کلین روم شود.
این فیلترها در استاندارد اتحادیه اروپا اکنون از خود آلمان به نزدیک 40 کشور مختلف در جهان صادر میشود.
سازندگان اتاق تمیز پرتابل امیدوارند بتوانند به عنوان صاحبان صنعت به بیمارستانهای خود آلمان خدمات شایستهای ارائه بدهند.
مشکلات اقتصادی بیمارستانها نیز باید مورد بازدید مقامات آلمان قرار بگیرد.
برای مدیران بیمارستانهایی که در اداره روزمره خود مشکل دارند خرید و داشتن اتاق تمیز پرتابل ساده نیست اما حیاتی است.
البته کلین رومها دارای اجزا و تجهیزات مختلف هستند.
نوع کاربرد میتواند موجب تغییر برخی از تجهیزات ضروری در طراحی و ساخت کلین روم شود.
از آنجا که از اتاق تمیز معمولا برای استریل نگهداشتن تجهیزات طبی و آزمایشگاهی استفاده میشود.
تجهیزات در تمام موارد، بهگونهای انتخاب میشوند که مانع از ورود آلودگی به این بخش شود.
مهمترین اجزای هر اتاق تمیز شامل موارد زیر است:
اجزای استیل
کانالکشیها، فنها و فیلترها
پس باکس
سیستم روشنایی
بنج
پنجرههای دوجداره
درب شیشهای یا آلومینیومی
سینک، هود و میز
سیستم قفل هوا یا ایرلایک
کابینت، کمد و مبلمان
سیستم قفل ورودی هوای وابسته یا سیستم اینترلاک وابسته
اتاقک توزین
فیلترهای هپا و الپا
سیستم مانیتورینگ
هود لامینار
پردههای PVC
کفپوشهای انتی باکتریال
کارشناسان و مهندسان در آلمان تلاش میکنند تا حد امکان تمامی اجزای نام برده شده در نوع کلین روم نیز دیده شود.
نیاز جدی بیمارستانهای کشور آلمان در شرایط بحرانی کووید-19 به داشتن اتاق تمیز پرتابل به خصوص در محیطهای کوچک روز به روز افزایش پیدا میکند.
استفاده از کلین روم یا اتاق تمیز پرتابل در دندانپزشکی و آزمایشگاهها نیز بسیار کاربردی است.
به دلیل اینکه، تجهیزات مورد استفاده در این بخشها رابطه مستقیمی با سلامتی افراد و جامعه دارند، بنابراین استریل و ضدعفونی نگهداشتن آنها ضروری است.
این مسئله، ضرورت استفاده از کلین روم قابلحمل در حوزه پزشکی را بیشتر آشکار میسازد.
https://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/02/portable-03.jpg500800Andishgaraan Adminhttp://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/05/شرکت-اندیشگران-صنعت-فارمد-کوچک-300x180.pngAndishgaraan Admin2022-02-21 07:48:132022-02-21 07:48:13اتاق تمیز پرتابل راه حل مشکل بیمارستانهای آلمان
برای یک مدیر آگاه در آزمایشگاه میکروبیولوژی درک خطر آلودگی میکروبیولوژیک در اتاق تمیز دارویی همیشه در اولویت است.
به گزارش اندیشگران – استاندارد و ضمیمه مصوب در اتحادیه اروپا تحت نام EN 17141 برای درک خطر آلودگی میکروبی عرضه شده است.
در واقع اهمیت درک خطرات آلودگی میکروبی را با همین استاندارد و نقشه راه مشخص میکنند.
توانایی شناسایی دقیق میکروب جدا شده از محیط کنترل شده برای ارزیابی خطر محصولات دارویی واقعا حیاتی است.
چنین فرایندی در نهایت به سلامت بیماران و اطمینان از حذف یا کنترل این ارگانیسم منجر میشود و کاملا مهم است.
استاندارد جدید اروپایی EN 17141:2020 در 12 آگوست 2020 صادر شد.
این استاندارد جایگزین استانداردهای EN ISO 14698-1:2003 و EN ISO 14698-2:2003 می شود.
این استاندارد محیط تمیز کنترل شده را پوشش می دهد و به اتاق تمیز و مناطق کنترل شده مربوط میشود.
هدف این استاندارد ارائه راهنماییهای به روز و اطلاعات بیشتر در مورد بهترین عملکرد برای ایجاد و نشان دادن کنترل آلودگی میکروبیولوژیکی موجود در هوا و سطح در محیط های کنترل شده تمیز است.
این استاندارد تلاش دارد تا درک کامل و بهتری برای کاربران در استخراج یک سیستم کنترل میکروبیولوژیکی فراهم کند.
در صنایع تحت نظارت، این استاندارد جدید راهنمایی هایی را ارائه می دهد که با انتظارات مقامات نظارتی سازگار است.
درک درست از آلودگی میکروبیولوژیک
آلودگی میکروبیولوژیک اتاق تمیز یک خطر مهم است که اگر درک درستی از آن داشته باشیم قدم بلندی در مهار آن برداشته ایم.
برای ایجاد کنترل میکروبیولوژیکی، درک خطرات آلودگی مهم است.
ریسک یا خطر مربوط به آلودگی را میتوان ترکیبی از احتمال وقوع آسیب و شدت آن آسیب تعریف کرد.
این یکی از اهداف کلیدی استاندارد جدید است.
با در نظر گرفتن منابع آلودگی، احتمال انتقال و تأثیر آن بر کیفیت محصول و در نهایت سلامت بیمار، میتوان به درک درستی از خطر آلودگی دست یافت.
رویکرد ارائه شده بر اساس اصول مدیریت ریسک کیفیت QRM است.
یک رویکرد مدیریت ریسک کیفیت موثر میتواند با ارائه ابزاری فعال برای شناسایی و کنترل مسائل بالقوه کیفیت در طول تولید، کیفیت بالای محصول را برای بیمار تضمین کند.
استاندارد جدید الزامات کنترل آلودگی میکروبیولوژیکی و راهنمایی در مورد صلاحیت و تأیید این محیط ها را مشخص میکند.
این استاندارد مربوط به چندین کاربرد مختلف با کاربرد خاص برای داروسازی، بیوداروسازی، تجهیزات پزشکی و سایر صنایع است.
این صنایع از این محیطها مانند محیطهای علوم زیستی یا بیولوژیک (مراقبتهای بهداشتی و بیمارستانها) و غذا استفاده میکنند.
میکروب زنده و غیرزنده
توجه به این نکته مهم است که این استاندارد از نظر دامنه به آلودگی میکروبیولوژیکی زنده محدود می شود.
هرگونه ملاحظات مربوط به اندوتوکسین، پریون و آلودگی ویروسی در استاندارد تازه حذف نمیشود.
چندین ضمیمه وجود دارد که اطلاعات بیشتری در مورد کنترل آلودگی زیستی خاص برای کاربردهای خاص ارائه میدهد.
هنگامی که یک سیستم کنترل آلودگی ایجاد، اجرا و نگهداری می شود، باید شناسایی همه منابع آلودگی میکروبی و مسیرهای آلودگی را در نظر بگیرد.
ارزیابی خطر از این منابع و معرفی روش های کنترلی برای کاهش خطرات شناسایی شده را باید از ابتدا درست تعریف کرد.
در واقع بهتر است تا یک برنامه نظارتی برای کنترل منابع شناسایی شده وجود داشته باشد.
برای جلوگیری از آلودگی و ایجاد کنترل میکروبیولوژیکی، درک خطرات آلودگی مهم است.
این امر با در نظر گرفتن منابع و احتمال انتقال و اینکه چگونه این امر بر کیفیت محصول و بیمار یا مصرف کننده تأثیر می گذارد به دست میآید.
درک کامل از محتوای ریسک آلودگی
عناصر زیادی برای یک رویکرد موفق در کنترل میکروبیولوژیکی وجود دارد.
ارزیابی خطر کیفیت باید بر اساس دانش علمی باشد.
داشتن درک خوب از میکرو فلور موجود در محیط حیاتی است.
آلودگی میتواند از منابع مختلفی (به عنوان مثال پرسنل، مواد، تجهیزات، هوا و محیط اطراف) ناشی شود.
این مهم است که بتوانیم این ارگانیسم های غالب در محیط را به طور دقیق شناسایی کنیم تا احتمال بقای آنها یا احتمال تولید سموم را ارزیابی کنیم.
به عنوان بخشی از ارزیابی خطر، پتانسیل ایجاد آلودگی محصول یا آسیب رساندن به بیمار باید ارزیابی شود.
راههای زیادی برای شناسایی میکروارگانیسمهای جدا شده از محیطهای تمیز (مانند رنگآمیزی گرم، فنوتیپی، ژنوتیپی و غیره) وجود دارد.
همچنین مشخص شده است که روش رنگ آمیزی گرم یکی از شایع ترین علل شناسایی نادرست باکتری ها است.
به طور کلی 2 واکنش رنگ آمیزی گرم مشاهده شده از سویه باکتری همیشه با نوع گرم آن و مراحل متعدد و زمان های کنترل شده مورد نیاز مطابقت ندارد.
این یعنی احتمال خطای تحلیلگر و همچنین تفسیر کاربر از نتیجه وجود دارد.
فرایند سنتی و قدیمی
این فرایند سنتی و قدیمی پتانسیل ارائه نتایج نادرست را دارد و هماهنگی با الزامات مربوط به یکپارچگی دادهها دشوار است.
با توجه به اینکه کاربرد رنگ آمیزی گرم اولین گام در بسیاری از شناسایی های فنوتیپی است، میتواند منجر به نتایج اشتباه از این سیستم ها شود.
روش های مختلف شناسایی سطوح مختلفی از دقت دارند. به عنوان مثال، مدتهاست که تشخیص داده شده است روشهای ژنوتیپی دقیقتر از روشهای فنوتیپی هستند.
این روشها مناطق حفاظتشده DNA را با هم مقایسه میکنند (مانند 16S برای باکتری).
با این حال، روشهای ژنوتیپی زمانبر و گرانتر هستند و ممکن است برای نمونههای غیر بحرانی به دقت بالاتری نیاز نباشد.
اما همچنان مهم است که شناسایی دقیقی داشته باشید که به ارزیابی ریسک، روند و تحقیقات آتی کمک کند.
در سالهای اخیر، شناسایی میکروبی یونیزاسیون دفع لیزر با کمک ماتریکس امکان شناسایی سریعتر و مقرون به صرفهتر را فراهم کرده است.
در حالی که این فناوری به اندازه توالی یابی دقیق نیست، به دلیل تجزیه و تحلیل پروتئین های ریبوزومی که به DNA ارگانیسم نزدیک تر هستند، به جای تجزیه و تحلیل واکنش های بیوشیمیایی (مانند تخمیر، اسید) پتانسیل آن را دارد که بسیار دقیق تر از روش های فنوتیپی باشد.
دردسرهای ناشی از اقدامات اشتباه
هنگامی که احتمال شناسایی نادرست وجود دارد، هرگونه اقدام اصلاحی بعدی ممکن است مشکل را برطرف نکند.
همانطور که در معرفی استاندارد جدید ذکر شد، باید یک سیستم رسمی کنترل میکروبیولوژیکی وجود داشته باشد که آلودگی را به طور مداوم شناسایی، کنترل و نظارت کند.
این یک فرآیند بهبود مستمر است و برنامه های نظارتی باید بر اساس نتایج داده های پایش بررسی و بازنگری شوند.
روش شناسایی هر گونه آلودگی تنها بخش کوچکی از فرآیند است.
با این وجود روشی بسیار مهم است زیرا شناسایی ایجاد شده ارزیابی ریسک و اقدامات بعدی را تعیین میکند.
یکی از جنبههایی که اغلب نادیده گرفته میشود، کتابخانه یا پایگاه دادهای است که سیستم برای تولید شناسه به آن متکی است.
این موضوع در فارماکوپه ها بیان شده است. به عنوان مثال، فصل 5.1.6 فارماکوپه اروپایی (10.0) بیان می کند:
پایگاه های داده بخشی از سیستم هستند و در اعتبار سنجی اولیه گنجانده شده اند.
از آنجایی که روشهای شناسایی به استفاده از پایگاههای اطلاعاتی بستگی دارد، میزان پوشش پایگاه داده با توجه به طیف میکروارگانیسمهای غالب در محیط باید در طول اعتبارسنجی در نظر گرفته شود.
سیستمهای شناسایی میکروبیولوژیکی مبتنی بر روشهای تحلیلی متفاوتی هستند.
البته وقتی یک سیستم شناسایی پوشش کافی ندارد، همیشه منجر به “عدم شناسایی” نمیشود.
مهم میزان دقت است و کاربران آزمایشگاهی باید در کمال سلامت و دقت موارد را بررسی کنند.
بسیاری از سیستمهای تجاری موجود برای رسیدگی به کاربردهای بالینی و تمرکز بر گونههای مرتبط بالینی در کتابخانهها و بایگانی خود توسعه داده شدهاند.
ضرورت ارزیابی دقیق
درک انواع ارگانیسم های موجود برای ارزیابی دقیق خطر برای محصول یا بیمار ضروری است.
آلودگی میکروبیولوژیک اتاق تمیز میتواند تمام سرمایه یک مدیر را به باد بدهد.
این یک خطر جدی است و جدا از بعد اقتصادی بعد سلامت و حقوقی نیز خواهد داشت.
همیشه ردیابی منبع احتمالی آلاینده آسان تر است.
امکان بازبینی پایگاه داده از نتایج قبلی به کاربران امکان می دهد تعیین کنند که چگونه آلاینده ممکن است وارد یک منطقه بحرانی شده باشد.
گونه های مختلف مقاومت متفاوتی برابر عوامل مورد استفاده خواهند داشت.
آگاهی از گونه های موجود به درک امکان بقای برنامه پاکسازی و ضد عفونی کمک میکند.
گرما و بخار یک مرحله استریلسازی رایج است، اما بسیاری از هاگهای باکتریایی مقاومت حرارتی نشان میدهند.
شناسایی میکروبها و ارزیابی مقاومت برابر حرارت مهم است.
مثال دیگر زمانی است که از پرتودهی به عنوان یک فرآیند استریلیزاسیون پایانی استفاده میشود.
گونههای زیادی وجود دارند که برابر تابش مقاوم هستند.
گروهی از ارگانیسمها هستند که به عنوان بسیار مقاوم در برابر تابش شناخته شدهاند.
تجزیه و تحلیل اطلاعات باید امکان اقدام پیشگیرانه را فراهم کند.
ابزاری که برای مدیریت دادهها استفاده میشود باید امکان شناسایی آسان روندها را فراهم کند.
نتیجه گیری
استاندارد جدید بر رویکرد مدیریت ریسک کیفیت که باید مبتنی بر دانش علمی باشد تاکید دارد.
شناسایی آلودگی و منابع بالقوه آن آلودگی برای نشان دادن و حفظ کنترل و در نهایت ارتباط با ایمنی بیمار ضروری است.
پایش موفقیت آمیز محیطهای پاک نه تنها مستلزم داشتن سیستمی برای تشخیص آلودگی میکروبیولوژیکی است، بلکه به سیستمی برای شناسایی دقیق، در سطح گونه، ارگانیسم های جدا شده نیاز دارد.
این امکان ارزیابی خطر ناشی از گونه های یافت شده را عرضه کرده و راهی برای ردیابی دقیق منبع احتمالی آلاینده فراهم می کند.