نسل نوین پنجره دید اتاق تمیز

/در , , /توسط

آلمان به عنوان یکی از قطب‌های صنعت اتاق تمیز در جهان به تازگی نسل نوینی از پنجره دید اتاق تمیز را عرضه کرده است.

به گزارش اندیشگران – پنجره دید اتاق تمیز بدون تردید نقش مهمی در فرایند اجرایی در اتاق تمیز دارد.

این دریچه به ظاهر ساده اطمینان از نظافت هر اتاق را به ناظر و نیروی متخصص هدیه می‌دهد.

بله به ظاهر ساده است اما ویژگی‌هایی دارد که در صورت رعایت استانداردها می‌تواند تاثیر زیادی در روند موفقیت کلی مجموعه داشته باشد.

خیلی اهمیت دارد که همه خروجی ها، ورودی‎ها و دروازه اصلی اتاق تمیز همیشه ایمن و عاری از میکروارگانیسم باشند.

خوب می‌دانید که از نظر اونواع و تنوع، طیف وسیعی از پنجره های اتاق تمیز وجود دارند.

از پنجره های نیمه گرد با گوشه گرد تا پنجره های مستطیلی کاملاً هموار.

این البته تنها شکل پنجره‌ها نیست که اهمیت و تنوع دارد و در نوع و جنس شیشه و آلیاژ به کار رفته نیز تفاوت هست.

تکنولوژی تازه و استانداردهای تازه

اصولا در نسل نوین عرضه شده از سوی آلمان، پنجره دید اتاق تمیز کمترین پارتیکل یا ذره را از سوی شیشه و قاب خود تولید می‌کند.

موضوع تولید ذارت اضافی از سوی پلاستیک یا فلز از دیرباز در صنعت اتاق تمیز مطرح است.

این بار صنایع نانو در آلمان به تکنولوژی تازه ای دست یافته‌اند که در سطح مولکولی تولید ذره را به حد صفر رسانده است.

به همین دلیل پنجره نسل تازه دید اتاق تمیز این بار دیگر متهم ردیف اول در تولید پارتیکل نیست.

اتاق تمیز فضایی محصور است که در آن میزان ذرات معلق در هوا و آلاینده ها به طور دقیق کنترل می‎شوند.

در چنین شرایطی بسیار ضروری است که به صورت هوشمند نسبت به تولید ذرات حساس باشیم.

اصولا از کلین روم زمانی استفاده می‎شود که لازم است محیطی عاری از باکتری، ویروس یا سایر عوامل بیماری‎زا ایجاد شود.

اهمیت پنجره دید اتاق تمیز

تجهیرات اتاق تمیز اهمیت بالایی دارند و باید در انتخاب آنها دقت زیادی صورت بگیرد.

موادی که برای ساخت این تجهیزات استفاده می‎شوند اهمیت دارند و باید استانداردها را شامل شود.

این مواد باید به گونه ای باشند که از ایجاد کمترین آلودگی جلوگیری کنند.

فیلتر باکس، فن فیلتر یونیت، هواساز کلین روم، هود لامینار، میز لامینار، اتاقک توزین، دوش هوا، درب‎ ها و پنجره ها همگی شامل این حساسیت هستند.

پنجره ها به‌عنوان رابط بین اتاق تمیز و محیط بیرون، یکی از اجزای ضروری این اتاق هستند که باید بهترین کیفیت را داشته باشند.

طبیعی است که ذرات آلوده می‎توانند روی قاب ها، آستانه ها و بست ها تجمع کنند.

این موضوع به طور جدی بر فرایند کنترل ذرات اثرگذار است.

بنابراین همین موضوع فرایند تمیزکردن را پیچیده می‎کند و نوع پرداختن به استانداردهای پاکیزگی سطوح نیز متغیر خواهد بود.

کاربرد پنجره دید اتاق تمیز

به طور کلی در فضاهای هایژنیک، به یک برنامه کامل نظارتی از طریق پنجره نیاز جدی وجود دارد.

پنجره ها وضعیت عملیات، فرآیند درحال انجام، ظرفیت اتاق و ورود و خروج را در اتاق تمیز نشان می‎دهند.

در تکنولوژی تازه عرضه شده انچه به صورت برجسته به چشم می خورد آلیاژ به کار رفته و نوع شیشه است.

در واقع تلفیقی از صنایع شیشه و بلور و فلز قاب درب و پنجره در این میان به چشم می‌خورد.

همان طور که می‌دانید در نوع پنجره های مورب برای استفاده در اتاق های تمیز لبه حذف شده است.

در واقع گوشه هایی که ذرات، میکروارگانیسم ها و گردوغبار را جمع آوری می‎کنند، حذف می‌شود.

هیچ لبه ای در این پنجره ها وجود ندارد و این تمیزکردن آن‎ها را آسان تر می‎کند.

این موارد اغلب به عنوان یک جایگزین مقرون به‎ صرفه برای پنجره های دوجداره هستند.

پیشنهاد شرکت‌های بزرگ تولید و ساخت و اجرای اتاق تمیز نیز استفاده از همین نوع پنجره ها است.

این پنجره ها روی پنل های دیوار و درب‎ها به راحتی نصب می شوند و رنگ آنها را می‎توان با دیوار تطبیق داد.

امکان مشاهده افراد درون اتاق تمیز از طریق این پنجره ها وجود دارد و ماده‎ سیلیکاژن درون این پنجره ها تزریق می‎شود تا از جذب رطوبت جلوگیری کند.

کلین روم محیطی عاری از آلاینده ها و ذرات معلق را فراهم می‌کند. پنجره های اتاق تمیز به عنوان رابط بین فضای درونی و بیرونی بسیار مهم هستند.

شما می‎توانید متناسب با نیازهای خود یک پنجره انتخاب کنید. همچنین امکان انتخاب رنگ‎های مختلف نیز برای شما وجود دارد.

 

اتاق تمیز پرتابل

اتاق تمیز پرتابل راه حل مشکل بیمارستان‌های آلمان

/در , /توسط

بیش از سه دهه از رونمایی نسل موفق اتاق تمیز پرتابل در آلمان می‌گذرد اما استفاده از آن هنوز در بیمارستان‌ها همه گیر نشده است.

به گزارش اندیشگران – اتاق تمیز پرتابل همانطور که از نامش مشخص است برای حل مشکل فضای اتاق تمیز مفید است.

این فضا دستکم از سه دهه پیش از کشور آلمان به صورت پرتابل و قابل جابجایی رونمایی شد.

مهم بود که همه ویژگی‌های اتاق تمیز و تمام استانداردها در نوع پرتابل آن رعایت شده باشد.

از این رو حداقل 10 سال طول کشید تا دو برند مهم آلمانی این حقانیت را در محصول خود به اثبات برسانند.

به طور کلی اتاق تمیز پرتابل را می‌توان این طور معنا کرد:

محیطی است با تهویه درست و استاندارد هوا با استفاده از فن هایی که در آن ایجاد شده است.

جریان هوا در چنین فضایی از بالا به پایین، به سبب فیلترهای هپا همیشه در جریان و دارای فشار است.

اتاق تمیز پرتابل جریان هوا را قبل از ورود به جریان هوای داخلی کنترل کرده و آن مکان یا محیط را با استانداردهای بین المللی ارتقا می‌دهد.

این ارتقا باعث می‌شود اتاق تمیز پرتابل تا کلاس ۱۰۰۰و یا Iso6 برسد.

با چنین رویه ای در این محیط می‌شود فعالیت‌های آزمایشگاهی و دارویی را با دقت و اطمینان بالا از عدم آلودگی انجام داد و از سر گرفت.

مشکل بزرگ کووید-19

پس از شیوع بیماری کرونا یکی از کشورهای درگیر با این بحران که در حوزه صنعت نیز آسیب دیده آلمان بود.

کشور آلمان بارها مجبور به اجرای قرنطینه شدید شد و هنوز هم به رغم ضریب واکسیناسیون بالا با مشکلاتی دست و پنجه نرم می‌کند.

اکثر بیمارستان‌ها بزرگ و کوچک کشور آلمان در این دو سال گذشته مجبور شدند بخش‌هایی را به سالن‌های اصلی خود اضافه کنند.

راهروهای تازه افتتاح شده و سوله‌هایی که برای بستری شدن بیماران در نظر گرفته شده بود.

اکنون به جای تخریب باید استانداردسازی شوند.

در چنین شرایطی که کووید-19 همچنان در کنار زندگی روزمره انسان جاخوش کرده، وجود اتاق تمیز پرتابل یک ضرورت است.

بسیاری از بیمارستان‌های آلمان به خصوص در شهرهای اصلی با توجه به افزایش ظرفیت پذیرش به داشتن اتاق تمیز پرتابل نیاز جدی دارند.

دستکم 450 آزمایشگاه سیار و نیمه سیار در برلین و مونیخ در این دو سال رونمایی و شروع به کار کردند.

این آزمایشگاه‌ها نیز باید به اتاق تمیز پرتابل مجهز شوند تا بتوانند با آرامش خاطر و اطمینان کامل دست به آزمایشات تشخیصی بزنند.

در ساخت اتاق تمیز رعایت استانداردها و معیارهای خاص ضروری است.

هدف از طراحی و ساخت این کلین روم‌ها، کنترل میزان ذرات معلق موجود در هوا، رطوبت اتاق و حجم آلاینده‌های موجود است.

اهمیت رعایت استانداردهای اتحادیه اروپا

وسایل و تجهیزات به کار رفته در این اتاق نیز باید به‌گونه‌ای باشند که مانع از ایجاد آلاینده شوند.

جریان هوا در اتاق تمیز با استفاده از الگوی عمودی و دو فیلتر مختلف، اجرا می‌شود.

استفاده از فیلترها کمک می‌کند که هوای تصفیه‌شده با فشاری مثبت وارد محفظه کلین روم شود.

این فیلترها در استاندارد اتحادیه اروپا اکنون از خود آلمان به نزدیک 40 کشور مختلف در جهان صادر می‌شود.

سازندگان اتاق تمیز پرتابل امیدوارند بتوانند به عنوان صاحبان صنعت به بیمارستان‌های خود آلمان خدمات شایسته‌ای ارائه بدهند.

مشکلات اقتصادی بیمارستان‌ها نیز باید مورد بازدید مقامات آلمان قرار بگیرد.

برای مدیران بیمارستان‌هایی که در اداره روزمره خود مشکل دارند خرید و داشتن اتاق تمیز پرتابل ساده نیست اما حیاتی است.

البته کلین روم‌ها دارای اجزا و تجهیزات مختلف هستند.

نوع کاربرد می‌تواند موجب تغییر برخی از تجهیزات ضروری در طراحی و ساخت کلین روم شود.

از آنجا که از اتاق تمیز معمولا برای استریل نگه‌داشتن تجهیزات طبی و آزمایشگاهی استفاده می‌شود.

تجهیزات در تمام موارد، به‌گونه‌ای انتخاب می‌شوند که مانع از ورود آلودگی به این بخش شود.

مهم‌ترین اجزای هر اتاق تمیز شامل موارد زیر است:

  • اجزای استیل
  • کانال‌کشی‌ها، فن‌ها و فیلترها
  • پس باکس
  • سیستم روشنایی
  • بنج
  • پنجره‌های دوجداره
  • درب شیشه‌ای یا آلومینیومی
  • سینک، هود و میز
  • سیستم قفل هوا یا ایرلایک
  • کابینت، کمد و مبلمان
  • سیستم قفل ورودی هوای وابسته یا سیستم اینترلاک وابسته
  • اتاقک توزین
  • فیلترهای هپا و الپا
  • سیستم مانیتورینگ
  • هود لامینار
  • پرده‌های PVC
  • کف‌پوش‌های انتی باکتریال

کارشناسان و مهندسان در آلمان تلاش می‌کنند تا حد امکان تمامی اجزای نام برده شده در نوع کلین روم نیز دیده شود.

نیاز جدی بیمارستان‌های کشور آلمان در شرایط بحرانی کووید-19 به داشتن اتاق تمیز پرتابل به خصوص در محیط‌های کوچک روز به روز افزایش پیدا می‌کند.

استفاده از کلین روم یا اتاق تمیز پرتابل در دندانپزشکی و آزمایشگاه‌ها نیز بسیار کاربردی است.

به دلیل اینکه، تجهیزات مورد استفاده در این بخش‌ها رابطه مستقیمی با سلامتی افراد و جامعه دارند، بنابراین استریل و ضدعفونی نگه‌داشتن آن‌ها ضروری است.

این مسئله، ضرورت استفاده از کلین روم قابل‌حمل در حوزه پزشکی را بیشتر آشکار می‌سازد.

منابع آلودگی در اتاق تمیز

شناسایی منابع آلودگی در اتاق تمیز آزمایشگاه

/در , , /توسط

برای شناسایی منابع آلودگی در اتاق تمیز یک آزمایشگاه باید به چرایی نصب اتاق تمیز در این فضا واقف باشیم.

به گزارش اندیشگران – کنترل میکروبی در محیط‌های اتاق تمیز بسیار مهم است.

محیط های آلوده می تواند منجر به مرجوع شدن محصول، گزارش منفی نهاد نظارتی، جریمه یا حتی مرگ مصرف کننده شود.

به منظور پیشگیری و پایش آلودگی میکروبی در اتاق تمیز، چند جنبه از ماهیت میکروبیولوژیک اتاق تمیز باید درک و جدی گرفته شود.

در این فرصت نگارشی نخست مقدمه ای بر میکروبیولوژی اتاق تمیز، بحث در مورد اسناد راهنمایی و مشاهدات FDA و خلاصه ای از منابع رایج آلودگی میکروبی در اتاق های تمیز ارائه می‌شود.

بخش‌های بعدی به برخی از اصول طراحی اتاق تمیز، بحث در مورد انتقال مناسب مواد، جنبه‌های پوشش اتاق تمیز، مفاهیم نظارت بر محیط‌زیست و اهمیت کارایی ضدعفونی‌کننده و تمیز کردن مناسب خواهیم پرداخت.

مقدمه ای بر میکروبیولوژی اتاق تمیز

برای شناسایی منابع آلودگی در اتاق تمیز آزمایشگاه باید از نیروی متخصص و آگاه به ریز ذرات و میکروارگانیسم استفاده کرد.

میکروبیولوژی اتاق تمیز طیف گسترده ای از موضوعات را در بر می گیرد.

از جمله شناسایی میکروبی، طراحی اتاق تمیز، انتقال مواد، جریان پرسنل و مواد، لباس پوشیدن اتاق تمیز، رفتار پرسنل، تکنیک آسپتیک، نظارت بر محیط، روند داده ها، تمیز کردن، پاکسازی و ضد عفونی.

درک مفاهیم میکروبیولوژی اتاق تمیز برای کمک به کنترل محیط اتاق تمیز و در نهایت اطمینان از ایمن بودن شرایط مصرف کننده مهم است.

محیط ها یا مواد آلوده به طور بالقوه می توانند محصول را آلوده کنند و منجر به مرجوع شدن شوند.

یک مثال شناخته شده از آن شیوع مننژیت داروخانه ترکیبی نیوانگلند در سال 2012 است.

بیش از 800 نفر بیمار شدند و 64 نفر به دلیل محصول آلوده به قارچ جان خود را از دست دادند.

میکروارگانیسم در همه جا

میکروارگانیسم ها در اکثر زیستگاه ها وجود دارند. این شامل خاک، آب، گیاهان، حیوانات، چشمه های آب گرم، اعماق دریا، غذا، نوشیدنی، پوست و مو است.

برای اینکه بتوان در زیستگاه های خشن و بکر و شاید آلوده زنده ماند، گونه های خاصی از میکروارگانیسم ها باید انعطاف پذیر باشند.

برای آنکه منظور بهتر درک شود بد نیست بدانید که اسپورهای باکتریایی 25 میلیون ساله از شکم زنبور عسل که در کهربا نگهداری شده بود، احیا شده است.

این یعنی هیچ میکروارگانیسمی نیست که برابر تغییرات محیطی انعطاف پذیر نباشد و روزی سر از پیله خود بیرون نیاورد.

میکروارگانیسم ها نه تنها انعطاف پذیر هستند، بلکه به راحتی پخش می شوند. آنها می توانند مستقیماً از یک سطح به سطح دیگر با لمس سطح با جسم آلوده به میکروارگانیسم ها منتقل شوند.

این میکروارگانیسم‌ها و سطوح آلوده منبع اصلی آلودگی هستند.

منابع آلودگی در اتاق تمیز

انسان منبع اصلی آلودگی

به طور معمول، 80 تا 90 درصد از فلور میکروبی طبیعی شناسایی شده در یک محیط اتاق تمیز از بدن انسان انسان تولید می شود.

برای به حداقل رساندن و کنترل آلودگی میکروبی در محیط اتاق تمیز باید اقدامات و رویه های خاصی را دنبال کرد.

یکی از این روش ها به طور گسترده به عنوان تکنیک آسپتیک شناخته می شود، روشی که برای حفظ پاکی مطلق و جلوگیری از گسترش آلودگی استفاده می شود.

همه کارکنان و پرسنل نگهبان باید در زمینه روش های لباس پوشیدن، روش های عقیم سازی محیط زیست و نگهداری تجهیزات عمومی آموزش کافی داشته باشند.

مهم است که آنها درک کاملی از بهترین روش ها برای حفظ استانداردهای کلاس اتاق تمیز داشته باشند.

برخی از جنبه های تکنیک آسپتیک عبارتند از:

  • جلوگیری از تماس هوای اولیه با سطح محصول تازه تولید شده
  • عدم دست زدن به اقلام استریل همزمان با لمس اقلام غیر استریل
  • قرار ندادن اقلام استریل در محیط های غیر استریل
  • استفاده از قطعات استریل و دستکش

برای کنترل آلودگی میکروبی، تمام فعالیت هایی که در اتاق تمیز اتفاق می افتد باید کنترل شوند.

فرآیندها باید نشان داده و تایید شوند تا موفق و شفاف به ثبت برسند.

آموزش پرسنل

پرسنل باید به درستی آموزش ببینند، بهداشت، نگرش و رفتار مناسب داشته باشند، لباس مناسب بپوشند، مراحل را دقیقا دنبال کنند.

تکنیک آسپتیک خوب را تمرین کنند، به آرامی و آگاهانه در اتاق تمیز حرکت کنند.
حتی زمانی که هیچ کس تماشا نمی کند، کار درست را انجام دهند و اخلاق پزشکی و بهداشتی را در اوج رعایت کنند.

مواد اولیه و اجزاء باید قبل از استفاده در ساخت، آزمایش کنترل کیفیت را پشت سر بگذارند.

آنها نباید آلودگی میکروبی را به فرآیند اصلی اضافه کنند.

تاسیسات و تجهیزات باید به درستی نگهداری، تمیز و ضد عفونی شوند.

این تاسیسات باید با کیفیت و بر اساس مفاهیم طراحی در ذهن ساخته شود و برای هدف ساخت مناسب باشد.

اتاق‌های تمیز باید دارای آبشارهای هوای فشار مثبت مناسب و فیلتر هوای ذرات با راندمان بالا (هپا) باشند.

شناسایی منابع آلودگی در اتاق تمیز به سود تولید کننده است و در نهایت به سود کل جامعه.

جلوگیری از نفوذ میکروارگانیسم

محیط و تاسیسات باید به درستی نگهداری، نظارت و کنترل شوند تا از نفوذ میکروارگانیسم‌ها جلوگیری شود.

هرگونه گشت و گذار میکروبی باید در محیط اتاق تمیز آزمایشگاه اصلاح شود و از آلودگی متقابل جلوگیری شود.

چندین و چند اسناد و مقررات راهنمایی وجود دارد که در مورد میکروبیولوژی اتاق تمیز تصویب شده‌اند.

کمیسیون اروپا قوانین حاکم بر محصولات دارویی در اتحادیه اروپا را وضع کرده تا همین مهم رعایت شود.

دستورالعمل اتحادیه اروپا برای عملکرد خوب تولید محصولات دارویی برای استفاده انسانی و دامپزشکی مشهور و جامع است.

در بخشی از این مصوبه به الزامات اساسی برای مواد فعال مورد استفاده به عنوان مواد اولیه بر می خوریم که در همه جای دنیا رعایت نمی‌شود.

هر وسیله‌ای که پارتیکل یا ذره تولید کند

به طور کلی می توان فرض کرد که هر چیزی درون اتاق تمیز یک آزمایشگاه می تواند از منابع آلودگی باشد مگر آنکه تکذیب شود.

وسایلی که از خود پارتیکل با ذراتی را منتشر می‌کنند، در این حوزه بسیار خطرناک هستند.

بیاید به مواردی که در نامه هشدار آمیز سازمان غذا و داروی آمریکا به چند آزمایشگاه عرضه شده نگاهی بیندازیم:

  • کارمندان پس از دست زدن به تجهیزات غیراستریل دست های خود را به درستی ضدعفونی نمی کردند
  • کارمندان ماسک های غیر استریل زده بودند
  • کارمندان در اتاق تمیز پوست در معرض دید داشتند
  • کارمندان در حال استفاده مجدد از لباس های اتاق تمیز بودند
  • شرکت نظارت پرسنلی بر تمامی اپراتورها را طبق نیاز انجام نداد
  • کارمندان از تکنیک لباس پوشیدن آسپتیک ضعیف استفاده می کردند
  • کارمندان در حین پوشیدن لباس‌ها، قسمت بیرونی لباس‌ها را لمس کردند
  • کارمندان قبل از معرفی به طبقه بندی هوای تمیزتر، تجهیزات را در معرض طبقه بندی کثیف تر هوا قرار دادند

منابع آلودگی میکروبی در اتاق تمیز

درک منابع آلودگی می تواند به ایجاد اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در هنگام وقوع فاجعه کمک کند. میکروارگانیسم ها به راحتی پخش می شوند و عملا در همه جا هستند.

میکروارگانیسم ها را می توان بر اساس نحوه تحرک، شکل، نیازهای جوی، واکنش رنگ آمیزی گرم، دمای بهینه رشد و اینکه آیا هاگ تولید می کنند طبقه بندی کرد.

با توجه به شکل، میکروارگانیسم‌ها می‌توانند گرد (کوکسی)، میله‌ای (باسیل)، مارپیچی شکل یا حتی ویبریو شکل باشند که شبیه کاما به نظر می‌رسد.

نیازهای جوی میکروارگانیسم ها بسته به میکروارگانیسم متفاوت خواهد بود.

میکروارگانیسم ها می توانند هوازی باشند، به این معنی که برای رشد به اکسیژن نیاز دارند.

آنها می توانند بی هوازی باشند، به این معنی که برای رشد به اکسیژن نیاز ندارند.

برخی از میکروارگانیسم‌ها ممکن است به ترکیبات مختلف دیگری از شرایط جوی برای رشد سلول نیاز داشته باشند.

میکروارگانیسم ها در دمای مطلوب رشد خود نیز متفاوت هستند. به عنوان مثال، سایکروفیل ها از دمای سردتر، معمولاً زیر 15 درجه سانتیگراد لذت می برند.

مزوفیل ها از دمای متوسط، معمولاً 20 تا 45 درجه سانتیگراد لذت می برند.

فلور میکروبی بازیابی شده معمولاً باکتری مزوفیل است.

رنگ آمیزی گرم

رنگ آمیزی گرم به تعیین ساختار دیواره سلولی خارجی باکتری کمک می کند.

اکثر باکتری ها در نتیجه واکنش به رنگ آمیزی گرم در یکی از دو گروه قرار می گیرند.

سلول های گرم منفی صورتی هستند و دارای دیواره سلولی پپتیدوگلیکان نازکی که توسط یک غشای خارجی حاوی لیپوپلی ساکارید احاطه شده است.

زمانی که سویه های گرم منفی در اتاق های تمیز بازیابی می شوند، معمولاً منابع آب راکد یا رطوبت وجود دارد.

باکتری‌های گرم منفی را می‌توان در سیستم‌های آب، روی سطوح به دلیل شیوه‌های ضدعفونی نامناسب، در آب ایستاده، در لوله‌ها یا شیلنگ‌های دارای رطوبت و در سینک‌ها یا زهکش‌ها پیدا کرد.

بسته به گونه، باکتری های گرم منفی نیز ممکن است از منابع انسانی، حیوانی، گیاهی یا غذایی منشاء بگیرند.

تکنیک آسپتیک ضعیف می تواند به گسترش آلودگی کمک کند.

باکتری های گرم منفی نیز منبع اصلی اندوتوکسین هستند.

اندوتوکسین‌ها یک مولکول لیپوپلی ساکارید پیچیده هستند که در غشای خارجی باکتری‌های گرم منفی قرار دارند.

آنها با از بین رفتن سلول باکتری آزاد می‌شوند. این یک نگرانی است زیرا اندوتوکسین ها می توانند باعث تب، شوک یا حتی مرگ در بیمار شوند.

منابع آلودگی در اتاق تمیز

آلودگی توسط باکتری میله ای گرم مثبت

سلول های گرم مثبت بنفش هستند. آنها توسط لایه‌های ضخیمی از پپتیدوگلیکان احاطه شده‌اند.

آنها فاقد غشای سلولی خارجی هستند. سلول‌های گرم مثبت بیشترین میکروارگانیسم‌های بازیابی شده در اتاق‌های تمیز هستند.

آنها معمولاً با انسان مرتبط هستند و روی پوست، مو و لباس یافت می شوند.

تکنیک آسپتیک ضعیف، شیوه‌های ضعیف انتقال مواد، شیوه‌های ضدعفونی ضعیف و پوشش نامناسب می‌تواند منجر به آلودگی با میکروارگانیسم‌های کوکسی گرم مثبت شود.

اسپورها با اجازه دادن به باکتری ها برای زنده ماندن در نوسانات شدید زیستگاه، کشتن باکتری ها را سخت تر می کنند.

به عنوان مثال، باکتری ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس به دلیل مقاومت در برابر گرما و پراکسید هیدروژن تبخیر شده معمولاً در اتوکلاوها و شرایط جداسازی استفاده می شود.

تکنیک آسپتیک ضعیف

تکنیک آسپتیک ضعیف، شیوه‌های ضعیف انتقال مواد، شیوه‌های ضدعفونی ضعیف و پوشش نامناسب می‌تواند منجر به آلودگی با میکروارگانیسم‌های میله‌ای گرم مثبت شود.

مخمرها معمولا در زیر میکروسکوپ سلول های بیضی شکل بسیار بزرگی هستند.

هنگامی که از اتاق های تمیز جدا می شود، منابع رایج آلودگی انسان یا مواد غذایی هستند.

تکنیک آسپتیک ضعیف، شیوه‌های ضعیف انتقال مواد، شیوه‌های ضدعفونی ضعیف، تمیز کردن نامناسب و پوشش نامناسب می‌تواند منجر به آلودگی با مخمر شود.

کپک ها تقریباً در هر جایی می توانند رشد کنند و معمولاً در مناطق مرطوب، تاریک و مرطوب یافت می شوند.

هنگامی که قالب ها در اتاق های تمیز جدا می شوند، کاغذ، مقوا، دیوار خشک و مرطوب، سیستم های گرمایش، تهویه و تهویه مطبوع یا پالت های چوبی منابع معمولی آلودگی هستند.

کفپوش اتاق تمیز

راهنمای انتخاب کفپوش اتاق تمیز

/در , , /توسط

برای انتخاب بهترین کفپوش اتاق تمیز در این مقاله با ما همراه باشید تا صفر تا صد اپوکسی و راهنمای انتخاب کفپوش اتاق تمیز را در اختیار شما قرار بدهیم.

به گزارش اندیشگران – یکی از مناسب ترین منابع علمی برای معرفی و راهنمای اپوکسی و کفپوش اتاق تمیز یادداشت علمی اخیر دیوید پریست است.

او تلاش کرده در این مقاله به نکات مهم و ضروری در انتخاب بهترین کفپوش اتاق تمیز اشاره کند.

ملاحظات کلیدی هنگام انتخاب یک کف رزین برای اتاق های تمیز و محیطهای کنترل شده بسیار حیایت و تاثیرگذار هستند.

شما به عنوان یک کارفرما، مدیرعامل یا مدیر اجرایی تا چه حد در یک فضای تمیز و کنترل شده به زمین و کفپوش اهمیت می‌دهید؟

محال است یک سال میلادی سپری شود و سازمان بهداشت جهانی یا استاندارد بین المللی قوانین تازه ای به الزامات کفپوش یا اپوکسی در اتاق تمیز اضافه نکند.

چاره ای هم نیست، مقاومت و نوع رشد و تکثیر میکروارگانیسم ها اگر اغراق نباشد روز به روز تغییر کرده و ارتقا پیدا می کند.

طبیعی است که باید کیفیت کفپوش اتاق تمیز هم مدام در حال تغییر و ارتقا باشد.

ممکن است برای مقاومت در برابر نشت مواد شیمیایی یا سایر خطرات آلودگی به یک طبقه جدید نیاز باشد.

برای شروع یک پروژه بازسازی یا تغییر ساختاری آماده هستید؟

پیشنهاد ما به شما کارفرمای محترم این است که قبل از هزینه زیاد، حتما با کارشناسان کفپوش اتاق تمیز و شرکت های با تجربه مشورت کنید.

نتایج این مشورت ها را در کنار هم قرار بدهید و بهترین تصمیم را برای برند و مجموعه بالنده خود اتخاذ کنید.

ملاحظات کلیدی در ابتدای یک پروژه

ملاحظات کلیدی که همیشه باید در مراحل اولیه همه پروژه‌های مهم به آنها اشاره کرد برای شروع حیاتی هستند.

این ملاحظات شامل الزامات عملیاتی و نگهداری، نصب و زیبایی‌شناسی است.

همه آنها برای برآورده کردن اقدامات سختگیرانه مورد استفاده برای کنترل ذرات با استانداردهای ISO ضروری هستند.

در اینجا برخی از متداول ترین سوالات و تصمیماتی است که شرکت‌های بزرگ اروپایی برای ارزیابی شرایط مشتریان در جلسات اولیه مطرح می‌کنند از نظرتان می‌گذرد:

پاسخگویی به نیازهای تمیزکاری دقیق

برای حذف هر گونه هاگ موجود در هوا و از بین بردن میکروب های موجود در هوا، سایت های داروسازی تمایل به بخور برای کنترل آلودگی میکروبی در مناطق ویژه دارند.

این تمیز کردن ضروری می تواند روی سطوح خاص کف باشد. برخی از سیستم‌های اپوکسی و پلی اورتان همیشه برای این نوع پروژه‌ها توصیه می‌شوند.

زیرا دوام بیشتری دارند و بهتر می‌توانند برابر خواسته‌های سختگیرانه چنین تجهیزاتی مقاومت کنند.

مقاومت شیمیایی

در بسیاری از مناطق، این احتمال وجود دارد که کف لزوماً نیازی به مقاومت شیمیایی نداشته باشد.

اما مناطقی وجود خواهند داشت که این کفپوش در آنها بسیار حائز اهمیت است.

محلول‌های سوزاننده برای CIP و حلال‌ها می‌توانند به‌طور جدی به کف‌های رزین استاندارد آسیب بزنند.

به همین دلیل مهم است که محصولاتی که استفاده می‌شوند و غلظت و درجه حرارت آنها را بیان کنید تا بتوان سطح حفاظتی صحیح را مشخص کرد.

بسیاری از سیستم‌های شرکتی را می‌توان با تقویت‌کننده فایبرگلاس تقویت کرد، که در صورت لزوم محافظت بیشتری در برابر ضربه ایجاد می‌کند.

غشاهای ضد آب تقویت شده با فایبر گلاس گزینه دیگری برای محافظت از کف های بتنی سازه‌ای هستند.

فراموش نکنید که یک تامین کننده خوب می تواند یک پروژه کفپوش را مطابق با نیازهای یک محیط تولید شلوغ و خاص مدیریت کند.

هر محلول کفپوش در اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل‌شده نیز باید مطابق با CGMP باشد و با استفاده از ترکیبات آلی فرار کم (VOC) نصب شود.

بدون درز و حفره

اینکه آیا کف می تواند بدون درز باشد و مطلقا مقاومت کند به عوامل زیادی بستگی دارد.

به طور کلی باید گفت که می‌توانیم به یک کفپوش اتاق تمیز واقعا بدون درز دست پیدا کنیم.

تکنولوژی روز دنیا در شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان همراه و همگام با بزرگان این عرصه در 5 قاره عرضه می‌شود.

از بین بردن مفاصل به این معنی است که خطر خرابی کف به دلیل ترافیک کمتر است.

مهمتر از آن، فرصت رشد باکتری‌ها را کاهش می دهد.

تولید کننده باید اطمینان داشته باشد آلودگی احتمالی به فرض وجود در اتاق تمیز فقط روی یک سطح کاملا صاف منتقل می‌شود.

نباید نگرانی در مورد رسوخ آلودگی به درون کفپوش اتاق تمیزف تولید کننده را به سختی و دلهره بیندازد.

آیا کفپوش ESD مورد نیاز است؟

برخی از محلول‌های کفپوش در تأسیسات دارویی باید دارای رتبه‌بندی ESD باشند.

به عنوان مثال، اگر حلال‌ها در حال کار هستند یا ممکن است گرد و غبار مزاحم در محیط وجود داشته باشد این استاندارد در نظر گرفته می‌شود.

حتی استفاده از FLT می تواند سطوح بسیار بالایی از استاتیک ایجاد کند که باید کنترل شود.

مقاومت در برابر لغزش؟

شما نمی خواهید کسی در اتاق تمیز سر بخورد، بنابراین مطمئن شوید که محلول کفپوش بافت دار و ضد لغزش است.

برای کمک به کاهش لغزندگی و افزایش کشش، می توان آن را در انواع روکش ها و بافت ها تولید و نصب کرد.

ناگفته نماند که در حفاظت از کارکنان، مشتریان و بازدیدکنندگان باید دغدغه داشته باشید.

زیبایی و رنگ

مجبور نیستید در انتخاب رنگ ها و ترکیبات تزئینی و تکمیل در یک محیط استریل محدودیت داشته باشید.

محصولی را انتخاب کنید که بتواند به اندازه کافی گزینش وسیعی را برای پاسخگویی به هر تقاضای زیبایی شناختی ارائه دهد.

راه حل های زهکشی مکمل؟

ما همیشه تکمیل سیستم‌های کف‌پوش استریل با لوله‌های فولادی ضد زنگ و محلول زهکشی از سازندگان معتبر و با تجربه را توصیه می‌کنیم.

در حالت ایده‌آل، با تامین‌کننده‌ای شریک شوید که محصولات سفارشی را ارائه می‌دهد که قادر به مقاومت برابر استانداردهای تمیز کننده است.

کفپوش اتاق تمیز

حاشیه ها و دیوارها

برای راه حل نهایی استریل و بهداشت، ما همیشه تکمیل کفپوش های بدون درز و بدون تخلخل را با سیستم‌های دیواری بسیار بادوام توصیه می‌کنیم.

نوآوری های زیادی در این فضا وجود دارد.

یک متخصص کفپوش خوب می تواند جدیدترین سیستم های حاشیه و دیوار را برای ارائه حداکثر محافظت برابر نفوذ آب و میکروب ارائه دهد.

سرمایه‌گذاری در این زمینه به این معنی است که هیچ حفره‌ای در پشت تخته‌ها یا حاشیه‌ها وجود ندارد.

به این معنی که جایی برای رشد میکروب‌ها و باکتری‌ها وجود نخواهد داشت.

اتصالات با یک درزگیر بهداشتی پیشرفته بدون میکروب تکمیل شده و نصب آن هم سریع و آسان است.

گواهینامه و تضمین کیفیت

به پیمانکاری نیاز داشته باشید که تمام استانداردهای بهداشتی را برای قراردادهای بخش دولتی و خصوصی رعایت کند.

یک تامین کننده خوب باید در مدیریت یک پروژه کف سازی با توجه به نیازهای یک محیط تولید شلوغ تجربه داشته باشد.

کفپوش اتاق تمیز

کیس استادی یا مطالعه موردی شماره 1 – Alltrista Plastics

Alltrista Plastics یک تولید کننده متخصص مستقر در ایالات متحده است که راه حل های قالب گیری پلاستیکی با تکنیک بالا را ارائه می دهد.

این شرکت از تجهیزات قالب گیری و مونتاژ اتاق تمیز دارای گواهی ISO کلاس 8 استفاده می کند.

در طی یک دوره دو ماهه، قفسه بندی از انبار خارج شد و سپس آسفالت به گودال پایه ریخته شد.

سپس تیم کفپوش در مجموع 2000 متر مربع سیستم کفپوش اپوکسی با کارایی بالا را در اتاق تمیز نصب کردند.

1200 مترمربع دیگر در انبار جدید با ملات ماله‌دار قدرتی برای مقاومت در برابر نیازهای شدید ترافیک لیفتراک ریخته شد.

در اتاق های تمیز از ملات کوارتز اپوکسی استفاده شد. این سیستم کفپوش بادوام دارای یک سطح تزئینی مقاوم در برابر لغزش است.

این پایه همچنین مقاومت بالایی در برابر ضربه ایجاد می کند.

مطابق با الزامات زیبایی شناختی مشتری، یک لایه رویی کوارتز رنگی استفاده شد که همچنین برای ایمنی بافت موثر است.

کیس استادی یا مطالعه موردی شماره 2 – Volac

Volac یک تجارت بین المللی تغذیه لبنیات است. این کارخانه به یک کفپوش با یکفیت و استاندارد برای خط تولید تازه خودش نیاز داشت.

این کارخانه با استفاده از آخرین فناوری‌های فیلتراسیون و خشک کردن غشایی، ایزوله‌های پروتئین آب پنیر دست به تولید زد.

به همین دلیل نیاز جدی به کفپوش کاملا جدید برای اتاق تمیز حس می‌شد.

این سایت همچنین از یک مرکز انرژی کم استفاده می کند که به تولید حداقلی کربن کمک می کند.

تیم کفپوش اتاق تمیز 1576 متر مربع Stonhard Stonclad GS را در چهار نوع از طبقه بندی مشخص کرد.

این سیستم اپوکسی با کارایی بالا به ملات بسیار سخت و مقاوم در برابر ضربه عمل می کند.

این فرایند مزایای سایشی و مقاومت شیمیایی را ارائه می دهد.

این مشخصات با 834 متر مربع Kagetec GFK تکمیل شد.

یک سیستم کف کاشی بهداشتی با مزایای نصب سریع و خواص مکانیکی و باربری بالا، مقاوم در برابر شوک حرارتی.

کنفرانس بیرمنگام

کنفرانس فناوری اتاق تمیز در بیرمنگام 2022

/در , , /توسط

یکی از بزرگترین رویدادهای حوزه اتاق تمیز تحت کنفرانس اتاق تمیز این بار در شهر بیرمنگام انگلیس کلید خواهد خورد.

به گزارش اندیشگران – کنفرانس فناوری Cleanroom  یا اتاق تمیز امسال در ماه می برگزار می‌شود.

قرار اسن شرکت هواپیمایی Super Early Bird ضمن همکاری با این کنفرانس به عنوان حامی مالی عمل کند.

در واقع کسانی که به قصد حضور در این کنفرانس به انگلیس می‌آیند با 50 درصد تخفیف از این شرکت هواپیمایی بلیت می‌خرند.

این همکاری البته تنها برای مدت محدودی، در جریان کنفرانس فناوری اتاق تمیز Cleanroom برقرار است.

نزدیک به 6 سال از آخرین باری که بیرمنگام پذیرای کنفرانس سالانه اتاق تمیز بود می‌گذرد.

روزهای 25 و 26 ماه می میلادی 2022 زمان برگزاری این کنفرانس بین المللی و تاثیرگذار است.

در این کنفرانس بین المللی دو نمایشگاه بزرگ نیز به صورت همزمان برگزار خواهد شد.

غرفه‌هایی که تا کنون برای حضور اعلام آمادگی کرده‌اند محصولاتی مانند پس باکس و هواساز هایژنیک را عرضه خواهند کرد.

از طرفی کابینت، سینک و ایرلاک اتاق تمیز نیز از مواردی است که در این همایش زیر ذره بین هستند.

تکنولوژی مدرن و نوفناوری در این حوزه به خصوص در عرصه تجهیزات اتاق تمیز ارائه می‌شود.

همچنین مواردی چون کلین روم پرتابل، بنچ کشو دار اتاق تمیز و ساندویچ پانل اتاق تمیز معرفی و رونمایی خواهند شد.

کنفرانس بیرمنگام

متخصص اتاق تمیز شوید

این شعار درون سازمانی کنفرانس بین المللی بیرمنگام است.

کنفرانس امسال بهترین رویه و مقررات مؤثر بر طراحی و عملیات اتاق تمیز در بخش های مختلف را ارائه می‌دهد.

چنین همایشی برای افرادی که در محیط های کنترل شده و اتاق های تمیز کار می کنند برجسته و جذاب خواهد بود.

جامعه هدف این رویداد دو روزه افرادی هستند که در طیف وسیعی از صنایع، از جمله داروسازی، هایتک و مواد غذایی فعالیت می‌کنند.

این رویداد گستره وسیعی از صنعت را پوشش می‌دهد.

این کنفرانس مطالعات موردی و سخنرانی‌هایی از متخصصان حوزه اتاق تمیز را شامل می‌شود.

شرکت طراحی و ساخت اتاق تمیز اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان با افتخار اخبار و حواشی این کنفرانس بین المللی را منتشر و ارائه خواهد کرد.

موضوعات مورد بحث شامل، مقررات و استانداردها، میکروبیولوژی، مهار آلودگی، عملیات پایش و اعتبار سنجی است.

سایر موارد عبارتند از مواد مصرفی، لباس و تجهیزات حفاظتی، ممیزی GMP، عقیم سازی میکروبی محیطی، طراحی اتاق تمیز و استفاده ایمن از ابزار.

این فرصتی عالی برای شرکت‌ها خواهد بود تا پیشنهادات و ایده‌های خود را به نمایش بگذارند.

از طرفی خود را مقابل یک مخاطب کاملاً تأیید شده از متخصصان و کاربران نهایی قرار دهند.

بنا بر کیفیت، در نهایت کیفیت

/در , , , , /توسط

نقش مهم و تاثیرگذار اتاق تمیز در نیل به اهداف یک مجموعه پویا و پیشرو انکارناپذیر بوده و اینجا بنا بر کیفیت است.

این موارد در ارتقای یک مجموعه تولیدی بسیار برجسته است.

بنا بر کیفیت همان چیزی است که اندیشگران بر آن پایبند و متعهد است.

با همین شعار و همین اصل اصیل به آینده ای روشن و تولید محور می اندیشیم.

بنا بر کیفیت، در نهایت کیفیت

شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان تکیه بر سابقه درخشان طراحی، ساخت و پیاده سازی اتاق تمیز دارد.

این شرکت تخصصی و با تجربه مجری این بخش حیاتی در خطوط تولید است.

این شرکت در آزمایشگاه‌های میکروبیولوژی – صنعتی و اتاق تمیز در یک دهه گذشته مفتخر به حمل کارنامه‌ای درخشان است.

این کارنامه درخشان سرشار از رضایت مشتریان و کارفرماهای محترم بوده و هست.

این بار نیز سربلند و فاتح رضایت مشتری از یک پروژه مهم و تاریخ ساز در جنوب کشور عزیزمان بیرون آمدیم.

البته طبق مرام نامه و اصول اصیل چشم انداز خود مادامی که کارفرمای گرامی اراده کند خود را عضوی از خانواده آن می‌دانیم.

اندیشگران خود را در برندینگ، پشتیبانی و خدمات موظف و متعهد می‌داند.

شرکت دارویی، آرایشی و بهداشتی کاویانی در سال ۱۳۹۸ با برند اردیبهشت تولید محصولات شوینده و ضدعفونی کننده را آغاز کرد.

این مجموعه تولیدی و بالنده در شهرک صنعتی شماره ۲ اهواز مستقر است.

بنا بر کیفیت، در نهایت کیفیت

نگین تولیدی جنوب کشور

این نگین تولیدی محصولات بهداشتی و آرایشی در جنوب کشور می‌درخشد و به آینده‌ای فراملی و فرامنطقه ای می اندیشد.

این مجموعه بالنده به سرعت با راه اندازی و تجهیز خطوط تولید محصولات آرایشی و بهداشتی اوج گرفت.

مجموعه کاویانی، سطح کیفی و کمی محصولات خود را افزایش داد و روز به روز به اصول و سطوح بین المللی نزدیک تر شد.

اکنون با بهره برداری از کلین روم استاندارد و مطابق اصول بین المللی جهت تولید محصولات و ملزومات دارویی مدعی است.

این سازمان استاندارد به عنوان اولین اتاق تمیز ملزومات دارویی استان خوزستان شناخته می‌شود.

شرکت دارویی، آرایشی و بهداشتی کاویانی با شعار نهایت کیفیت نهایت تلاش را دارد.

این مجموعه معظم در جهت جلب رضایت مشتریان عزیز خود تلاشی وصف ناپذیر دارد.

در این میان «نهایت کیفیت»، شعار برند اندیشگران یعنی بنابرکیفیت را نیز تداعی می‌کند.

اتاق تمیز آزمایشگاه میکروبی

اهمیت ایجاد اتاق تمیز در آزمایشگاه میکروبی

/در , , /توسط

اهمیت اتاق تمیز در آزمایشگاه میکروبی زمانی بسیار مشخص و برجسته می‌شود که نتیجه فرایند آزمایشگاهی رویت شود.

به گزارش اندیشگران و به نقل از نیوز مدیکال، در صنعت اتاق تمیز و تجهیزات وابسته آنچه که اهمیت دارد نهایت رعایت اصول استاندارد و رسیدن به کیفیت جهانی است.

برای پی بردن به اهمیت ایجاد اتاق های تمیز در آزمایشگاه‌ها در این مقاله همراه ما باشید.

اتاق تمیز، به خودی خود یک محیط آزمایشگاهی است که تضمین می‌کند ذرات معلق در هوا در غلظت بسیار پایین نگهداری شوند.

این اتاق ایزوله و جداسازی شده، به طور فعال و همیشگی تمیز می‌شود.

جلوگیری قطعی از آلودگی

در چنین فضایی از آلودگی به طیفی از ذرات و مواد بیولوژیکی از جمله گرد و غبار، میکروارگانیسم موجود در هوا جلوگیری می‌شود.

این اتاق ها برای محافظت از سلامت انسان و مونتاژ استاندارد محصولات صنعتی – میکروبی ضروری هستند.

هدف اصلی آنها جلوگیری از انتشار هر ذره ای است که ممکن است داخل محیط قرار بگیرد.

سازمان بین المللی استانداردسازی (ISO) یک فدراسیون جهانی متشکل از چندین نهاد استاندارد ملی است.

این سازمان در تعیین استانداردهایی برای فناوری‌های مشابه در کشورهای مختلف ایجاد شده است.

در زمینه اتاق‌های تمیز، استانداردهای خاص و درجه بندی برای ارزیابی کیفیت و تمیزی هوا ایجاد شده است.

استانداردهای بین المللی برای نظارت بر ذرات معلق

استانداردهای بین المللی برای نظارت بر ذرات معلق در هوا در اتاق‌های تمیز برای تمامی کشورهای جهان الزامی است.

در استاندارد فدرال 209 (A تا D) ایالات متحده آمریکا، تعداد ذرات ≥0.5 میلی متر در یک فوت مکعب هوا اندازه گیری می‌شود.

این شمارش برای طبقه بندی اتاق تمیز استفاده می شود و ممکن است برای سایر اتاق های ایزوله در صنایع مختلف متغیر باشد.

استاندارد فدرال 209E استاندارد اولیه برای طبقه بندی مناطق تمیز و اتاق های تمیز بود.

با این حال، یک استاندارد جهانی جدید در سال 1999 جایگزین آن شد (ISO 14644-1).

کیفیت مطلوب هوای اتاق تمیز برای اطمینان از کیفیت محصول تولید شده یا اثربخشی فرآیند انجام شده در اتاق تمیز ضروری است.

برای تعیین اینکه آیا اتاق تمیز با استاندارد جهانی مطابقت دارد یا خیر، نوعی نمونه برداری از هوا ضرورت دارد.

به دلیل مشارکت سطوح ذرات دینامیکی، تنوع در تکنیک نمونه‌برداری و تفاوت یا ناسازگاری بین کالیبراسیون و نگهداری ابزار است که باید در این مورد دقت شود.

با همه این تفاسیر بدیهی است که تغییرات مکرری در قرائت ذرات معلق در هوا در اتاق تمیز وجود دارد.

طبقه بندی مهم و موثر

با این حال، طبقه بندی ISO یک پلت فرم کامل برای کنترل اختلاف بین ابزارهای مختلف ارائه می‌دهد.

اتاق تمیز طبقه بندی شده ISO 14644-1 یک اتاق یا محیطی است که در آن پایین نگه داشتن تعداد ذرات ضروری است.

اتاق های تمیز ISO 14644-1 از ISO 1 تا ISO 9 طبقه بندی می شوند.

هر اتاق تمیز بر اساس حداکثر غلظت ذرات در هر متر مکعب یا فوت مکعب طبقه بندی می‌شود.

به طور کلی ISO 8 دومین طبقه بندی اتاق تمیز پایین است و به عنوان کمترین میزان استریلیته طبقه بندی اتاق تمیز در نظر گرفته می‌شود.

برای مقایسه، یک فضای اداری معمولی نسبت به استاندارد ISO 8 بین 5 تا 10 برابر کثیف تر در نظر گرفته می‌شود.

اتاق تمیز آزمایشگاه میکروبی

چه زمانی به اتاق تمیز نیاز است؟

اتاق تمیز را می توان برای چندین کاربرد در چندین و چند صنعت استفاده کرد.

این اتاق‌ها برای کاربردهایی که برای محیط‌های استریل و تمیز لازم است ضروری هستند.

با توجه به محیط علوم زیستی که در آن تولید اتفاق می افتد، ایمنی و کیفیت محصولات هدف اصلی است.

اگر ذرات بیش از حد وارد مواد اولیه اتاق تمیز شوند، فرآیندهای تولید و محصولات نهایی می‌توانند تحت تاثیر نامطلوبی قرار بگیرند.

طبقه‌بندی اتاق تمیز ISO 1 نادر است و فقط در موارد فوق حساس فرآیندهای تحقیق و توسعه اجرا می‌شود.

به عنوان مثال، فرآیندهایی که شامل ساخت نیمه‌رساناها یا علوم زیستی می‌شوند.

اتاق تمیز ISO 5 به عنوان یک اتاق تمیز با درجه بالا در نظر گرفته می‌شود.

چنین فضایی برای کاربردهای دارویی ضروری است.

اتاق تمیز آزمایشگاه میکروبی یعنی یک اتفاق حیاتی و تاثیر گذار.

این فضاسازی ممکن است شامل پر کردن استریل داروهای دارویی در بسته بندی مربوط به آنها باشد.

اتاق تمیز ISO کلاس 8 پایین ترین سطح قابل قبول برای استریلیزاسیون است.

این فرایند زمانی استفاده می شود که پاکسازی به عنوان هدف اولیه در نظر گرفته نمی‌شود.

در هر حال اما لازم است از سطح اولیه بهداشت اطمینان حاصل شود.

نمونه هایی از چنین کاربردهایی شامل ذخیره سازی مواد دارویی است.

استانداردها اغلب با ترکیبی از چندین عامل تنظیم می شوند که به کاربرد اتاق تمیز بستگی دارد.

بنابراین برخی از برنامه‌ها ممکن است جایی بین سطوح طبقه بندی نشان داده شده در استانداردها قرار گیرند.

حفاظت از نیروی کار

برخی از مواد خام در تولید محصول می توانند آلاینده هایی تولید کنند که می تواند برای اپراتورها خطرناک باشد.

اتاق های تمیز از طریق استفاده از ضد عفونی کنند‌ها، تجهیزات حفاظتی و سیستم‌های فیلتر هوا، ایمنی فوری محیط را برای پرسنل در اتاق تمیز تضمین می‌کنند.

صدور گواهینامه ایمن محصول یا فرآیند نیز در این میان اهمیت بالایی دارد.

محصولاتی که با موفقیت و در سطح جهانی به بازار عرضه می‌شوند، از دستگاه‌های پزشکی گرفته تا داروسازی، نیاز به ساخت در اتاق تمیز دارند.

اتاقی که تمام پارامترهای استانداردهای بین المللی را برآورده می‌کند.

با اجرای این استانداردهای بین‌المللی، تولیدکنندگان می‌توانند برای مشتریان بزرگ‌تر و مهمتری بازاریابی کنند.

با چنین فرایندی می‌شود مدعی شد که سودآوری محصول افزایش پیدا کرده و اوج بگیرد.

اتاق تمیز آزمایشگاه میکروبی برای مدیر چنین مجموعه‌ای بسیار حیاتی و لازم است.

الزامات برای راه اندازی اتاق تمیز

این مسئولیت تولید کنندگان و آزمایشگاه های تحقیقاتی است که حداقل الزامات و استانداردها را رعایت کنند.

در واقع همه موضوع رعایت قانون و سخت گیری نظارتی نیست بلکه در مبحث اخلاقی نیز باید شاهد وسواس مدیران در این حوزه باشیم.

تولیدکنندگان و آزمایشگاه‌های تحقیقاتی و میکروبی – صنعتی باید نسبت به تغییرات استانداردهای بین‌المللی هوشیار باشند.

مجموعه ای جامع از الزامات و مقررات وجود دارد که رایج ترین آنها عبارتند از:

  • سیستم نظارت بر هوای اتاق تمیز: کیفیت هوا یک عامل تعیین کننده حیاتی در پاکیزگی هوا است و باعث می‌شود آستانه ذرات و بنابراین حد تعیین شده در مقررات رعایت شود.
  • آزمایش مداوم برای ذرات آلاینده: یک فرد معمولی در یک اتاق تمیز می تواند 100000 میکروذره در دقیقه در حالت ایستاده اضافه کند. انتخاب سیستم های فیلتراسیون به نوع کار، پرسنل و مقدار ذرات تولید شده در فضای کاری اتاق تمیز بستگی دارد.
  • رویه های مکتوب: برای جلوگیری از آسیب رساندن به کاربران محصولات تولید شده در اتاق تمیز، اقدامات پیشگیری از آلودگی باید مستند شده و به آژانس نظارتی مربوطه ارائه شود. تنظیم‌کننده‌ها به مستنداتی نیاز دارند تا راهبردهای آلودگی پیشگیرانه هم برای خود محصول و هم در فرآیند تولید آن به کار گرفته شود.

توسعه محصولات پیچیده تر، از جمله کوچک سازی دستگاه ها تحت فناوری نانو، به طور فزاینده ای چالش‌های جدیدی را برای تولیدکنندگان اتاق تمیز ایجاد می‌کند.

Vrije Universiteit Brussel MICROBIOLOGY LABS

در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی چه می گذرد؟

/در , , /توسط

وقتی قرار است یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی فعال و به روز داشته باشیم، مهمترین ویژگی آن استاندارد بودن است.

شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان با تکیه بر سالها تجربه امور اجرایی و کاربردی و حضور در حوزه میکروبیولوژی صنعتی شما را در جریان آخرین تکنولوژی قرار می‌دهد.

این مهم در کنار مشاوره به شما عزیزان و کارفرمایان با نشر مقالات و اخبار به روز و کاربردی صورت خواهد گرفت.

اگر قرار باشد یک آزمایشگاه میکروبی صنعتی به هدف والایی مثل بهبودی کیفیت غذا، ایمنی غذایی و سلامت مردم جامعه فکر کند، مهمترین چیز استاندارد بودن است.

وقتی در محیطی استاندارد کار کنید، طبیعتا و به صورت بدیهی آنچه نصیب شما متخصص گرامی خواهد شد، آرامش است.

خلاقیت، امیدواری، نشاط سازمانی و وجدان آرام و راحت در قبال افکار جامعه نیز نصیب شما خواهد شد.

آنچه آزمایش می‌شود چه در حوزه آب و خاک، هوافضا، صنایع غذایی و دارویی باید به بهترین شکل ممکن روی برگ نتیجه حک شود.

همه ما به فکر بهبودی کیفیت غذا، ایمنی و سلامتی مردم جامعه و ارتقای سطح آب و خاک هستیم.

حتی نیروی انسانی شاغل در یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی هم خود را مخاطب کیفیت عملکرد همین آزمایشگاه می‌داند.

او نیز به آب آشامیدنی با کیفیت شهر می اندیشد.

به خاک حاصلخیز و عاری از پارازیت های متنوع خاکی، به یک ژنوم جامع دور از موتاسیون های افسار گسیخته می اندیشد.

ژنومی که زندگی و سبک زندگی مردم را تحت تاثیر خودش قرار می‌دهد.

اما سوال ابتدایی این مقاله را بار دیگر مطرح می کنیم.

پس از آن به سراغ پایان نامه برتر سال 2021 حوزه میکروبیولوژی صنعتی در دانشگاه ملی بلژیک – بروکسل می‌رویم.

Vrije Universiteit Brussel MICROBIOLOGY LABS

در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی چه می گذرد؟

آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی و بیوتکنولوژی دیگر یک مرکز دورافتاده خارج از شهر نیستند.

قرار نیست در این مراکز تنها به امید برگ سبز کنترل کیفی باشیم.

امروز یک آزمایشگاه صنعتی خود را موظف به انتشار آخرین مطالب به روز درباره استانداردسازی و کیفیت در سطح آزمایشات صنعتی می‌داند.

مردم یک شهر امیدوارند چنین مراکزی به بهترین شکل ممکن عمل کنند.

تا در نهایت، خاک، آب و محصولات کشاورزی که به دست آنها می‌رسد در اوج بهبودی، اصلاح ژنتیکی و پاکیزگی باشد.

یک آزمایشگاه صنعتی میکروبی ناظر و چشم کاملا باز یک جامعه است.

این مرکز مانند چتری، سایه خود را روی عملکرد تولید کنندگان حوزه غذا و دارو انداخته است.

آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی و بیوتکنولوژی بروکسل بر سر در ورودی خود نوشته است: با آرامش زندگی کنید، ما هستیم!

در چنین مرکز مهمی، چه می گذرد و قرار است چه ساختاری در این سازمان مستقر شده باشد؟

اولین و مهمترین اتفاق، طراح و ساخت اصولی یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی است.

یک تاخیر دوست داشتنی

جالب است که پروژه احداث آزمایشگاه میکروبی بروکسل 5 ماه به خاطر تحقیق روی طول و عرض میزهای مختلف آزمایشگاهی با تاخیر کلید خورد.

چرا که سازنده می‌خواست از اندازه استاندارد و حتی غیر استاندارد همه میزهای تولید شده در اتحادیه اروپا با خبر باشد.

میزها باید دستگاه های آزمایشگاهی را که روز به روز ظریف تر و حساس تر می‌شوند، روی خود نگاه داشته اند.

از طرفی کارکنان یک آزمایشگاه با طراحی و دکوراسیون خاص یک اتاق باید به بهترین نوع عملکرد و دسترسی به همه دستگاه ها برسند.

آنها نباید در آینده مجبور به جابجایی دستگاه ها و میزها شوند فقط به دلیل اشتباه در محاسبه دیواره ها یا ارتفاع یک سقف خاص و غیره.

Vrije Universiteit Brussel MICROBIOLOGY LABS

پویایی جامعه و متابولیک اکوسیستم‌های مواد غذایی

واحد پژوهش گروه تحقیقاتی میکروبیولوژی صنعتی و بیوتکنولوژی مواد غذایی دانشگاه Vrije بروکسل یکی از بخش‌های مهم این مجموعه است.

آنها به مطالعه کمی و کیفی تنوع گونه‌ای، پویایی جامعه و متابولومیک اکوسیستم‌های مواد غذایی می‌پردازند.

مواد غذایی تخمیری (فرآورده‌های لبنی تخمیر شده، سامیدوس و غیره) از مهمترین نمونه‌های تحت مطالعه در این آزمایشگاه است.

خمیر مایه، کاکائو، قهوه و سایر میوه های تخمیری، سبزیجات تخمیری و کفیر تنها بخشی از مواردی است که در این حوزه مورد مطالعه قرار دارد.

آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی بروکسل در بخش ژنومیک، فیزیولوژی میکروبی و مدل‌سازی تخمیرها با میکروارگانیسم‌های درجات متنوع غذایی فعالیت دارد.

همچنین، فرآیند تخمیر کولون انسانی شامل بیفیدوباکتری‌ها، لاکتوباسیل‌ها با توجه به اثرات دوفیدوژنیک، بوتیوژنیک و یا پروپیونوژنیک فروکتان‌ها و آرابینوکسیلان‌های نوع اینولین مورد مطالعه قرار می‌گیرد.

کشف چرایی در اکوسیستم‌های میکروبی

اهداف این مطالعات این است که با استفاده از فناوری‌ها، چرایی وجود میکروارگانیسم‌های خاص در اکوسیستم‌های میکروبی را کشف کنند.

باید چگونگی رقابت‌پذیری و عملکرد آنها در این اکوسیستم‌ها روشن و مشخص شود.

هدف نهایی، توسعه کشت‌های آغازگر یا پرایمر جدید و کاربردی، مشترک، محافظ بیولوژیک و ارتقا دهنده سلامت برای فرآیند تخمیر کنترل ‌شده و یا هدایت ‌شده شیر، گوشت، غلات و دانه‌های کاکائو است.

پلتفرم تکنولوژی

آنچه در این حوزه حائز اهمیت است این که یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی باید برای خود پلتفرم تکنولوژی منحصر به فرد و به روز تعریف کند.

شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان این پلتفرم را مدنظر دارد تا کوچکترین آسیبی به ماهیت چشم انداز شرکت وارد نشود.

پلتفرم فناوری اساس خود را بر میکروبیولوژی پایه و اصولی بنا می‌کند.

جریان‌های آرام هوا، اتوکلاوها، فریزرها، باکس نمونه‌ها، سانتریفیوژها، انکوباتورها، اسپکتروفتومترها، میکروسکوپ و فلوسیتومتر به ارتقای نتایج آزمایشگاه کمک میکنند.

تخمیرهای آزمایشگاهی کنترل شده توسط کامپیوتر از دیگر موارد مهم است.

یک آزمایشگاه صنعتی میکروبی مجهز باید بهترین سیستم شبکه را داشته باشد و باید در طراحی نگران این موارد باشیم.

استاندارد بودن در همه حوزه‌ها

تجهیزات آنالیز به صورت استاندارد باید در فضای آزمایشگاه نصب و آزمایش شوند:

  • کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا با ضریب شکست / اشعه ماوراء بنفش / فلورسانس
  • کروماتوگرافی تبادل آنیونی با کارایی بالا با تشخیص آمپرومتریک پالسی (HPAEC-PAD)
  • کروماتوگرافی تبادل آنیونی با کارایی بالا با نظارت بر هدایت تحت فرایند سرکوب یون (HPAEC-CIS)
  • کروماتوگرافی گازی با تشخیص یونیزاسیون شعله (GC-FID)، برای اندازه‌گیری آنلاین
  • کروماتوگرافی گازی جفت شده به طیف سنجی جرمی (GC-MS؛ چهارگانه و سه گانه
  • کروماتوگرافی مایع با عملکرد فوق العاده همراه با طیف سنجی جرمی (UPLC-MS/MS
  • طیف سنجی جرمی لوله جریان یونی انتخابی (SIFT-MS)

در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی بروکسل دپارتمان‌های مستقل و جداگانه‌ای حضور دارند.

دپارتمان‌هایی نظیر دپارتمان بیولوژی، علوم بیوتکنولوژی، شیمی، علوم کامپیوتری وابسته به هوافضا و فیزیک در نظر گرفته شده است.

در دپارتمان بیولوژی کارکنان تمام وقت روی ژنتیک محصولات کشاورزی، کنترل کیفی چند کارخانه بزرگ و آموزش دانشجویان تمرکز دارند.

تازه ترین دستگاه‌های تست ژنتیک مواد غذایی در این آزمایشگاه با میز مخصوص در نظر گرفته شده است.

زیست شناسی سلولی، اکولوژی بنیادی، زیست شناسی تکاملی، زیست شناسی دریایی در چنین محیط هایی زیر ذره بین قرار می‌گیرند.

مدیریت طبیعت، زیست شناسی رشد، فیزیولوژی گیاهی از رشته های متنوعی است که آزمایشگاه میکروبیولوژی سنعتی بروکسل درگیر آنها است.

 

پس باکس اتاق تمیز

اهمیت کیفیت در پس باکس اتاق تمیز

/در , , /توسط

کیفیت پس باکس در اتاق تمیز بسیار تعیین کننده و تاثیرگذار است.

به طور کلی در فرایند تکنولوژی اتاق تمیز یا کلین روم، پس باکس برای انتقال اجسام و یا مواد بین دو محفظه یا فضا که معمولا با هم اختلاف کلاس بندی و طبقه بندی دارند استفاده می‌شود.

پس باکس در نوع درب ورودی حتی برای جابجایی پرسنل و جلوگیری از انتقال ذرات معلق در فضا کاربرد دارد.

به بیانی دیگر پس باکس یک باکس استیل بوده که با خلق راهی مستقل میان دو اتاق از انتقال آلودگی در زمان ورود و خروج پرسنل جلوگیری می‌کند.

پس باکس در دو حالت بدون تهویه و دارای تهویه مورد استفاده است و البته هیچیک لزوما بر دیگری برتری ندارد.

در واقع مهندس طراح و نصاب با توجه به جمیع شرایط و نوع محیط درباره نوع پس باکس تصمیم گیری می‌کند.

پس باکس بدون تهویه طبیعتا و معمولا بین دو فضای کلین روم استفاده و نصب می‌شود.

پس باکس دارای تهویه بین فضای کلین و غیر کلین روم نصب شده و مورد استفاده است.

نوع دیگری از طبقه بندی پس باکس نشان ا دو حالت دینامیک و استاتیک دارد.

پس باکس استاتیک معمولا برای جابجایی مواد و اجسام در یک کلاس مشابه و همسان بین دو اتاق تمیز استفاده می‌شود.

این در حالی است که پس باکس دینامیک برای انتقال مواد و اجسام از یک فضای بدون کلاس به یک فضای کنترل شده مورد استفاده قرار می‌گیرد.

پس باکس اتاق تمیز

وظیفه و کاربرد پس باکس

  • ورود و خروج قطعات و مواد به اتاق تمیز از راه مستقل
  • جلوگیری از تداخل آلودگی با ورود و خروج پرسنل
  • کاهش طول مسیر ورود و خروج کالا
  • ایجاد کلاس رابط برای اتاق تمیز در نوع فعال

به پس باکس دینامیک نوع اکتیو نیز گفته می‌شود و پس باکس استاتیک به نوع پسیو مشهور است.

در هر دو باکس شاهد ویژگی‌های مشترکی هستیم، مانند جنس، درب اینترلاک، لامپ UV و روشنایی داخلی.

پس باکس دینامیک می تواند دارای سیستم تهویه باشد و حتی می توان از فیلتر هپا یا سری F و G یا پیش فیلتر استفاده کرد.

از منظر میزان فشار با محجیط اطراف، دستکم 4 نوع پس باکس در دسترس مشتریان است:

  • حبابی یا BUBLE
  • چاهکی یا SINK
  • آبشاری یا CASCADE
  • خنثی یا NEUTRALIZED
صنعت اتاق تمیز

اتحاد دو غول تولیدی در صنعت اتاق تمیز

/در , , , /توسط

شرکت آمریکایی آنگستروم با بلعیدن C2C قول اتحاد با صنعت اتاق تمیز بریتانیا را داد.

به گزارش اندیشگران – هر چند صحبت از اتحاد دو غول تولیدی در صنعت اتاق تمیز است اما ماجرا از خریدن سهام کلید خورده است.

شرکت Connect2Cleanrooms Limited (C2C) توسط زیرشاخه بزرگ تولیدی آسگارد و شرکا یعنی آنگستروم تکنولوژی، شرکت سهام خصوصی مستقر در نیویورک خریداری و در آن ادغام شده است.

شرکت C2C مستقر در بریتانیا با مبلغی نامشخص برای ایجاد مشارکت دو شرکت پیشرو در اتاق تمیز با حضور  دو غول در دو طرف اقیانوس اطلس اقدام کرده است.

شرکت آسگارد در واقع یک شرکت سهام خصوصی مستقر در نیویورک است.

این شرکت به واسطه فعالیت در حوزه ارز دیجیتال به ثروت هنگفتی دست پیدا کرده است.

صنعت اتاق تمیز در کشورهای صاحب این صنعت بسیار به روز و مدرن در حال پیشرفت همیشگی است.

این قرارداد جدید مشارکت بین دو سازمان تولیدی در قالب شرکت پیشرو در صنعت اتاق تمیز منعقد شد.

این همکاری با حضور در دو طرف تولید کننده به صورت نمادین دو قدرت اتاق تمیز را به پلی بر فراز اقیانوس اطلس تبدیل می‌کند.

البته شرایط معامله فاش نشده اما هر دو طرف به خوبی می‌دانند که به زودی با مشتریان چند ملیتی مواجه هستند.

آسگارد در پایان سال میلادی 2020 خریداری و به مجموعه بزرگ شرکت آمریکایی آنگستروم اضافه شد.

اکنون نیز آسگارد مسیر پدر صنعتی خود را طی می‌کند و به خریدهای بزرگ تر هم فکر می‌کند.

صنعت اتاق تمیز

دو ماهیت نهادی مختلف

دو نهاد با ماهیت متفاوت هر دو در سال 2002 تاسیس شدند.

شرکت C2C در سطح بین المللی از دفتر مرکزی خود در لنکستر کار خود را آغاز کرد.

لندن نقطه عطفی برای گسترش سطح تولید بود و گلدرمالسن هلند کار را به اوج رساند.

شرکت C2C یک پلت فرم اتاق تمیز مدولار است که با طیف وسیعی از راه حل های اتاق تمیز خود به مشتریان مراقبت های بهداشتی، دارویی و صنعتی خدمات ارائه می‌دهد.

این مجموعه خدمات مهندسی، خدمات طراحی و ساخت، خدمات آموزش اتاق تمیز و خدمات تست و اعتبار سنجی را ارائه می‌کند.

در آن سوی میدان خود آسگارد نیز همین مسیر را طی کرده اما چندان بعد آموزشی نداشته است.

اکنون دو ماهیت جداگانه یعنی کاربردی و آموزشی در کنار هم قرار گرفته‌اند.

از طرفی محصولات این دو شرکت در هم ادغام شده از طرق پلترفم آنلاین به فروش خواهند رسید.

آنگستروم البته در اصل به سال 1989 تأسیس شد و مقر آن در گراند رپیدز بود.

کار انگستروم طراحی، ساخت و خدمات اتاق‌های تمیز مدولار است.

این فرایند قابل تنظیم برای صنایع هوافضا، دفاع، فناوری، نیمه‌رساناها، داروسازی، خودرو، خدمات بهداشتی و درمانی و صنعتی است.

پیش به سوی آینده

کاران رای، شریک مدیرعامل آسگارد می‌گوید: یک سرف طرف دیگر را نبلعیده بلکه ما با هم متحد شدیم.

او ادامه می‌دهد: خرید C2C یک حضور قوی اروپایی را به حضور قوی در آمریکای شمالی اضافه کرد.

بازار برای ما باز و تشنه است و با قدرت به سمت اوج مدرنیته در این فضا پیش خواهیم رفت.

مت ایزارد، مدیرعامل انگستروم می‌‎گوید:این گسترش بین المللی ما را به آینده وصل کرده است.