طراحی خطوط کارخانه داروسازی
به دلیل ماهیت خاصی که دارو‌ها دارند، مقررات خاصی در طراحی خطوط کارخانه داروسازی به کار برده می‌شود.
همچنین این کار نیازمند دانش و تجربه بالا و نیرو کار حرفه‌ای در این زمینه است.
طراحی کارخانه برای مراکز دیگر به طراح، اختیارات بیشتری می‌دهد.
کارخانه داروسازی به دلیل مقررات که باید در نظر گرفته شود، کار طراح را دشوار کرده است.
دارو و داروسازی رشته بسیار مهمی در سراسر جهان به شمار می‌رود.
احداث و طراحی خطوط کارخانه داروسازی برای تامین نیازهای بشر و رفع بیماری‌ها ضروری است.
برای احداث یک شرکت یا کارخانه داروسازی توجه و دقت بالایی در این کار نیاز است.
زیرا هرگونه سهل انگاری ضرر و زیان‌های مرگباری را به همراه خواهد داشت.
برای طراحی خط تولید کارخانه داروسازی علاوه بر آگاهی از قوانین باید با طراحی فرآیند ساخت و تولید آشنا بود.
بنابراین طراحان و مهندسین در هنگام طراحی خطوط کارخانه داروسازی، باید دانش کاملی از مقررات محصول دارویی و سایر مقررات داشته باشند.
اهمیت ساخت کارخانه داروسازی
به دلیل تحریم‌ها و محدودیت‌ها در کشور ما، بسیاری از دارو‌ها وارد ایران نمی‌شوند، بنابراین داروسازان ایرانی با کمک تجهیزات حرفه‌ای که دولت در اختیار آن‌ها قرار می‌دهد شروع به کار می‌کنند.
طراحی کارخانه داروسازی برای کارخانه‌داران، سود بالایی به همراه دارد.
یک کارخانه داروسازی باید مجوزهای لازم برای این کار را اخذ کند و بهتر است قبل از راه‌اندازی هر مرحله از کار، مجوز لازمه را دریافت نماید.
اطلاعات مورد نیاز برای ساخت کارخانه داروسازی
اگر شما قصد طراحی کارخانه داروسازی را دارید، در ابتدا نیاز به تحقیق در این زمینه و دریافت مشاوره از افراد حقوقی و خبره را خواهید داشت.
باید از مقررات تایید شده برای تاسیس چنین کارخانه‌هایی آگاه باشید.
همچنین باید تمام قوانین و استانداردهایی را که صنایع دارو و وزارت بهداشت کشور تعیین کرده‌اند را در راه‌اندازی کارخانه یا شرکت داروسازی در نظر بگیرید.
طرح تاسیسات یک کارخانه داروسازی باید یکپارچه باشد و موارد زیر را برآورده کند؛ در غیر این صورت مجوزهای لازم را دریافت نخواهید کرد.
- برآورد کردن فرآیند کار و نیازهای مربوطه
- چیدمان و استخدام پرسنل و نیروی کار
- دانستن نحوه چیدمان تجهیزات
- داشتن پرسنل عملیاتی برای تعمیر و نگهداری تجهیزات
- رعایت کردن قوانین GMP
قوانین GMP در طراحی کارخانه داروسازی چیست؟
قوانین (Good Manufacturing Practice) GMP نکات و الزاماتی عمومی است که برای طراحی و ساخت یک کارخانه داروسازی باید در نظر گرفته شود.
این موضوع به این نکته اشاره می‌کند که اگر برای اولین بار است که دارید یک کارخانه داروسازی را احداث می‌کنید.
باید بدانید که الزامات GMP برای محصولی که قصد تولید آن را دارید و درکل تمام پروژه به چه صورت است.
این الزامات در هر کشوری متفاوت است، اما مبنای اصلی آن به صورت جهانی است.
این الزامات عمومی مشترک، شامل موارد زیر هستند:
- ایجاد یک سیستم کیفیت مناسب که به طراح این اطمینان را بدهد که دستگاه‌های تولید و برنامه‌های آن‌ها به درستی طراحی، تولید و نصب شده است.
- برای راه‌اندازی، نصب و تعمیر نیاز به پرسنل و نیروهای مناسب و آموزش دیده‌ای است، که از روش‌های استاندارد کار، آگاهی کامل داشته باشند.
- برای جلوگیری از آلودگی در فضاهای تولید، اتاق تمیز را مطابق با قوانین و مقررات طراحی کرده و بسازند.
- مسیرهای فاضلابی کارخانه‌های داروسازی باید متفاوت و خاص آن کارخانه باشد.
- شناسایی و استفاده از مصالح مقاوم، مناسب، قابل شستو شو و ضد عفونی
- شناسایی هرگونه تقاطع آلودگی و مهار آن‌ها
- ایجاد یک سیستم تهویه مناسب و دمای مناسب برای هر بخش از کارخانه
- دانستن اصول اولیه و اصول بهداشتی در طراحی سیستم مناسب برای مقابله با ورود حشرات، تامین نور مناسب محیط، ساخت دیوار‌ها، کف کارخانه، آسانسور، سرویس بهداشتی، روشویی و غیره، در طراحی کارخانه داروسازی نکته‌ای بسیار مهم است.
نحوه ساخت کارخانه داروسازی
شرکت‌ها و کارخانه‌های داروسازی به نکات بسیاری باید توجه داشته باشند و به نیروهای متعددی نیازمند هستند.
یک کارخانه در خط تولید دارو به گروهی از متخصصین پزشکی، شیمی‌دانان و داروسازان نیاز دارد.
راه‌اندازی هر کسب و کاری در ابتدای کار دشوار خواهد بود؛
شما با داشتن منابع مناسب و همچنین افراد و اسناد مناسب می‌توانید به طراحی کارخانه داروسازی بپردازید.
اگر شما تصمیم به طراحی و ساخت کارخانه داروسازی دارید، نیاز به گرفتن مجوزهایی نیز دارید که در زیر بررسی شده‌اند:
- دریافت کمیسیون قانونی از معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت و درمان: اولین قدمی که در ساخت یک کارخانه داروسازی باید بردارید، ارسال مدارک لازم برای دریافت موافقت و مجوز است.
- تعیین نام شرکت و کارخانه برای داروسازی اهمیت بسیاری دارد.
- دریافت موافقت اصولی فعالیت
- دریافت مجوز اولیه برای انجام فعالیت
- صدور و دریافت پروانه تاسیس
- انجام بازرسی‌های ممیزی
هزینه ساخت کارخانه داروسازی
شاید برای شما این سوال پیش بیاید که هزینه ساختن کارخانه داروسازی چقدر است و به چه مقداری بودجه نیاز دارد.
پاسخ خود را با بررسی و مطالعه این بخش دریافت خواهید کرد تا دید بهتری برای ساخت کارخانه دارو سازی داشته باشید.
طراحی و ساخت یک کارخانه داروسازی به نسبت طراحی و ساخت دیگر کارخانه‌ها از هزینه بالاتری برخوردار است.
به دلیل حساسیت در موضوع دارو سازی، در یک کارخانه داروسازی باید به نکات ایمنی بسیار زیادی توجه شود.
برای تولید دارو از ابزارها و دستگاه‌های پیشرفته استفاده می‌شود که این نیز دلیل دیگری برای بالا بودن هزینه طراحی کارخانه داروسازی است.
این هزینه با توجه به اندازه و پیچیدگی‌ای که کارخانه شما دارد، متغیر خواهد بود.
علاوه بر هزینه طراحی، ساخت و تجهیزات کارخانه، هزینه ثبت شرکت توزیع و پخش دارو نیز از جمله پارامترهای مهم در این کار است.
هزینه‌های بسیار بالایی برای ثبت نمودن و ساخت یک کارخانه داروسازی باید پرداخت کرد.
اما این کارخانه سوددهی بسیار بالایی را به همراه خواهد داشت.
بایدها و نبایدهای طراحی کارخانه داروسازی
طراحی کارخانه داروسازی کار دشواری است زیرا این کار با توجه به نوع دارویی که قرار است تولید شود (خط تولید دارو) متغیر است.
تولید هر دارو به شرایط ویژه و متفاوتی در طراحی و ساخت نیاز دارد. تجهیزاتی که برای تولید هر نوع دارویی باید تهیه کرد نیز متغیر بوده و این موضوع از حساسیت بالایی برخوردار می باشد.
برای طراحی و ساخت یک کارخانه داروسازی درابتدا باید به نکات بیان شده در زیر دقت نمایید تا هزینه و زمان خود را بیهوده تلف نکنید.
- در ابتدا شما باید رقبای خود را بشناسید و بدانید که در این رقابت به چه چیزهایی نیاز دارید.
- مکان مناسب تاسیس کارخانه خود را بیابید.
- یک برنامه و نقشه در رابطه با کاری که می‌خواهید انجام دهید و خط تولیدی که خواهید داشت، تهیه نمایید. این امر هم به رسیدن به هدفتان شما را کمک می‌کند و هم به اینکه دیگران شما را بهتر بشناسند.
- افراد و نیروهای مناسب برای تیم خودتان انتخاب نمایید. این تیم شامل دانشمندان شیمی، تکنسین‌ها، مهندسین، داروسازها و غیره است.
- شرکت یا کارخانه خود را باید ثبت کنید و مجوزهای لازم را دریافت نمایید. بنابراین باید بدانید که از چه سازمان‌هایی باید مجوز دریافت کنید. و شرایط ثبت شرکت و کارخانه دارویی را بدانید.
شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان در زمینه طراحی خطوط کارخانه داروسازی و همچنین تولید کننده اتاق تمیز با بهره گیری از مهندسان زبده آماده همکاری می باشد.
