Vrije Universiteit Brussel MICROBIOLOGY LABS

در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی چه می گذرد؟

/در , , /توسط

وقتی قرار است یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی فعال و به روز داشته باشیم، مهمترین ویژگی آن استاندارد بودن است.

شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان با تکیه بر سالها تجربه امور اجرایی و کاربردی و حضور در حوزه میکروبیولوژی صنعتی شما را در جریان آخرین تکنولوژی قرار می‌دهد.

این مهم در کنار مشاوره به شما عزیزان و کارفرمایان با نشر مقالات و اخبار به روز و کاربردی صورت خواهد گرفت.

اگر قرار باشد یک آزمایشگاه میکروبی صنعتی به هدف والایی مثل بهبودی کیفیت غذا، ایمنی غذایی و سلامت مردم جامعه فکر کند، مهمترین چیز استاندارد بودن است.

وقتی در محیطی استاندارد کار کنید، طبیعتا و به صورت بدیهی آنچه نصیب شما متخصص گرامی خواهد شد، آرامش است.

خلاقیت، امیدواری، نشاط سازمانی و وجدان آرام و راحت در قبال افکار جامعه نیز نصیب شما خواهد شد.

آنچه آزمایش می‌شود چه در حوزه آب و خاک، هوافضا، صنایع غذایی و دارویی باید به بهترین شکل ممکن روی برگ نتیجه حک شود.

همه ما به فکر بهبودی کیفیت غذا، ایمنی و سلامتی مردم جامعه و ارتقای سطح آب و خاک هستیم.

حتی نیروی انسانی شاغل در یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی هم خود را مخاطب کیفیت عملکرد همین آزمایشگاه می‌داند.

او نیز به آب آشامیدنی با کیفیت شهر می اندیشد.

به خاک حاصلخیز و عاری از پارازیت های متنوع خاکی، به یک ژنوم جامع دور از موتاسیون های افسار گسیخته می اندیشد.

ژنومی که زندگی و سبک زندگی مردم را تحت تاثیر خودش قرار می‌دهد.

اما سوال ابتدایی این مقاله را بار دیگر مطرح می کنیم.

پس از آن به سراغ پایان نامه برتر سال 2021 حوزه میکروبیولوژی صنعتی در دانشگاه ملی بلژیک – بروکسل می‌رویم.

Vrije Universiteit Brussel MICROBIOLOGY LABS

در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی چه می گذرد؟

آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی و بیوتکنولوژی دیگر یک مرکز دورافتاده خارج از شهر نیستند.

قرار نیست در این مراکز تنها به امید برگ سبز کنترل کیفی باشیم.

امروز یک آزمایشگاه صنعتی خود را موظف به انتشار آخرین مطالب به روز درباره استانداردسازی و کیفیت در سطح آزمایشات صنعتی می‌داند.

مردم یک شهر امیدوارند چنین مراکزی به بهترین شکل ممکن عمل کنند.

تا در نهایت، خاک، آب و محصولات کشاورزی که به دست آنها می‌رسد در اوج بهبودی، اصلاح ژنتیکی و پاکیزگی باشد.

یک آزمایشگاه صنعتی میکروبی ناظر و چشم کاملا باز یک جامعه است.

این مرکز مانند چتری، سایه خود را روی عملکرد تولید کنندگان حوزه غذا و دارو انداخته است.

آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی و بیوتکنولوژی بروکسل بر سر در ورودی خود نوشته است: با آرامش زندگی کنید، ما هستیم!

در چنین مرکز مهمی، چه می گذرد و قرار است چه ساختاری در این سازمان مستقر شده باشد؟

اولین و مهمترین اتفاق، طراح و ساخت اصولی یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی است.

یک تاخیر دوست داشتنی

جالب است که پروژه احداث آزمایشگاه میکروبی بروکسل 5 ماه به خاطر تحقیق روی طول و عرض میزهای مختلف آزمایشگاهی با تاخیر کلید خورد.

چرا که سازنده می‌خواست از اندازه استاندارد و حتی غیر استاندارد همه میزهای تولید شده در اتحادیه اروپا با خبر باشد.

میزها باید دستگاه های آزمایشگاهی را که روز به روز ظریف تر و حساس تر می‌شوند، روی خود نگاه داشته اند.

از طرفی کارکنان یک آزمایشگاه با طراحی و دکوراسیون خاص یک اتاق باید به بهترین نوع عملکرد و دسترسی به همه دستگاه ها برسند.

آنها نباید در آینده مجبور به جابجایی دستگاه ها و میزها شوند فقط به دلیل اشتباه در محاسبه دیواره ها یا ارتفاع یک سقف خاص و غیره.

Vrije Universiteit Brussel MICROBIOLOGY LABS

پویایی جامعه و متابولیک اکوسیستم‌های مواد غذایی

واحد پژوهش گروه تحقیقاتی میکروبیولوژی صنعتی و بیوتکنولوژی مواد غذایی دانشگاه Vrije بروکسل یکی از بخش‌های مهم این مجموعه است.

آنها به مطالعه کمی و کیفی تنوع گونه‌ای، پویایی جامعه و متابولومیک اکوسیستم‌های مواد غذایی می‌پردازند.

مواد غذایی تخمیری (فرآورده‌های لبنی تخمیر شده، سامیدوس و غیره) از مهمترین نمونه‌های تحت مطالعه در این آزمایشگاه است.

خمیر مایه، کاکائو، قهوه و سایر میوه های تخمیری، سبزیجات تخمیری و کفیر تنها بخشی از مواردی است که در این حوزه مورد مطالعه قرار دارد.

آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی بروکسل در بخش ژنومیک، فیزیولوژی میکروبی و مدل‌سازی تخمیرها با میکروارگانیسم‌های درجات متنوع غذایی فعالیت دارد.

همچنین، فرآیند تخمیر کولون انسانی شامل بیفیدوباکتری‌ها، لاکتوباسیل‌ها با توجه به اثرات دوفیدوژنیک، بوتیوژنیک و یا پروپیونوژنیک فروکتان‌ها و آرابینوکسیلان‌های نوع اینولین مورد مطالعه قرار می‌گیرد.

کشف چرایی در اکوسیستم‌های میکروبی

اهداف این مطالعات این است که با استفاده از فناوری‌ها، چرایی وجود میکروارگانیسم‌های خاص در اکوسیستم‌های میکروبی را کشف کنند.

باید چگونگی رقابت‌پذیری و عملکرد آنها در این اکوسیستم‌ها روشن و مشخص شود.

هدف نهایی، توسعه کشت‌های آغازگر یا پرایمر جدید و کاربردی، مشترک، محافظ بیولوژیک و ارتقا دهنده سلامت برای فرآیند تخمیر کنترل ‌شده و یا هدایت ‌شده شیر، گوشت، غلات و دانه‌های کاکائو است.

پلتفرم تکنولوژی

آنچه در این حوزه حائز اهمیت است این که یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی باید برای خود پلتفرم تکنولوژی منحصر به فرد و به روز تعریف کند.

شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان این پلتفرم را مدنظر دارد تا کوچکترین آسیبی به ماهیت چشم انداز شرکت وارد نشود.

پلتفرم فناوری اساس خود را بر میکروبیولوژی پایه و اصولی بنا می‌کند.

جریان‌های آرام هوا، اتوکلاوها، فریزرها، باکس نمونه‌ها، سانتریفیوژها، انکوباتورها، اسپکتروفتومترها، میکروسکوپ و فلوسیتومتر به ارتقای نتایج آزمایشگاه کمک میکنند.

تخمیرهای آزمایشگاهی کنترل شده توسط کامپیوتر از دیگر موارد مهم است.

یک آزمایشگاه صنعتی میکروبی مجهز باید بهترین سیستم شبکه را داشته باشد و باید در طراحی نگران این موارد باشیم.

استاندارد بودن در همه حوزه‌ها

تجهیزات آنالیز به صورت استاندارد باید در فضای آزمایشگاه نصب و آزمایش شوند:

  • کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا با ضریب شکست / اشعه ماوراء بنفش / فلورسانس
  • کروماتوگرافی تبادل آنیونی با کارایی بالا با تشخیص آمپرومتریک پالسی (HPAEC-PAD)
  • کروماتوگرافی تبادل آنیونی با کارایی بالا با نظارت بر هدایت تحت فرایند سرکوب یون (HPAEC-CIS)
  • کروماتوگرافی گازی با تشخیص یونیزاسیون شعله (GC-FID)، برای اندازه‌گیری آنلاین
  • کروماتوگرافی گازی جفت شده به طیف سنجی جرمی (GC-MS؛ چهارگانه و سه گانه
  • کروماتوگرافی مایع با عملکرد فوق العاده همراه با طیف سنجی جرمی (UPLC-MS/MS
  • طیف سنجی جرمی لوله جریان یونی انتخابی (SIFT-MS)

در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی بروکسل دپارتمان‌های مستقل و جداگانه‌ای حضور دارند.

دپارتمان‌هایی نظیر دپارتمان بیولوژی، علوم بیوتکنولوژی، شیمی، علوم کامپیوتری وابسته به هوافضا و فیزیک در نظر گرفته شده است.

در دپارتمان بیولوژی کارکنان تمام وقت روی ژنتیک محصولات کشاورزی، کنترل کیفی چند کارخانه بزرگ و آموزش دانشجویان تمرکز دارند.

تازه ترین دستگاه‌های تست ژنتیک مواد غذایی در این آزمایشگاه با میز مخصوص در نظر گرفته شده است.

زیست شناسی سلولی، اکولوژی بنیادی، زیست شناسی تکاملی، زیست شناسی دریایی در چنین محیط هایی زیر ذره بین قرار می‌گیرند.

مدیریت طبیعت، زیست شناسی رشد، فیزیولوژی گیاهی از رشته های متنوعی است که آزمایشگاه میکروبیولوژی سنعتی بروکسل درگیر آنها است.

 

اصول ساخت و احداث آزمایشگاه میکروبی

/در , /توسط

طراحی و ساخت یک آزمایشگاه میکروبی مجهز و استاندارد باید طبق اصول و ضوابط علمی صورت بگیرد.

این اصول طبیعتا با استانداردهای جهانی مطابقت داشته و چون با جان مردم سر و کار دارد، یک مجموعه بسیار حساس و تاثیرگذار خواهد بود.

شاید بتوان یک آزمایشگاه میکروبیولوژی را به طور کلی یک اتاق تمیز همیشه فعال و شلوغ در نظر گرفت.

این پارادوکس یعنی تمیزی و شلوغی با رعایت اصول و روش های مدرن و جدید جهانی قابل هضم و کنترل خواهد بود.

در این مقاله با شما از کلیات و اصول احداث یک آزمایشگاه میکروبیولوژی صنعتی خواهیم گفت.

اولین نکته در احداث و طراحی یک آزمایشگاه پرداختن به موضوع مهم مساحت این آزمایشگاه میکروبیولوژی است.

مساحت کافی و مناسب برای آزمایشگاه و بخش های مختلف آن با توجه به ظرفیت پذیرش دانشجو و کارآموز، همچنین نیروی انسانی و بخش های مختلف بسیار اهمیت دارد و تاثیرگذار است.

از دو دهه پیش به خصوص در متون استاندارد ایران در خصوص فضای مربوط به محیط های کنترل کیفی و آزمایشگاه خاک و آب آمده:

مساحت ۱۱۰متر مربع برای هر آزمایشگاه به عنوان حداقل فضا در نظر گرفته شود.

البته این مساحت کاملا به صورت حداقلی ذکر شده و طبیعی است.

هر اندازه این مساحت بیشتر باشد مانور رعایت اصول و استانداردها نیز با تخصص و گستره بیشتری قابل اجرا خواهد بود.

در ادامه شرایط استاندارد این آزمایشگاه‌ها را در زمینه مساحت و تجهیزات در دو غول آزمایشگاهی کانادا بررسی خواهیم کرد.

مساحت آزمایشگاه باید در حدی باشد که بر کیفیت کار در آزمایشگاه و ایمنی کارکنان تاثیر سوء نداشته باشد.

آزمایشگاه کارو کانادا الگویی جهانی

آزمایشگاه کارو کانادا در ابتدای تمامی یادداشت‌ها و مقالات و معرفی خدمات خود شعار مهمش را درج می‌کند:

«دانشمندان کاریزماتیک و عالم، تلاش می کنند تا جهان را ایمن تر و سالم تر کنند»

چنین شعاری برای یک آزمایشگاه کنترل کیفی در حوزه آب و خاک شاید کمی هیجان انگیز و شاید کلی گویی به نظر برسد.

اما واقعیت این است که خروجی و نتیجه یک آزمایشگاه آب و خاک در سطح صنعتی با جان میلیون‌ها شهروند سر و کار دارد.

گروه صنعتی و شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان نیز از ابتدای راه با شعار «بنا بر کیفیت» پیش رفته است.

کیفیت در این مسیر حرف اول را می‌زند و همه چیز حول محور آن می‌چرخد.

رعایت استانداردهای جهانی برای احترام به جان و سلامت مردم و کل جامعه بدیهی و بسیار واجب و لازم است.

آزمایشگاه کارو در ادامه مطلب معروف به معرفی خود آورده است:

یک قدم عقب رفتیم تا خود را بیرون از خود تماشا کنیم و به آنچه قرار است ماموریت و چشم اندازمان باشد پیش از اجرا، ایمان بیاوریم.

تخصص آزمایشگاه کارو در پاکسازی یک سایت آلوده مطابق با استانداردهای زیست محیطی است.

شرح وظایف آزمایشگاه

ارائه داده‌های کیفیت آب برای اطمینان از دسترسی به آب تمیز تا نزدیک ترین فاصله به مشتری یعنی جایگاه عرضه محصولات کشاورزی از وظایف این آزمایشگاه است.

اشتیاق به علم و فناوری، تحقیق و پژوهش باعث شده تا یکی از بزرگترین اتاق های ساختمان مرکزی گروه کارو کانادا به گروه تحلیل و تحقیق و پژوهش اختصاص داشته باشد.

کارو همیشه یک شریک آزمایشگاه فعال برای شرکت های بیولوژیک، گروه های استارت آپی در حوزه بیولوژی و صنایع غذایی است.

در سال 1987، همان سالی که کانادا دستورالعمل‌های کیفیت آب کانادا را تصویب کرد، شرکت خدمات تحلیلی CARO برای کمک به حفاظت از سیستم‌های آب آشامیدنی تأسیس شد.

مدت کوتاهی پس از آن، مقررات مربوط به سایت های آلوده استانی در سراسر کانادا وضع شد.

تقاضا برای آزمایش بیشتر در خاک، آب و هوا را به طور چشمگیری افزایش داد.

اما ساختار آزمایشگاه کارو چگونه بود و چگونه متحول شد؟

در قدم اول بیایید نگاهی به انواع خدمات آزمایشگاه صنعتی کارو کانادا بیندازیم

  • تست تشخیصی کامل آب
  • تست خاک
  • تست بذر و کانابی
  • تست مواد خوراکی و غذا
  • تست هوا و ذرات معلق
  • تست پیشرفته کووید

محل مناسب به عنوان انبار

این موضوع بسیار مهمی است که در کنار ساختمان و تجهیزات اصلی آزمایشگاه میکروبی صنعتی به فکر تاسیس و داشتن یک انبار استاندارد باشیم.

انباری برای ذخیره لوازم و تجهیزات، وسایل آموزشی، مواد تشخیصی، لوازم جانبی وسایل آزمایشگاه و حتی محلی برای بایگانی پژوهش‌ها و نتایج علمی.

حجم و سطح استاندارد انبار کارو کانادا تا حدی است که از سه سال پیش تا کنون این شرکت آزمایشگاهی اقدام به فروشگاه آنلاین و حضوری محصولات خود کرده است.

محصولاتی که درون همین انبار تولید و بسته بندی شده‌اند. محصولاتی نظیر رنگ های تشخیصی، کیت های مختلف آزمایشگاهی برای تشخیص فوری و آنی آلودگی در خاک و آب.

اصول ساخت و احداث آزمایشگاه میکروبی

نقش مهم دانشجویان

عضو مهم خانواده کارو کانادا، جامعه دانشجویی است، می‌توان مدعی شد که تمامی دانشجویان صنایع غذایی، صنایع هوا فضا و میکروبیولوژی و ژنتیک عضوی از خانواده و گروه صنعتی کارو هستند.

این یعنی یک عضو گیری موفق و کم نظیر در قلب کشوری که مدعی داشتن بهترین آزمایشگاه های صنعتی در دنیا است.

آنها خود به خود دستکم 6 میلیون عضو به عنوان دانشجویان فعال در حوزه های مذکور دارند.

این دانشجویان بهترین مقالات روز دنیا در حوزه اتاق تمیز، صنایع غذایی، آزمایشات میکروبیولوژی و خاک و آب را تهیه و به درگاه خبری و روابط عمومی کارو ارسال می‌کنند.

برای ساخت و احداث یک آزمایشگاه میکروبی باید به نکات زیر توجه ویژه داشت:

  • احتمال بروز حوادث و خطرات کار
  • فضای مورد نیاز برای نصب دستگاه های ثابت و دایمی
  • فضای اضافی برای امور برنامه ریزی نشده
  • احتمال تولید بخارات، گازها، ذرات، گرما، سرو صدا
  • اتاق‌های مجزا و یا مکانهای ایزوله شده
  • محل احتمالی نگهداری حیوان یا حشره آلوده به انگل یا ویروس
  • واحد رسانه و روابط عمومی که با مردم یا مشتریان ارتباط مستقیم دارد
  • محلی برای برگزاری کارگاه آموزشی، پژوهش و مطالعه کارکنان
  • محل مناسب دفع زباله آزمایشگاهی و معدوم سازی مواد مصرف شده

در عین حال در چنین فضاهایی باید اهمیت زیادی به اصل تهویه، ایزوله سازی، پروتکل های بهداشتی و سلامت کارکنان داد.

سیستم برق و کانال‌های عبور سیم و کابل و هوا باید کاملا استاندارد و مطابق اصول جهانی شکل بگیرد.

به طور کلی واحد بیوتکنولوژی شامل موارد زیر خواهد بود:

  • بخش کنترل میکروبیولوژی مواد غذایی و آشامیدنی
  • بخش کنترل میکروبی شیرخشک و فرآورده‌های مکمل غذایی
  • بخش ویروس‌شناسی
  • بخش تجهیزات دستگاهی
  • بخش انگل‌شناسی
  • بخش قارچ‌شناسی

اهمیت سکوبندی

از اصلی‌ترین و مهم‌ترین نیازهای هر آژمایشگاه توجه به سکوبندی آزمایشگاه می‌باشد، زیرا سکوبندی استاندارد مکانی ایمن و راحت برای فعالیت پرسنل ایجاد می‌کند.

یک آزمایشگاه میکروبی باید به سکوهای مدرن و استاندارد مجهز باشد.

متریالی که در ساخت میزبندی و سکوبندی استفاده می‌شود ارتباط زیادی با نوع کاربری آزمایشگاه دارد.

تجهیزات آزمایشگاهی با توجه به نوع کاربری آزمایشگاه انتخاب می‌شوند و شامل هود آزمایشگاهی، شیرآلات، سینک آزمایشگاه، میز توزین، فن آزمایشگاه است که با توجه به هدف تهیه می‌شوند.

مواردی که در آزمایشگاه کارو کانادا زیر ذره بین قرار دارد شامل بخش های زیر است:

اندازه گیری چربی مواد غذایی، اندازه گیری میزان خاکستر مواد غذایی، اندازه گیری رطوبت، اندازه گیری پر اکسید، اندازه گیری پتاسیم، آهن، فسفر و کلسیم غذا.

اصول ساخت و احداث آزمایشگاه میکروبی

ساختار آزمایشگاه A&L  کانادا

این آزمایشگاه ماهیتی بیولوژیکی دارد، گرگ پترسون موسس و مدیرعامل این آزمایشگاه در یادداشت خود آورده است:

آزمایشگاه میکروبی در یک شهر ضامن سلامت همه شهروندان است، حاکمیت یک کشور باید بداند که حساس ترین نقطه از شهر ساختمان مربوط به این آزمایشگاه است.

محصولات کشاورزی، غذایی، دارویی و محیط زیست در گرو نتایج آزمایش‌های چنین مراکزی هستند.

طبیعی است که در چنین شرایطی باید بالاترین سطح از استانداردها را شاهد باشیم.

بخش‌های مختلف این آزمایشگاه عبارتند از واحد نماتود، واحد بذر و دانه‌های باغ و کشاورزی، واحد آب و خاک، صنایع مربوط به بازیافت.

pass boxes

10 things to know about cleanroom pass boxes

/در , /توسط

Cleanroom products and pass boxes manufacturer Kleanlabs outlines the top 10 elements to factor when choosing the right pass-through box for a facility

Pass boxes are the perfect tool for transporting items in and out of cleanrooms. These boxes are widely used in laboratories, hospitals, pharmaceutical and light-industrial environments. They not only offer full protection but also facilitate transportation of products.

Cleanroom pass boxes come with different features and sizes, hence installing the right product is paramount. Here are some things to know when choosing the right cleanroom pass box for your facility.

1. Static, semi active and active pass boxes

Pass boxes are available in 3 different types: static, semi active and active. The main difference is the ventilation and contamination filtering.

A semi active box is recommended when building a new cleanroom because it offers flexibility. It can be used between cleanrooms and non-validated environments thanks to a HEPA-filter that removes 99.97% of contamination; plus it can also help the cleanroom achieve a higher cleanroom certification.

For an established cleanroom, an active box is often the better option because it already has all the equipment integrated required for complex air handling.

Finally, the static version is ideal when ventilation is not required in the pass box, for example, between two cleanrooms. It’s mainly used for non-sensitive, fast moving products.

2. Easy to clean

Choosing a pass box with flat surfaces is much easier to clean because there is only a flat surface to be wiped, saving time and making it easier to maintain. The material of the cover should also be considered since it should not react with any of the chemicals present in the cleaning products.

3. Easy to integrate

System independent cleanroom pass boxes fit into any wall systems. KleanLab’s range of cleanroom pass boxes work with any structure, including sandwich panels and gypsum boards.

4. Advanced air tightness

Precise closing is critical when transferring material into the cleanroom. An aluminum profile system can guarantee the perfect air tightness for cleanrooms. KleanLabs pass boxes are equipped with premium EPDM gaskets.

5. Interlocking

Interlocking is pivotal safety feature of a cleanroom pass box. The system makes sure that only one door is open at a time by using a pin. A led indicator light signals when the door at the other end can be opened. There is also an option for electronic interlock pins for a sluice system with an emergency button for even better safety.

6. Heavy duty body

When making a serious investment, durability is of key importance. Pass boxes with 50 mm thick, aluminium panels are resistant to bending and ensure long-lasting performance. Finding a material that can withstand the challenges of an industrial environment can be tricky. However AISI 304L stainless steel is completely shockproof and is very un-reactive to other chemicals.

7. Industry leading design

Anodized aluminium doors are both durable and easy-to-maintain. KleanLabs have created a unique design for their pass boxes which makes cleaning and using them very convenient. They are lightweight and sit flush to the cleanroom walls so that the accumulation of dust is avoided completely. This makes the pass boxes both functional and aesthetically pleasing.

8. Air pressure drain

Request an air pressure drain to prevent overpressure and constant inflating. This tool will help keep the air pressure under control and maximise safety.

9. UV light

Germicidal and antibacterial UV light can be installed into pass boxes for enhanced protection. The short-wave ultraviolet radiation destroys DNA pathogens.

10. Delivery and support

Once a decision has been made about the type of cleanroom pass box required, its time to choose a supplier. Whether its a small or big company, take a look at the services provided. Make sure that all the necessary accessories and parts can be ordered and delivered should there be a problem in the future. This will prevent having to replace the box or the whole pass-through at a significantly higher cost. Also check the estimated turn around times, from order to delivery. When a problem arises in a cleanroom, every minute is critical.

پس باکس اتاق تمیز

اهمیت کیفیت در پس باکس اتاق تمیز

/در , , /توسط

کیفیت پس باکس در اتاق تمیز بسیار تعیین کننده و تاثیرگذار است.

به طور کلی در فرایند تکنولوژی اتاق تمیز یا کلین روم، پس باکس برای انتقال اجسام و یا مواد بین دو محفظه یا فضا که معمولا با هم اختلاف کلاس بندی و طبقه بندی دارند استفاده می‌شود.

پس باکس در نوع درب ورودی حتی برای جابجایی پرسنل و جلوگیری از انتقال ذرات معلق در فضا کاربرد دارد.

به بیانی دیگر پس باکس یک باکس استیل بوده که با خلق راهی مستقل میان دو اتاق از انتقال آلودگی در زمان ورود و خروج پرسنل جلوگیری می‌کند.

پس باکس در دو حالت بدون تهویه و دارای تهویه مورد استفاده است و البته هیچیک لزوما بر دیگری برتری ندارد.

در واقع مهندس طراح و نصاب با توجه به جمیع شرایط و نوع محیط درباره نوع پس باکس تصمیم گیری می‌کند.

پس باکس بدون تهویه طبیعتا و معمولا بین دو فضای کلین روم استفاده و نصب می‌شود.

پس باکس دارای تهویه بین فضای کلین و غیر کلین روم نصب شده و مورد استفاده است.

نوع دیگری از طبقه بندی پس باکس نشان ا دو حالت دینامیک و استاتیک دارد.

پس باکس استاتیک معمولا برای جابجایی مواد و اجسام در یک کلاس مشابه و همسان بین دو اتاق تمیز استفاده می‌شود.

این در حالی است که پس باکس دینامیک برای انتقال مواد و اجسام از یک فضای بدون کلاس به یک فضای کنترل شده مورد استفاده قرار می‌گیرد.

پس باکس اتاق تمیز

وظیفه و کاربرد پس باکس

  • ورود و خروج قطعات و مواد به اتاق تمیز از راه مستقل
  • جلوگیری از تداخل آلودگی با ورود و خروج پرسنل
  • کاهش طول مسیر ورود و خروج کالا
  • ایجاد کلاس رابط برای اتاق تمیز در نوع فعال

به پس باکس دینامیک نوع اکتیو نیز گفته می‌شود و پس باکس استاتیک به نوع پسیو مشهور است.

در هر دو باکس شاهد ویژگی‌های مشترکی هستیم، مانند جنس، درب اینترلاک، لامپ UV و روشنایی داخلی.

پس باکس دینامیک می تواند دارای سیستم تهویه باشد و حتی می توان از فیلتر هپا یا سری F و G یا پیش فیلتر استفاده کرد.

از منظر میزان فشار با محجیط اطراف، دستکم 4 نوع پس باکس در دسترس مشتریان است:

  • حبابی یا BUBLE
  • چاهکی یا SINK
  • آبشاری یا CASCADE
  • خنثی یا NEUTRALIZED
صنعت اتاق تمیز

اتحاد دو غول تولیدی در صنعت اتاق تمیز

/در , , , /توسط

شرکت آمریکایی آنگستروم با بلعیدن C2C قول اتحاد با صنعت اتاق تمیز بریتانیا را داد.

به گزارش اندیشگران – هر چند صحبت از اتحاد دو غول تولیدی در صنعت اتاق تمیز است اما ماجرا از خریدن سهام کلید خورده است.

شرکت Connect2Cleanrooms Limited (C2C) توسط زیرشاخه بزرگ تولیدی آسگارد و شرکا یعنی آنگستروم تکنولوژی، شرکت سهام خصوصی مستقر در نیویورک خریداری و در آن ادغام شده است.

شرکت C2C مستقر در بریتانیا با مبلغی نامشخص برای ایجاد مشارکت دو شرکت پیشرو در اتاق تمیز با حضور  دو غول در دو طرف اقیانوس اطلس اقدام کرده است.

شرکت آسگارد در واقع یک شرکت سهام خصوصی مستقر در نیویورک است.

این شرکت به واسطه فعالیت در حوزه ارز دیجیتال به ثروت هنگفتی دست پیدا کرده است.

صنعت اتاق تمیز در کشورهای صاحب این صنعت بسیار به روز و مدرن در حال پیشرفت همیشگی است.

این قرارداد جدید مشارکت بین دو سازمان تولیدی در قالب شرکت پیشرو در صنعت اتاق تمیز منعقد شد.

این همکاری با حضور در دو طرف تولید کننده به صورت نمادین دو قدرت اتاق تمیز را به پلی بر فراز اقیانوس اطلس تبدیل می‌کند.

البته شرایط معامله فاش نشده اما هر دو طرف به خوبی می‌دانند که به زودی با مشتریان چند ملیتی مواجه هستند.

آسگارد در پایان سال میلادی 2020 خریداری و به مجموعه بزرگ شرکت آمریکایی آنگستروم اضافه شد.

اکنون نیز آسگارد مسیر پدر صنعتی خود را طی می‌کند و به خریدهای بزرگ تر هم فکر می‌کند.

صنعت اتاق تمیز

دو ماهیت نهادی مختلف

دو نهاد با ماهیت متفاوت هر دو در سال 2002 تاسیس شدند.

شرکت C2C در سطح بین المللی از دفتر مرکزی خود در لنکستر کار خود را آغاز کرد.

لندن نقطه عطفی برای گسترش سطح تولید بود و گلدرمالسن هلند کار را به اوج رساند.

شرکت C2C یک پلت فرم اتاق تمیز مدولار است که با طیف وسیعی از راه حل های اتاق تمیز خود به مشتریان مراقبت های بهداشتی، دارویی و صنعتی خدمات ارائه می‌دهد.

این مجموعه خدمات مهندسی، خدمات طراحی و ساخت، خدمات آموزش اتاق تمیز و خدمات تست و اعتبار سنجی را ارائه می‌کند.

در آن سوی میدان خود آسگارد نیز همین مسیر را طی کرده اما چندان بعد آموزشی نداشته است.

اکنون دو ماهیت جداگانه یعنی کاربردی و آموزشی در کنار هم قرار گرفته‌اند.

از طرفی محصولات این دو شرکت در هم ادغام شده از طرق پلترفم آنلاین به فروش خواهند رسید.

آنگستروم البته در اصل به سال 1989 تأسیس شد و مقر آن در گراند رپیدز بود.

کار انگستروم طراحی، ساخت و خدمات اتاق‌های تمیز مدولار است.

این فرایند قابل تنظیم برای صنایع هوافضا، دفاع، فناوری، نیمه‌رساناها، داروسازی، خودرو، خدمات بهداشتی و درمانی و صنعتی است.

پیش به سوی آینده

کاران رای، شریک مدیرعامل آسگارد می‌گوید: یک سرف طرف دیگر را نبلعیده بلکه ما با هم متحد شدیم.

او ادامه می‌دهد: خرید C2C یک حضور قوی اروپایی را به حضور قوی در آمریکای شمالی اضافه کرد.

بازار برای ما باز و تشنه است و با قدرت به سمت اوج مدرنیته در این فضا پیش خواهیم رفت.

مت ایزارد، مدیرعامل انگستروم می‌‎گوید:این گسترش بین المللی ما را به آینده وصل کرده است.

سیستم آبساز

طراحی سیستم آب و فاضلاب

/در , , /توسط

بدون تردید طراحی سیستم آب و فاضلاب یکی از مراحل مهم احداث یک واحد تولیدی دارای اتاق تمیز است.

آب یک ماده ضروری و حیاتی برای طیف گسترده ای از کاربردهای اتاق تمیز است.

به گزارش اندیشگران – آب در فرایندهای مختلف اتاق تمیز حتی در بخش تحقیق و توسعه مورد استفاده قرار می‌گیرد.

در بسیاری از کاربردها، مانند تولید نیمه هادی یا داروسازی، آب ضروری است.

تنها با استفاده از آب فوق خالص (UPW) با حداکثر مقاومت چنین آبی قابل دستیابی است.

البته اگر قرار بر تاسیس نیروگاه های UPW باشد فرایندی نسبتا پیچیده دارند و البته هزینه و سرمایه بسیار بالا.

ممکن است راه اندازی و نگهداری آن گران تمام شود و برای تعداد زیادی از کاربردهای اتاق تمیز به نظر حیاتی نمی‌آید.

از شستشوی شیشه گرفته تا توسعه دستگاه های نوری و تحلیلی، استفاده از UPW اغلب غیر ضروری است.

آب تصفیه شده با کیفیت بالا را می توان با استفاده از روش‌های مختلفی تولید کرد.

ساده ترین آنها استفاده از سیلندرهای یونیزه کننده مستقل است که می توانند به منبع آب اصلی متصل شوند.

نصب سیلندرها آسان است و به فضای کمی نیاز دارند.

سپس به سادگی با یک واحد جدید توسط تامین کننده تعویض می‌شوند.

معمولا سیلندرهایی که رزین یونیزه کننده مخلوط و کربن فعال دارند، طیف وسیعی از آب خالص را ارائه می‌دهند.

طراحی سیستم آب و فاضلاب برای یک مجموعه دارای اتاق تمیز حیاتی و بسیار تعیین کننده است.

بی نیازی از دفع پساب‌های شیمیایی

با اجرای پروژه مربوط به طراحی سیستم آب و فاضلاب نیازی به نگهداری مواد یا دفع پساب‌های شیمیایی نیست.

زیرا این مسائل توسط تامین کننده سیلندر مورد بررسی قرار گرفته و کاملا در داخل دستگاه تصفیه می‌شوند.

از تولید و باز تولید این مواد نیز به این ترتیب جلوگیری خواهد شد.

برای کاربردهای با حجم بیشتر یا در مواردی که خروجی مداوم مورد نیاز است، سیستم اسمز معکوس (RO) انتخاب ارجح است.

فرایند تصفیه آبی است که در آن از فشار برای معکوس کردن جریان اسمزی آب از درون یک غشای نیمه‌تراوا استفاده می‌شود.

این فرآیند می تواند به طور معمول 98٪ از مواد معدنی یا نمک های موجود در منبع آب خام را حذف کند.

اگر آب با خلوص بالاتر مورد نیاز باشد، می توان از یک سیستم RO دوبار گذر استفاده کرد.

با آب تغذیه که از یک توالی غشاء عبور می کند و نرخ حذف بیش از 99٪ می دهد.

علاوه بر این، می توان از یک واحد جداسازی الکترودیونیزه (EDI) برای پرداخت تراوش از سیستم RO استفاده کرد.

واحد جداسازی الکترودیونیزه EDI از غشاهای انتخابی یونی و رزین های تبادل یونی استفاده می کند.

برای بهبود عملکرد واحد EDI و بهینه‌سازی کیفیت آب، گزینه دیگر اضافه کردن یک مرحله گاز زدایی بین واحدهای RO و EDI است.

 

فناوری نوین در گاز زدایی غشایی

گاززدای غشایی تکامل زیادی داشته و با فناوری نوین در کارخانجات کوچک و بزرگ صنعتی استفاه می‌شود.

پیشرفت‌های اخیر در فناوری غشاء اکنون به این معنی است که گاززدایی غشایی با الیاف توخالی آبگریز در صدر جدول است.

ماهیت آبگریز این مواد از نفوذ مایع به غشاء جلوگیری می کند، اما اجازه می دهد گازها از طریق آن پخش شوند.

با قرار دادن آب تصفیه شده در یک طرف غشاء و اعمال پر فشار هوا یا نیتروژن، CO2 در سراسر غشا کشیده و از جریان آب تصفیه شده خارج می شود.

اگرچه این روش گران‌تر است، گاززدای غشایی مزایای زیادی نسبت به برج‌های دوز شیمیایی و گاززدایی سنتی دارند.

به طور خاص، دوز شیمیایی نیاز به نظارت دقیق و شارژ منظم مواد شیمیایی دارد.

با این حال، ملاحظات بهداشتی و ایمنی آشکاری در ارتباط با استفاده از عوامل دوز شیمیایی، مانند هیدروکسید سدیم، برای اهداف گاززدایی وجود دارد.

برخلاف برج‌های گاززدایی که اغلب به فضای زیادی نیاز دارند، گاز زداهای غشایی جدید ساختاری مدولار دارند.

بنابراین می‌توان آنها را راحت‌تر در مناطق محدود قرار داد یا در سیستم‌های لوله‌کاری موجود نصب کرد.

مزایای دیگر گاززدایی غشایی این است که طراحی آنها به طور ذاتی، بهداشتی تر از فناوری های قبلی است.

طراحی مدولار به این معنی است که در صورت نیاز به تغییر، سیستم را می توان به راحتی گسترش داد و ویرایش کرد.

هدف سیستم های آب و فاضلاب طراحی سیستم هایی است که با روش شیمیایی فاضلاب شهری را تصفیه کنند.

طراحی سیستم آب و فاضلاب باید بر اساس استاندارد های سازمان جهانی محیط زیست باشد.

طراحی سیستم های آب و فاضلاب براساس صنعت مورد نظر و کیفیت فاضلاب ورودی، تعیین می شود.

بنابراین تصفیه فاضلاب های منازل مسکونی با فاضلاب کارخانه ای یا بیمارستانی متفاوت است.

هر کدام باید مطابق با استانداردهای مربوط به خود طراحی و اجرا شوند.

«بنا بر کیفیت» در اندیشگران

شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان در زمینه طراحی و ساخت سیستم های آب و فاضلاب خدمات زیر را ارائه می دهد:

  • طراحی پایه (Basic Engineering) و طراحی تفصیلی و کامل ( Detail Engineering )
  • طراحی و شایسته سازی (Qualification ) تشکیل شده از طراحی اولیه (conceptual design)
  • طراحی و ساخت خط تولید آب آشامیدنی
  • طراحی و ساخت سیستم های تصفیه آب و فاضلاب برای صنایع داویی، غذایی و شیمیایی
  • طراحی و ساخت فواره و آب نما معمولی، لیزری و موزیکال
  • طراحی و ساخت واحدهای محلول تزریقی (Injectable solutions) و خوراکی
  • طراحی، نصب و اجرا سیستم های فیلتراسیون
  • طراحی سیستم های آب و فاضلاب عملیات مشترک بین محیط زیست و مهندسی آب

طراحی و ساخت سیستم های آب و فاضلاب از اهمیت بسیار زیادی برخوردار است.

شما حتما باید در زمان طراحی این سیستم ها به استانداردها توجه داشته باشید.

شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان با سال ها تجربه در زمینه طراحی و ساخت سیستم های آب و فاضلاب صنعتی آماده انجام پروژه است.

هزینه استفاده از خدمات مجموعه اندیشگران بسیار مناسب است.

بنابراین شما می توانید به میزان زیادی در هزینه های خود صرفه جویی کرده و با بالاترین کیفیت ممکن سیستم های آب و فاضلاب خود را بسازید.

طراحی ساخت اجرای اتاق تمیز

ده گام اصلی در طراحی ساخت اجرای اتاق تمیز

/در , , /توسط

برای طراحی ساخت و اجرای اتاق تمیز همراه با تجهیزات خاص و تخصصی و البته استاندارد آن نکته مهم کیفیت است.

بنابرکیفیت همان چیزی است که شرکت اندیشگران صنعت جامع ایرانیان سرلوحه کار خویش قرار داده است.

در این مقاله با شما از ده گام اساسی و اصلی اما ساده و آسان برای طراحی ساخت اجرای اتاق تمیز خواهیم گفت.

«آسان» شاید برای طراحی چنین محیط‌های حساسی کلمه ای نباشد که به ذهنتان خطور کند.

با این حال، این بدان معنا نیست که شما نمی توانید با حل مسائل در یک دنباله منطقی، یک طراحی اتاق تمیز استاندارد ایجاد کنید.

این مقاله هر مرحله کلیدی را به طور مستقل پوشش می‌دهد.

شرایط سختگیرانه

تلاش می کنیم نکات کاربردی خاص برای تنظیم برنامه‌ریزی مسیرهای خروج و زاویه‌گیری برای فضای مکانیکی مناسب اتاق تمیز را شرح بدهیم.

بسیاری از فرآیندهای تولید نیاز به شرایط محیطی بسیار سختگیرانه ای دارند که توسط اتاق تمیز ارائه می شود.

اتاق‌های تمیز دارای سیستم های مکانیکی پیچیده و هزینه های ساخت، بهره برداری و انرژی بالایی هستند.

انجام طراحی اتاق تمیز باید روشمند و هدفمند باشد.

مرحله اول: ارزیابی چیدمان برای جریان افراد/مواد

در مرحله اول به سراغ ارزیابی چیدمان برای جریان افراد/مواد می‌رویم.

ارزیابی جریان افراد و مواد در مجموعه اتاق تمیز بسیار مهم است.

کارگران و نیروی انسانی اتاق تمیز بزرگترین منبع آلودگی یک اتاق تمیز محسوب می‌شوند.

تمام فرآیندهای حیاتی باید از درب‌ها و مسیرهای دسترسی پرسنل جدا شوند.

بحرانی ترین فضاها باید یک دسترسی واحد داشته باشند تا از انتقال و تبدیل فضای آنها به دیگر بخش‌ها جلوگیری شود.

برخی از فرآیندهای دارویی و بیودارویی مستعد آلودگی متقابل از سایر فرآیندهای دارویی و بیودارویی هستند.

آلودگی باید به دقت برای مسیرهای ورودی و مهار مواد، جداسازی مواد و مسیرهای خروج محصول نهایی ارزیابی شود.

طراحی ساخت اجرای اتاق تمیز

شکل 1 نمونه‌ای از تاسیسات تولید سیمان استخوانی بوده که دارای هر دو فضای فرآیند بحرانی بسته بندی است.

این فضاسازی با یک دسترسی واحد و قفل های هوا به عنوان حائل برای مناطق پرتردد پرسنل در نظر گرفته می‌شود.

سیمان استخوانی (به انگلیسی: bone cement) نوعی ترکیب پلیمری است که به عنوان عامل نگه دارنده مفصل‌های مصنوعی استفاده می‌شود.

مرحله دوم: طبقه بندی تمیزی فضا را تعیین و مشخص کنید

در مرحله دوم بهتر است نوعی طبقه بندی برای میزان پاکیزگی و استریل بودن فضا در نظر بگیرید.

برای اینکه بتوانید یک طبقه بندی اتاق تمیز را انتخاب کنید، مهم است که استاندارد طبقه بندی اتاق تمیز اولیه و الزامات عملکرد ذرات برای هر طبقه بندی را بدانید.

استاندارد 14644-1 موسسه علوم و فناوری محیطی طبقه بندی‌های مختلف پاکیزگی (1، 10، 100، 1000، 10000 و 100000) و تعداد مجاز ذرات را در اندازه‌های مختلف ذرات ارائه می‌دهد.

به عنوان مثال، اتاق تمیز کلاس 100 حداکثر مجاز به 3500 ذره در فوت مکعب و 0.1 میکرون و بزرگتر، 100 ذره در فوت مکعب در 0.5 میکرون و بزرگتر، و 24 ذره در فوت مکعب در 1.0 میکرون و بزرگتر است.

این جدول چگالی مجاز ذرات معلق در هوا را در جدول طبقه بندی پاکیزگی و استریل بودن ارائه می دهد:

طراحی ساخت اجرای اتاق تمیز

شکل شماره 2

طبقه بندی تمیزی فضا تأثیر قابل توجهی بر ساخت، نگهداری و هزینه انرژی اتاق تمیز دارد.

ارزیابی دقیق نرخ‌های عدم آلودگی/آلودگی در طبقه‌بندی‌های مختلف پاکیزگی و الزامات آژانس نظارتی، مانند سازمان غذا و دارو (FDA) مهم است.

به طور معمول، هرچه فرآیند حساس تر باشد، طبقه بندی تمیزی دقیق تری باید استفاده شود.

این جدول طبقه بندی تمیزی را برای انواع فرآیندهای تولید ارائه می‌دهد:

طراحی ساخت اجرای اتاق تمیز

 شکل شماره 3

فرآیند تولید شما ممکن است بسته به نیازهای منحصر به فرد آن به کلاس تمیزی دقیق تری نیاز داشته باشد.

هنگام تخصیص طبقه بندی نظافت به هر فضا مراقب نکات استاندارد و کیفیت بالای کار باشید.

نباید بیش از دو مرتبه تفاوت در طبقه بندی پاکیزگی بین فضاهای متصل وجود داشته باشد.

برای مثال، باز کردن اتاق تمیز کلاس 100000 در اتاق تمیز کلاس 100 قابل قبول نیست.

اما برای یک اتاق تمیز کلاس 100000 قابل قبول است که به سمت اتاق تمیز کلاس 1000 باز شود.

با نگاهی به تاسیسات بسته بندی سیمان استخوانی ما (شکل 1)، “روپوش”، “لباس” و “بسته بندی نهایی” فضاهای کمتر بحرانی یا دارای بحران سطحی هستند.

آنها دارای طبقه بندی تمیزی کلاس 100000 (ISO 8)، “قفل هوای سیمان استخوانی” و “قفل هوای استریل” باز هستند.

مرحله سوم: تعیین فشار فضا

طراحی ساخت اجرای اتاق تمیز

در مرحله سوم باید به تعیین فشار موجود در فضای اتاق تمیز فکر کرد.

طراحی ساخت اجرای اتاق تمیز یک فرایند است نه فراورده و باید با دقت بسیار زیاد انجام شود.

حفظ فشار مثبت فضای هوا، در رابطه با فضاهای طبقه بندی تمیز، برای جلوگیری از نفوذ آلاینده ها به اتاق تمیز ضروری است.

هنگامی که یک فضا دارای فشار خنثی یا منفی باشد، حفظ مرتب طبقه بندی تمیزی آن بسیار دشوار است.

به نظر شما اختلاف فشار فضایی بین فضاها چقدر باید باشد؟

دانشمندان میزان نفوذ آلاینده به اتاق تمیز را مقابل اختلاف فشار فضا بین اتاق تمیز و محیط کنترل نشده ارزیابی کردند.

این مطالعات اختلاف فشار را بین 0.03 تا 0.05 در وزن نشان دادند.

به خاطر داشته باشید که فشار فضایی بالاتر هزینه انرژی بالاتری دارد و کنترل آن دشوارتر است.

همچنین دیفرانسیل فشار بالاتر نیاز به نیروی بیشتری در باز و بسته شدن درب‌ها دارد.

حداکثر اختلاف فشار توصیه شده در سراسر یک درب 0.1 اینچ است.

یک مجموعه اتاق تمیز ممکن است نیاز به پیکربندی مجدد داشته باشد تا اختلاف فشار استاتیک بین درب‌ها را در محدوده قابل قبول نگه دارد.

مرحله چهارم: تعیین جریان هوای تامین فضایی

طراحی ساخت اجرای اتاق تمیز

طبقه بندی تمیزی فضا متغیر اصلی در تعیین جریان هوای عرضه شده در اتاق تمیز است.

با نگاهی به جدول 3، هر طبقه بندی تمیز دارای نرخ تغییر هوا است.

به عنوان مثال، یک اتاق تمیز کلاس 100000 دارای محدوده 15 تا 30 ach است.

نرخ تغییر هوای اتاق تمیز باید فعالیت پیش بینی شده در اتاق تمیز را در نظر بگیرد.

یک اتاق تمیز کلاس 100000 (ISO 8) با نرخ اشغال کم، فرآیند تولید ذرات کم و فشار فضای مثبت در رابطه با فضاهای تمیزتر ممکن است از 15 ach استفاده کند.

در حالی که همان اتاق تمیز دارای اشغال بالا، ترافیک مکرر در داخل و خارج، نرخ بالایی خواهد داشت.

در چنین شرایطی فرآیند تولید ذرات یا فشار فضای خنثی احتمالاً به 30 ach نیاز دارد.

طراح باید میزان تغییر هوای مورد استفاده را تعیین کند.

سایر متغیرهای مؤثر بر جریان هوای تأمین فضا عبارتند از: جریان هوای خروجی فرآیند، هوای نفوذی به داخل از طریق درها / دهانه ها و هوای خارج شده از طریق درب‌ها / دهانه ها به بیرون.

مرحله پنجم: تعیین جریان خروج هوا در طراحی ساخت اجرای اتاق تمیز

اکثر اتاق‌های تمیز تحت فشار مثبت هستند و در نتیجه هوای برنامه‌ریزی‌شده به فضاهای مجاور با فشار استاتیک کمتر را کنترل می‌کنند.

خروج هوای برنامه‌ریزی نشده از طریق پریزهای برق، وسایل روشنایی، قاب‌های پنجره و قاب درب‌ها امکان دارد.

درک این نکته مهم است که اتاق ها به صورت کامل مهر و موم نشده اند و دارای نشتی هستند.

یک اتاق تمیز که به خوبی مهر و موم شده باشد، نرخ نشت حجمی 1 تا 2 درصد خواهد داشت.

باید بدانید که در استانداردترین حالت نیز نشتی صفر غیرممکن است.

نکته دوم، در صورت استفاده از دستگاه‌های کنترل هوای خروجی باید حداقل 10 درصد اختلاف بین جریان هوای عرضه شده و برگشت وجود داشته باشد.

مرحله ششم: تعیین تعادل هوای محفظه

تعادل هوای محفظه شامل اضافه کردن تمام جریان هوا به فضای کار (تامین، نفوذ) و یکسان بودن تمام جریان هوا است.

ما اکنون جریان های هوای ورودی، نفوذ، خروج و برگشت اتاق تمیز را تعیین کرده ایم.

جریان هوای برگشتی نهایی در هنگام راه اندازی برای خروج هوای برنامه ریزی نشده تنظیم می شود.

مرحله هفتم: متغیرهای باقیمانده را ارزیابی کنید

سایر متغیرهایی که باید ارزیابی شوند عبارتند از: دما، محدوده دمایی فضا بین 66 درجه فارنهایت تا 70 درجه شرایط راحت را فراهم می‌کند.

رطوبت، به دلیل جریان هوای بالای اتاق تمیز، بار الکتریکی زیادی ایجاد می‌شود.

زمانی که سقف و دیوارها دارای بار الکترواستاتیکی زیاد و فضا دارای رطوبت نسبی کم باشد، ذرات معلق در هوا خود را به سطح می‌چسبند.

هنگامی که رطوبت نسبی فضا افزایش می‌یابد، بار الکترواستاتیک تخلیه می شود و تمام ذرات جذب شده در مدت زمان کوتاهی آزاد می شود.

داشتن بار الکترواستاتیکی بالا می تواند به مواد حساس به تخلیه الکترواستاتیک آسیب برساند.

مهم است که رطوبت نسبی فضا را به اندازه کافی بالا نگه دارید تا بار الکترواستاتیکی متعادلی ایجاد شود.

لامیناریته، فرآیندهای بسیار حیاتی ممکن است نیاز به جریان آرام داشته باشند تا احتمال ورود آلودگی ها به جریان هوا بین فیلتر HEPA و فرآیند اصلی کاهش یابد.

تخلیه الکترواستاتیک، فراتر از رطوبت فضا، برخی از فرآیندها به آسیب تخلیه الکترواستاتیک بسیار حساس هستند و لازم است کفپوش رسانای زمینی نصب شود.

مرحله هشتم: نوع سیستم مکانیکی در طراحی ساخت اجرای اتاق تمیز

تعدادی از متغیرها بر چیدمان سیستم مکانیکی اتاق تمیز تأثیر می‌گذارند.

برخلاف سیستم‌های تهویه مطبوع معمولی، سیستم‌های تهویه مطبوع اتاق تمیز به میزان قابل‌توجهی هوای لازم برای مقاومت برابر بارهای سرمایشی و گرمایشی دارند.

با نگاهی به شکل 4، مشخص است که بخش کوچکی از هوای برگشتی برای تهویه به AHU بازگردانده می شود.

مرحله نهم: محاسبات گرمایش/سرمایش را انجام دهید

هنگام انجام محاسبات گرمایش/سرمایش اتاق تمیز، موارد زیر را در نظر بگیرید:

  • از محافظه‌کارانه‌ترین شرایط آب و هوایی استفاده کنید (۹۹.۶٪ طراحی گرمایش)
  • فیلتراسیون را در محاسبات لحاظ کنید
  • گرمای manifold مرطوب کننده را در محاسبات لحاظ کنید
  • گرمای فن چرخش مجدد را در محاسبات لحاظ کنید

مرحله دهم: برای فضای مکانیکی اتاق وقت بگذارید

اتاق های تمیز از نظر مکانیکی و الکتریکی فشرده هستند.

با طبقه بندی تمیزی اتاق تمیز، فضای زیرساخت مکانیکی بیشتری برای ارائه پشتیبانی کافی از اتاق تمیز مورد نیاز است.

با استفاده از یک اتاق تمیز 1000 فوت مربعی به عنوان مثال، اتاق تمیز کلاس 100000 (ISO 8) به فضای پشتیبانی 250 تا 400 فوت مربع نیاز دارد.

متراژ مربع پشتیبانی واقعی بسته به جریان هوا و پیچیدگی AHU متفاوت خواهد بود.

مهم است که متراژ مربع فضای تجهیزات مکانیکی مورد نیاز را در اوایل فرآیند طراحی به معمار پروژه ارسال کنید.

جمع بندی

اتاق های تمیز مانند ماشین های مسابقه هستند. وقتی به درستی طراحی و ساخته شوند، ماشین‌هایی با عملکرد بسیار کارآمد خواهید داشت.

زمانی که طراحی و ساخت ضعیفی داشته باشید، عملکرد ضعیفی از اتاق تمیز خواهید دید.

اهمیت اعتبارسنجی در اتاق تمیز

/در , , , /توسط

اعتبارسنجی در اتاق تمیز یکی از قسمت‌های هم فرایند ساخت و پیاده سازی اتاق تمیز در صنعت دارو و غذا است.

به گزارش اندیشگران – فرایند طراحی، ساخت و پیاده سازی اتاق تمیز توسط شرکت اندیشگران صنعت جامع ایرانیان فراتر از استانداردها بلکه مطابق با بایدها و نبایدهای بین المللی است.

چنین فرایندی نیاز جدی و مبرم به «به روز رسانی» و قدم زدن همراه با دنیای مدرنیته دارد.

بدون اغراق هیچ هفته کاری نیست که در آن خبری از اختراعی تازه، رونمایی از ابزاری جدید و دستگاهی نوین در این حوزه نباشد.

مجهز بودن به دانش نوین جهانی و بهره گیری از آخرین اخبار و روش‌های دنیای میکروبیولوژی لازم است.

علم ژنتیک، علوم آزمایشگاهی، فیزیک و صنایع معظم غذایی و دارویی بخشی بدیهی و طبیعی از کار شرکت اندیشگران صنعت جامع ایرانیان است.

در این مقاله با شما از اهمیت معتبر سازی و اعتبارسنجی در اتاق تمیز خواهیم گفت.

امیدواریم این بخش مهم از پروژه اتاق تمیز یا کلین روم به زودی در کشور عزیزمان آن طور که باید در عمل و به صورت کاربردی جدی گرفته شود.

اعتبارسنجی طراحی اتاق تمیز، بر اساس استانداردهای ایزو زیست محیطی صورت می‌گیرد.

همچنین طبقه بندی کلاس‌های کلین روم مطابق استاندارد ایزو است.

به این صورت که 5 کلاس داریم  و از کلین روم کلاس 100 تا 10000 را شامل می‌شود.

این عدد نشان دهنده تعداد ذرات آلاینده‌ موجود در فضای کلین روم در هر متر مکعب است.

جهت اعتبار سنجی تعدادی از فاکتورها اهمیت بیشتری دارند، در واقع فاکتورهایی هستند که بیشتر از بقیه عملکرد کلین روم را نشان می‌دهند.

حداقل و حداکثر دما، میزان رطوبت، تجهیزات کلین روم، تعداد افراد داخل اتاق تمیز، تجهیزات و ابزارهای موجود در کلین روم و سنجش رطوبت.

مهمترین تست‌های طراحی اتاق تمیز

تعدادی از تست‌ها و آزمون‌هایی که برای بررسی عملکرد کلین روم‌ها انجام می‌شوند عبارتند از:

تست رطوبت سنجی هوا، تست الگوی جریان هوا، تست شمارش تعداد ذرات، تست دما، تست زمان ریکاوری و تست روشنایی.

اعتبارسنجی اتاق تمیز

دستورالعمل‌های اصلاح شده GMP تاکید بر اصل مهم کنترل آلودگی را تقویت می‌کند و بر شرایط عملکرد اتاق تمیز تاثیر می‌گذارد.

فرآیندهای تولید و روندهای نظارتی در 10 سال اخیر در دستورالعمل GMP اتحادیه اروپا برای ساخت فرآورده های دارویی وارد شده  است.

به روز رسانی‌ها به طور قابل توجهی بر کنترل کیفیت (QC)، تضمین کیفیت (QA) و تمام فعالیت‌های آزمایشگاهی تاثیر می‌گذارد.

این تجدید نظر برای افزودن جزئیات و وضوح و ارائه همراستایی جهانی استانداردها در نظر گرفته شده است.

در واقع داروهایی که در سطح جهانی برای فروش در اتحادیه اروپا تولید می‌شوند باید با استانداردها مطابقت داشته باشند.

پیوست 1 با همکاری نهادهای نظارتی جهانی مانند سازمان بهداشت جهانی و طرح همکاری بازرسی دارویی توسعه یافته است.

اهمیت اعتبارسنجی در اتاق تمیز موضوع مهمی است که اگر نادیده گرفته شود، به کل طرح آسیب جدی وارد خواهد کرد.

با رونق اقتصادی فعلی برای داروها، شرکت‌های بیشتری در حال گسترش قابلیت‌های تولیدی خود و افتتاح تاسیسات جدید هستند.

حفظ اصل انطباق

نامه هشدارآمیز اخیر سازمان غذا و داروی ایالات متحده عواقب بالقوه عدم رعایت استانداردهای GMP را برجسته کرده است.

در این نامه، FDA مشاهدات زیر را در مورد امکانات و کنترل آلودگی انجام داده است:

محصولات دارویی که انتظار می رود استریل شده باشند، در شرایط غیربهداشتی تهیه، بسته بندی یا نگهداری نشوند.

ممکن است با میروارگانیسم آلوده شده باشند یا برای سلامتی مضر باشند و باعث مضر شدن محصولات دارویی شوند.

خود پرسنل و نیروهای انسانی یک خطر همیشه جدی برای اتاق تمیز هستند.

بنابراین کلیه موارد استانداردسازی در خصوص لباس و رفتار کاری آنها باید مطابق استانداردهای اروپایی و آمریکایی باشد.

تمامی ظروف مورد استفاده در محیط کاری باید با استانداردهای اروپایی و آمریکایی مطابقت داشته باشند.

حفظ اصل انطباق برای تمامی شرکت‌های طراحی و ساخت و اجرای اتاق تمیز ضروری و واجب است.

نقش کنترل کیفی یک میکروبیولوژیست

طراحی اتاق تمیز باید توسط تیمی که نماینده مهندسی، عملیات، کیفیت، امکانات و میکروبیولوژی باشد، نظارت شود.

باید بسیاری از وظایف کنترل کیفی میکروبیولوژیست را در طول برنامه ریزی و راه اندازی اتاق تمیز جدید بشناسیم.

میکروبیولوژیست های واحد کنترل کیفی جزو جدانشدنی طراحی و فرآیندهای تولید هستند.

آنها مالک اصلی آزمایشگاه میکروبیولوژی نیز محسوب می‌شوند.

اهمیت اعتبارسنجی در اتاق تمیز بر اهل فن پوشیده نیست و همیشه در اولویت امور قرار دارد.

پس از طراحی، نصب و تایید صلاحیت‌های عملیاتی اتاق تمیز، میکروبیولوژیست و مدیریت صلاحیت عملکرد اتاق تمیز را بر عهده می گیرد.

مطالعات صلاحیت عملکرد فرآیند (PPQ) تعیین می کند که آیا یک حالت اولیه کنترل ایجاد شده است یا خیر.

شناسایی دقیق میکروبی

در طول صلاحیت عملکرد، شمارش بار زیستی باید با شناسایی میکروبی دنبال شود.

درک درست بیولوژیک در محیط تولیدی به هدایت یک استراتژی مهم و مناسب کمک می کند.

باید دانست آلودگی از کجا می آید و چه کنترل هایی برای محافظت از محصول باید اضافه شود.

ارزیابی ریسک بخش مهمی از بررسی صلاحیت‌‎ها است و ارزیابی ریسک مناسب بدون شناسایی دقیق امکان پذیر نیست.

اگر میکروارگانیسم‌ها در یک منطقه درجه A یا B شناسایی شوند، باید تاثیر این میکروارگانیسم ها بر کیفیت محصول شناسایی شوند.

همچنین ممکن است به شناسایی آلاینده های درجه C و D توجه شود و الزامات باید در استراتژی کنترل آلودگی تعریف شوند.

 

 

اتاق تمیز آمریکا تایلند

خیمه سنگین اتاق تمیز آمریکا در خاک تایلند

/در , , , /توسط

مالکان صنایع اتاق تمیز آمریکا سرمایه‎‌گذاری کم سابقه‌ای در تایلند داشته‌اند. اتاق تمیز آمریکا تایلند را تسخیر کرده است.

به گزارش اندیشگران – گروه VEM متعلق به ایالات متحده، عملیات اتاق تمیز را در تایلند گسترش می‌دهد.

بسیاری از کارشناسان کیفیت اتاق تمیز و تجهیزات آن در آمریکا را رد صدر جدول 2021 توصیف می‌کنند.

در این سال میلادی گذشته البته دانمارک، هلند، ایتالیا و حتی چین پیشرفت‌های زیادی در اتاق تمیز داشتند.

تایلند به عنوان کشوری که در دو سال گذشته به صنعت گردشگری بیمارستانی روی آورده اکنون هدف مشترک کشورهای صاحب صنعت است.

در سه سال گذشته دستکم 6 بیمارستان بین المللی و 17 بیمارستان بزرگ ملی در تایلند افتتاح شده است.

موفقیت تایلند در مبازره با شیوع کرونا نیز این کشور را به یکی از بازارهای جدی تجهیزات پزشکی تبدیل کرد.

همزمان آمریکا تلاش کرد در رقابت با چین گوی سبقت را ربوده و در تایلند فعالیت بیشتری داشته باشد.

گروه VEM در صنایع اتاق تمیز و تجهیزات پزشکی سابقه نسبتا درخشانی دارد.

این گروه یکی از چندین کارخانه و سازمان آمریکایی است که در تایلند برای فروش خیمه زده است.

اتاق تمیز آمریکا تایلند

مشتریان دست به نقد در تایلند

بسیاری از مشتریان در تایلند دست به نقد هستند و این برای بازاریاب‌های آمریکایی بسیار ارزشمند است.

اتاق تمیز توسعه یافته و مدرن برای پشتیبانی از تولید قطعات پلاستیکی و تجهیزات پزشکی اکنون در اولویت است.

در واقع بیمارستان‌ها و مراکز تولید داروی تایلند نیاز جدی به تجهیزات اتاق تمیز در شرایط خاص دارند.

گروه VEM مستقر در ایالات متحده، عملیات قالب گیری تزریقی و اتاق تمیز خود را در تایلند گسترش داده است.

اتاق تمیز آمریکا تایلند

این شرکت در پستی در لینکدین آورده است: به دلیل تقاضای بالای مشتریان، VEM اتاق تمیز ISO کلاس 8 موجود خود را به ایزو کلاس 7 ارتقا داد.

اتاق تمیز توسعه یافته از تولید قطعات پلاستیکی و تجهیزات پزشکی برای مشتریان Fortune 500 پشتیبانی می‌کند.

این اتاق تمیز در صنایع هوافضا، خودرو، کالاهای مصرفی و تجهیزات پزشکی کاربرد دارد.

لباس اتاق تمیز با استاندارد اروپا

لباس اتاق تمیز با استاندارد اروپا

/در , , /توسط

اصولا انجام و رعایت تمامی موارد استاندارد لباس اتاق تمیز بر اساس دستورالعمل‌های GMP بسیار سخت است.

دانشمندان و اهالی آزمایشگاه‌ها معتقدند که کار بر اساس دستورالعمل‌های ضمیمه یک GMP گاهی اوقات یک چالش است.

شرکت چند ملیتی مستقر در بریتانیا با شعبه‌‎های فراوان در قاره سبز، CWS در چند سال گذشته پیشرفت قابل توجهی داشته است.

این پیشرفت‌ها در زمینه تولید البسه مخصوص اتاق تمیز بوده است.

این مجموعه اروپایی معمولا در قبال سفارش مشتری خود یک سیستم پوشاک را ایجاد می‌کند.

آنها برای استفاده از پوشاک حتی کلاس و کارگاه آموزشی برگزار می‌کنند.

این استانداردها دقیقا مطابق با دستورالعمل‌هایی است که شرکت مربوط به مشتری و البته موارد بین المللی ایجاب می‌کند.

لباس اتاق تمیز با استانداردهای اروپایی چیزی است که اکنون در سراسر قاره آسیا به عنوان یک الگو در نظر گرفته شده است.

البته آمریکای شمالی نیز قوانین و مقررات خودش را دارد اما بیش از 30 درصد شرکت‌های بزرگ آمریکایی نیز دستورالعمل آنها را سرلوحه کار خود قرار داده‌اند.

همه اقلام به دلیل فرآیند حرفه‌ای ضدعفونی‌سازی، با کاهش log 6 و استریل کردن رطوبت داخلی در فرآیند شستشو، کاملا استریل می‌شوند.

اقلام پس از شستشو بسته بندی و به روش صحیح تحویل داده می‌شوند.

لباس اتاق تمیز با استاندارد اروپا

فضایی برای آلودگی با پوشش سر و صورت وجود ندارد

البته که نباید هیچ ایرادی در سیستم تهویه، هود و یا وسایل داخل اتاق باشد.

هر چه باشد، تردید نداشته باشید که لباس مخصوص اتاق تمیز شما در صورت داشتن استانداردهای اروپایی مشکلی نخواهد داشت.

ترکیب کلاه شبیه به هود و عینک را می توان با یک سگک تنظیم کننده برای دور سر و کنار گیجگاه‌ها پیشنهاد کرد.

به این ترتیب می توانید مطمئن شوید که خطر آلودگی به حداقل ممکن کاهش می‌یابد.

زمان لباس پوشیدن را کاهش دهید و آلودگی را با روپوش مناسب به حداقل برسانید.

آیا تا به حال به یک روپوش با زیپ بین پاها فکر کرده اید؟

به دلیل روش خاص لباس پوشیدن با این روپوش‌ها، نقاط تماس کمتری نسبت به فضای بیرونی دارید.

می‌توانید زمان تعویض را تا 25 درصد کاهش دهید.

با استفاده از این روپوش آلودگی را به حداقل می‌رسانید و در نهایت در زمان و هزینه صرفه جویی می‌کنید.

روپوش دیگری که آلودگی را در اتاق تمیز حتی بیشتر محدود می کند، روپوش موسوم به “Cleanvision” با کلاه کامل و گیره یکپارچه است.

این روپوش نوآورانه به طور ویژه برای استفاده در صنعت داروسازی طراحی شده است.

تنها از یک قسمت یکپارچه تشکیل شده و دارای حفظ ذرات بهینه است تا حفاظت از محصولات بهبودی یابد.

جوراب و کفش مناسب برای پاهایتان در اتاق تمیز آخرین، اما نه کم اهمیت ترین مورد است.

جوراب و کفش را فراموش نکنید. جوراب‌های مخصوص اتاق تمیز در بازار نسبتا ناشناخته هستند.

علاوه بر این، پاها یکی از اعضای بدن هستند که زیاد عرق می‌کنند و به همین دلیل رعایت بهداشت مناسب کفش ضروری است.

با این حال، تمیز کردن کفش ها اغلب فراموش می شود زیرا چکمه‌ها روی کفش را می‌پوشاند.