لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و با استفاده از طراحان گرافیک است.
چاپگرها و متون بلکه روزنامه و مجله در ستون و سطرآنچنان که لازم است و برای شرایط فعلی تکنولوژی مورد نیاز و کاربردهای متنوع با هدف بهبود ابزارهای کاربردی می باشد.
A Clean Room, or cleanroom, is a laboratory environment that ensures that airborne particles are maintained at a very low concentration. This room is isolated, actively cleansed, and prevented from contamination from a range of particles and biological material including dust, airborne organisms, or vaporized particles. These rooms are necessary to protect human health and industrial product assembly, and their primary aim is to prevent the release of whatever particle is being handled inside it. They are highly specific environments as several parameters are controlled.
The international organization for standardization (ISO) is a worldwide federation comprised of several national standard bodies that were created to set standards for similar technologies in different countries. In the context of cleanrooms, standards and grading have been developed to assess the air quality and cleanliness.
International standards for monitoring airborne particles in cleanrooms
In Federal Standard 209 (A to D) of the USA, the number of particles ≥0.5mm is measured in one cubic foot of air, and this count is used to classify the cleanroom. The Federal Standard 209Ewas the preliminary standard for the classification of clean zones and cleanrooms; however, a new global standard replaced this in 1999 (ISO 14644-1).
Satisfactory cleanroom air quality is essential to ensure the quality of the product being produced or the effectiveness of the process being performed in the cleanroom. To determine whether the cleanroom complies with the global standard, some form of airborne sampling is necessary.
The important thing
It is important to note that there is frequent variability in readings of airborne particles in cleanrooms due to the contributions of dynamic particulate levels, variability in sampling technique, and differences or inconsistencies between the calibration and maintenance of instruments. However, ISO classification offers a complete platform to control for the discrepancy between different instruments.
An ISO 14644-1 classified cleanroom is a room or contained environment where it is crucial to keep particle counts low. ISO 14644-1 cleanrooms are classified from ISO 1 to ISO 9. Each cleanroom is classified according to the maximum concentration of particles per cubic meter or cubic foot. ISO 8 is the second lowest cleanroom classification and is considered to be the least clean cleanroom classification.
When Is a Cleanroom Required?
A cleanroom can be used for several applications across several industries. They are necessary for applications for which sterile and clean environments are necessary. With regards to the life sciences setting in which production is occurring, the safety and quality of products is the primary objective. If too many particles enter the cleanroom raw materials, manufacturing processes, and finished products can be adversely affected.
An ISO 1 cleanroom classification is rare and is only implemented in cases of the most sensitive research and development processes is, for instance, those involving the construction of semiconductors or bioscience. An ISO 5 cleanroom is considered to be a high-grade cleanroom and is necessary for pharmaceutical applications. This may include the sterile filling of pharmaceutical drugs into their respective packaging. An ISO 7 facility is necessary for sub-sterile applications.
the primary objective
An ISO class 8 cleanroom is the lowest acceptable level for sterility. It is used when sterility is not considered to be the primary objective, but it is necessary to ensure a basic level of hygiene. Examples of such applications include the storage of pharmaceuticals.
It is important to note that these examples are indicative of these standard applications in practice. The standards are often set by a combination of several factors, which depend on the application of the cleanroom. Some applications may therefore fall somewhere between the levels indicated in the standards.
Cleanrooms ensure:
Maintenance of effective contamination control measures and their assessments
Identification of specific threats to product purity.
Informing on the performance of heating, ventilation, and air conditioning systems, cleanliness of personnel, gowning practices, equipment, and cleaning operations
Protection of the end-user (patients and healthcare providers) by protecting against biological contamination.
Protection of the workforce: some raw materials in product manufacture can produce contaminants that could be hazardous to operators. Cleanrooms ensure the immediate safety of the environment for Personnel in the cleanroom through the use of drowning areas, protective equipment, and air filtration systems.
Secure product or process certification: successfully and globally marketed products ranging from medical devices to pharmaceuticals require the manufacture to occur in a cleanroom that meets all parameters of international standards where the device is to be sold. By implementing these international standards, manufacturers can market to a larger customer base and therefore increase their product profitability.
Requirements For Setting Up a Cleanroom
It is the responsibility of the manufacturers and research labs to meet minimum requirements and standards that apply in their geographical region.
Manufacturers and research laboratories must remain vigilant to changes to the international standards and be able to respond to them appropriately. There are a comprehensive set of requirements and regulations that have been described in documentation. The most common/ ubiquitous of these include:
Cleanroom air monitoring system: as air quality is a critical determinant of cleanliness and air quality, enabling particle thresholds and therefore regulations to be adhered to.
Continuous testing for contaminant particles: the average person in a cleanroom can add 100,000 0.3 microparticles per minute while in a standing position. Mitigating the risk generated as a result of particle production begins with testing such particles to determine strategies to prevent the build-up of excess particulates. The choice of filtration systems is dependent on the type of work, the personnel, and the quantities of particles generated in the cleanroom workspace.
Written procedures: To prevent harm to the users of any products generated in a cleanroom, contamination prevention measures need to be documented and submitted to the appropriate regulatory agency. Regulators require documentation as proof of preventative contamination strategies applied to both the product itself and the process used to generate it.
new challenges
The development of more complex products, including device miniaturization under nanotechnologies will increasingly present new challenges for cleanroom manufacturers. It is believed that automation will be used to leverage manufacturing, with the early implementation of automation in the assembly process enabling a low-cost means of ensuring cleanliness. It is also believed that artificial intelligence and machine learning can increase quality standards and reliability.
References
Mahnert A, Vaishampayan P, Probst AJ, et al. Cleanroom Maintenance Significantly Reduces Abundance but Not Diversity of Indoor Microbiomes. PLoS One. 2015;10(8):e0134848. doi:10.1371/journal.pone.0134848
National Research Council (US) Committee on Prudent Practices in the Laboratory. Prudent Practices in the Laboratory: Handling and Management of Chemical Hazards: Updated Version. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. 9, Laboratory Facilities. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK55867/
Xu Z. Characteristics of Cleanroom. Fundamentals of Air Cleaning Technology and Its Application in Cleanrooms. 2013;587-617. doi:10.1007/978-3-642-39374-7_12 .
https://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/02/اتاق-تمیز-در-آزمایشگاه-01.jpg500800Andishgaraan Adminhttp://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/05/شرکت-اندیشگران-صنعت-فارمد-کوچک-300x180.pngAndishgaraan Admin2022-02-02 11:36:492022-02-18 10:28:13Importance of Cleanroom in Laboratories
اهمیت اتاق تمیز در آزمایشگاه میکروبی زمانی بسیار مشخص و برجسته میشود که نتیجه فرایند آزمایشگاهی رویت شود.
به گزارش اندیشگران و به نقل از نیوز مدیکال، در صنعت اتاق تمیز و تجهیزات وابسته آنچه که اهمیت دارد نهایت رعایت اصول استاندارد و رسیدن به کیفیت جهانی است.
برای پی بردن به اهمیت ایجاد اتاق های تمیز در آزمایشگاهها در این مقاله همراه ما باشید.
اتاق تمیز، به خودی خود یک محیط آزمایشگاهی است که تضمین میکند ذرات معلق در هوا در غلظت بسیار پایین نگهداری شوند.
این اتاق ایزوله و جداسازی شده، به طور فعال و همیشگی تمیز میشود.
جلوگیری قطعی از آلودگی
در چنین فضایی از آلودگی به طیفی از ذرات و مواد بیولوژیکی از جمله گرد و غبار، میکروارگانیسم موجود در هوا جلوگیری میشود.
این اتاق ها برای محافظت از سلامت انسان و مونتاژ استاندارد محصولات صنعتی – میکروبی ضروری هستند.
هدف اصلی آنها جلوگیری از انتشار هر ذره ای است که ممکن است داخل محیط قرار بگیرد.
سازمان بین المللی استانداردسازی (ISO) یک فدراسیون جهانی متشکل از چندین نهاد استاندارد ملی است.
این سازمان در تعیین استانداردهایی برای فناوریهای مشابه در کشورهای مختلف ایجاد شده است.
در زمینه اتاقهای تمیز، استانداردهای خاص و درجه بندی برای ارزیابی کیفیت و تمیزی هوا ایجاد شده است.
استانداردهای بین المللی برای نظارت بر ذرات معلق
استانداردهای بین المللی برای نظارت بر ذرات معلق در هوا در اتاقهای تمیز برای تمامی کشورهای جهان الزامی است.
در استاندارد فدرال 209 (A تا D) ایالات متحده آمریکا، تعداد ذرات ≥0.5 میلی متر در یک فوت مکعب هوا اندازه گیری میشود.
این شمارش برای طبقه بندی اتاق تمیز استفاده می شود و ممکن است برای سایر اتاق های ایزوله در صنایع مختلف متغیر باشد.
استاندارد فدرال 209E استاندارد اولیه برای طبقه بندی مناطق تمیز و اتاق های تمیز بود.
با این حال، یک استاندارد جهانی جدید در سال 1999 جایگزین آن شد (ISO 14644-1).
کیفیت مطلوب هوای اتاق تمیز برای اطمینان از کیفیت محصول تولید شده یا اثربخشی فرآیند انجام شده در اتاق تمیز ضروری است.
برای تعیین اینکه آیا اتاق تمیز با استاندارد جهانی مطابقت دارد یا خیر، نوعی نمونه برداری از هوا ضرورت دارد.
به دلیل مشارکت سطوح ذرات دینامیکی، تنوع در تکنیک نمونهبرداری و تفاوت یا ناسازگاری بین کالیبراسیون و نگهداری ابزار است که باید در این مورد دقت شود.
با همه این تفاسیر بدیهی است که تغییرات مکرری در قرائت ذرات معلق در هوا در اتاق تمیز وجود دارد.
طبقه بندی مهم و موثر
با این حال، طبقه بندی ISO یک پلت فرم کامل برای کنترل اختلاف بین ابزارهای مختلف ارائه میدهد.
اتاق تمیز طبقه بندی شده ISO 14644-1 یک اتاق یا محیطی است که در آن پایین نگه داشتن تعداد ذرات ضروری است.
اتاق های تمیز ISO 14644-1 از ISO 1 تا ISO 9 طبقه بندی می شوند.
هر اتاق تمیز بر اساس حداکثر غلظت ذرات در هر متر مکعب یا فوت مکعب طبقه بندی میشود.
به طور کلی ISO 8 دومین طبقه بندی اتاق تمیز پایین است و به عنوان کمترین میزان استریلیته طبقه بندی اتاق تمیز در نظر گرفته میشود.
برای مقایسه، یک فضای اداری معمولی نسبت به استاندارد ISO 8 بین 5 تا 10 برابر کثیف تر در نظر گرفته میشود.
چه زمانی به اتاق تمیز نیاز است؟
اتاق تمیز را می توان برای چندین کاربرد در چندین و چند صنعت استفاده کرد.
این اتاقها برای کاربردهایی که برای محیطهای استریل و تمیز لازم است ضروری هستند.
با توجه به محیط علوم زیستی که در آن تولید اتفاق می افتد، ایمنی و کیفیت محصولات هدف اصلی است.
اگر ذرات بیش از حد وارد مواد اولیه اتاق تمیز شوند، فرآیندهای تولید و محصولات نهایی میتوانند تحت تاثیر نامطلوبی قرار بگیرند.
طبقهبندی اتاق تمیز ISO 1 نادر است و فقط در موارد فوق حساس فرآیندهای تحقیق و توسعه اجرا میشود.
به عنوان مثال، فرآیندهایی که شامل ساخت نیمهرساناها یا علوم زیستی میشوند.
اتاق تمیز ISO 5 به عنوان یک اتاق تمیز با درجه بالا در نظر گرفته میشود.
چنین فضایی برای کاربردهای دارویی ضروری است.
اتاق تمیز آزمایشگاه میکروبی یعنی یک اتفاق حیاتی و تاثیر گذار.
این فضاسازی ممکن است شامل پر کردن استریل داروهای دارویی در بسته بندی مربوط به آنها باشد.
اتاق تمیز ISO کلاس 8 پایین ترین سطح قابل قبول برای استریلیزاسیون است.
این فرایند زمانی استفاده می شود که پاکسازی به عنوان هدف اولیه در نظر گرفته نمیشود.
در هر حال اما لازم است از سطح اولیه بهداشت اطمینان حاصل شود.
نمونه هایی از چنین کاربردهایی شامل ذخیره سازی مواد دارویی است.
استانداردها اغلب با ترکیبی از چندین عامل تنظیم می شوند که به کاربرد اتاق تمیز بستگی دارد.
بنابراین برخی از برنامهها ممکن است جایی بین سطوح طبقه بندی نشان داده شده در استانداردها قرار گیرند.
حفاظت از نیروی کار
برخی از مواد خام در تولید محصول می توانند آلاینده هایی تولید کنند که می تواند برای اپراتورها خطرناک باشد.
اتاق های تمیز از طریق استفاده از ضد عفونی کنندها، تجهیزات حفاظتی و سیستمهای فیلتر هوا، ایمنی فوری محیط را برای پرسنل در اتاق تمیز تضمین میکنند.
صدور گواهینامه ایمن محصول یا فرآیند نیز در این میان اهمیت بالایی دارد.
محصولاتی که با موفقیت و در سطح جهانی به بازار عرضه میشوند، از دستگاههای پزشکی گرفته تا داروسازی، نیاز به ساخت در اتاق تمیز دارند.
اتاقی که تمام پارامترهای استانداردهای بین المللی را برآورده میکند.
با اجرای این استانداردهای بینالمللی، تولیدکنندگان میتوانند برای مشتریان بزرگتر و مهمتری بازاریابی کنند.
با چنین فرایندی میشود مدعی شد که سودآوری محصول افزایش پیدا کرده و اوج بگیرد.
اتاق تمیز آزمایشگاه میکروبی برای مدیر چنین مجموعهای بسیار حیاتی و لازم است.
الزامات برای راه اندازی اتاق تمیز
این مسئولیت تولید کنندگان و آزمایشگاه های تحقیقاتی است که حداقل الزامات و استانداردها را رعایت کنند.
در واقع همه موضوع رعایت قانون و سخت گیری نظارتی نیست بلکه در مبحث اخلاقی نیز باید شاهد وسواس مدیران در این حوزه باشیم.
تولیدکنندگان و آزمایشگاههای تحقیقاتی و میکروبی – صنعتی باید نسبت به تغییرات استانداردهای بینالمللی هوشیار باشند.
مجموعه ای جامع از الزامات و مقررات وجود دارد که رایج ترین آنها عبارتند از:
سیستم نظارت بر هوای اتاق تمیز: کیفیت هوا یک عامل تعیین کننده حیاتی در پاکیزگی هوا است و باعث میشود آستانه ذرات و بنابراین حد تعیین شده در مقررات رعایت شود.
آزمایش مداوم برای ذرات آلاینده: یک فرد معمولی در یک اتاق تمیز می تواند 100000 میکروذره در دقیقه در حالت ایستاده اضافه کند. انتخاب سیستم های فیلتراسیون به نوع کار، پرسنل و مقدار ذرات تولید شده در فضای کاری اتاق تمیز بستگی دارد.
رویه های مکتوب: برای جلوگیری از آسیب رساندن به کاربران محصولات تولید شده در اتاق تمیز، اقدامات پیشگیری از آلودگی باید مستند شده و به آژانس نظارتی مربوطه ارائه شود. تنظیمکنندهها به مستنداتی نیاز دارند تا راهبردهای آلودگی پیشگیرانه هم برای خود محصول و هم در فرآیند تولید آن به کار گرفته شود.
توسعه محصولات پیچیده تر، از جمله کوچک سازی دستگاه ها تحت فناوری نانو، به طور فزاینده ای چالشهای جدیدی را برای تولیدکنندگان اتاق تمیز ایجاد میکند.
https://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/02/اتاق-تمیز-در-آزمایشگاه.jpg500800Andishgaraan Adminhttp://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/05/شرکت-اندیشگران-صنعت-فارمد-کوچک-300x180.pngAndishgaraan Admin2022-02-02 11:33:162022-02-02 11:33:16اهمیت ایجاد اتاق تمیز در آزمایشگاه میکروبی
وقتی قرار است یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی فعال و به روز داشته باشیم، مهمترین ویژگی آن استاندارد بودن است.
شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان با تکیه بر سالها تجربه امور اجرایی و کاربردی و حضور در حوزه میکروبیولوژی صنعتی شما را در جریان آخرین تکنولوژی قرار میدهد.
این مهم در کنار مشاوره به شما عزیزان و کارفرمایان با نشر مقالات و اخبار به روز و کاربردی صورت خواهد گرفت.
اگر قرار باشد یک آزمایشگاه میکروبی صنعتی به هدف والایی مثل بهبودی کیفیت غذا، ایمنی غذایی و سلامت مردم جامعه فکر کند، مهمترین چیز استاندارد بودن است.
وقتی در محیطی استاندارد کار کنید، طبیعتا و به صورت بدیهی آنچه نصیب شما متخصص گرامی خواهد شد، آرامش است.
خلاقیت، امیدواری، نشاط سازمانی و وجدان آرام و راحت در قبال افکار جامعه نیز نصیب شما خواهد شد.
آنچه آزمایش میشود چه در حوزه آب و خاک، هوافضا، صنایع غذایی و دارویی باید به بهترین شکل ممکن روی برگ نتیجه حک شود.
همه ما به فکر بهبودی کیفیت غذا، ایمنی و سلامتی مردم جامعه و ارتقای سطح آب و خاک هستیم.
حتی نیروی انسانی شاغل در یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی هم خود را مخاطب کیفیت عملکرد همین آزمایشگاه میداند.
او نیز به آب آشامیدنی با کیفیت شهر می اندیشد.
به خاک حاصلخیز و عاری از پارازیت های متنوع خاکی، به یک ژنوم جامع دور از موتاسیون های افسار گسیخته می اندیشد.
ژنومی که زندگی و سبک زندگی مردم را تحت تاثیر خودش قرار میدهد.
اما سوال ابتدایی این مقاله را بار دیگر مطرح می کنیم.
پس از آن به سراغ پایان نامه برتر سال 2021 حوزه میکروبیولوژی صنعتی در دانشگاه ملی بلژیک – بروکسل میرویم.
در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی چه می گذرد؟
آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی و بیوتکنولوژی دیگر یک مرکز دورافتاده خارج از شهر نیستند.
قرار نیست در این مراکز تنها به امید برگ سبز کنترل کیفی باشیم.
امروز یک آزمایشگاه صنعتی خود را موظف به انتشار آخرین مطالب به روز درباره استانداردسازی و کیفیت در سطح آزمایشات صنعتی میداند.
مردم یک شهر امیدوارند چنین مراکزی به بهترین شکل ممکن عمل کنند.
تا در نهایت، خاک، آب و محصولات کشاورزی که به دست آنها میرسد در اوج بهبودی، اصلاح ژنتیکی و پاکیزگی باشد.
یک آزمایشگاه صنعتی میکروبی ناظر و چشم کاملا باز یک جامعه است.
این مرکز مانند چتری، سایه خود را روی عملکرد تولید کنندگان حوزه غذا و دارو انداخته است.
آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی و بیوتکنولوژی بروکسل بر سر در ورودی خود نوشته است: با آرامش زندگی کنید، ما هستیم!
در چنین مرکز مهمی، چه می گذرد و قرار است چه ساختاری در این سازمان مستقر شده باشد؟
اولین و مهمترین اتفاق، طراح و ساخت اصولی یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی است.
یک تاخیر دوست داشتنی
جالب است که پروژه احداث آزمایشگاه میکروبی بروکسل 5 ماه به خاطر تحقیق روی طول و عرض میزهای مختلف آزمایشگاهی با تاخیر کلید خورد.
چرا که سازنده میخواست از اندازه استاندارد و حتی غیر استاندارد همه میزهای تولید شده در اتحادیه اروپا با خبر باشد.
میزها باید دستگاه های آزمایشگاهی را که روز به روز ظریف تر و حساس تر میشوند، روی خود نگاه داشته اند.
از طرفی کارکنان یک آزمایشگاه با طراحی و دکوراسیون خاص یک اتاق باید به بهترین نوع عملکرد و دسترسی به همه دستگاه ها برسند.
آنها نباید در آینده مجبور به جابجایی دستگاه ها و میزها شوند فقط به دلیل اشتباه در محاسبه دیواره ها یا ارتفاع یک سقف خاص و غیره.
پویایی جامعه و متابولیک اکوسیستمهای مواد غذایی
واحد پژوهش گروه تحقیقاتی میکروبیولوژی صنعتی و بیوتکنولوژی مواد غذایی دانشگاه Vrije بروکسل یکی از بخشهای مهم این مجموعه است.
آنها به مطالعه کمی و کیفی تنوع گونهای، پویایی جامعه و متابولومیک اکوسیستمهای مواد غذایی میپردازند.
مواد غذایی تخمیری (فرآوردههای لبنی تخمیر شده، سامیدوس و غیره) از مهمترین نمونههای تحت مطالعه در این آزمایشگاه است.
خمیر مایه، کاکائو، قهوه و سایر میوه های تخمیری، سبزیجات تخمیری و کفیر تنها بخشی از مواردی است که در این حوزه مورد مطالعه قرار دارد.
آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی بروکسل در بخش ژنومیک، فیزیولوژی میکروبی و مدلسازی تخمیرها با میکروارگانیسمهای درجات متنوع غذایی فعالیت دارد.
همچنین، فرآیند تخمیر کولون انسانی شامل بیفیدوباکتریها، لاکتوباسیلها با توجه به اثرات دوفیدوژنیک، بوتیوژنیک و یا پروپیونوژنیک فروکتانها و آرابینوکسیلانهای نوع اینولین مورد مطالعه قرار میگیرد.
کشف چرایی در اکوسیستمهای میکروبی
اهداف این مطالعات این است که با استفاده از فناوریها، چرایی وجود میکروارگانیسمهای خاص در اکوسیستمهای میکروبی را کشف کنند.
باید چگونگی رقابتپذیری و عملکرد آنها در این اکوسیستمها روشن و مشخص شود.
هدف نهایی، توسعه کشتهای آغازگر یا پرایمر جدید و کاربردی، مشترک، محافظ بیولوژیک و ارتقا دهنده سلامت برای فرآیند تخمیر کنترل شده و یا هدایت شده شیر، گوشت، غلات و دانههای کاکائو است.
پلتفرم تکنولوژی
آنچه در این حوزه حائز اهمیت است این که یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی باید برای خود پلتفرم تکنولوژی منحصر به فرد و به روز تعریف کند.
شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان این پلتفرم را مدنظر دارد تا کوچکترین آسیبی به ماهیت چشم انداز شرکت وارد نشود.
پلتفرم فناوری اساس خود را بر میکروبیولوژی پایه و اصولی بنا میکند.
جریانهای آرام هوا، اتوکلاوها، فریزرها، باکس نمونهها، سانتریفیوژها، انکوباتورها، اسپکتروفتومترها، میکروسکوپ و فلوسیتومتر به ارتقای نتایج آزمایشگاه کمک میکنند.
تخمیرهای آزمایشگاهی کنترل شده توسط کامپیوتر از دیگر موارد مهم است.
یک آزمایشگاه صنعتی میکروبی مجهز باید بهترین سیستم شبکه را داشته باشد و باید در طراحی نگران این موارد باشیم.
استاندارد بودن در همه حوزهها
تجهیزات آنالیز به صورت استاندارد باید در فضای آزمایشگاه نصب و آزمایش شوند:
کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا با ضریب شکست / اشعه ماوراء بنفش / فلورسانس
کروماتوگرافی تبادل آنیونی با کارایی بالا با تشخیص آمپرومتریک پالسی (HPAEC-PAD)
کروماتوگرافی تبادل آنیونی با کارایی بالا با نظارت بر هدایت تحت فرایند سرکوب یون (HPAEC-CIS)
کروماتوگرافی گازی با تشخیص یونیزاسیون شعله (GC-FID)، برای اندازهگیری آنلاین
کروماتوگرافی گازی جفت شده به طیف سنجی جرمی (GC-MS؛ چهارگانه و سه گانه
کروماتوگرافی مایع با عملکرد فوق العاده همراه با طیف سنجی جرمی (UPLC-MS/MS
طیف سنجی جرمی لوله جریان یونی انتخابی (SIFT-MS)
در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی بروکسل دپارتمانهای مستقل و جداگانهای حضور دارند.
دپارتمانهایی نظیر دپارتمان بیولوژی، علوم بیوتکنولوژی، شیمی، علوم کامپیوتری وابسته به هوافضا و فیزیک در نظر گرفته شده است.
در دپارتمان بیولوژی کارکنان تمام وقت روی ژنتیک محصولات کشاورزی، کنترل کیفی چند کارخانه بزرگ و آموزش دانشجویان تمرکز دارند.
تازه ترین دستگاههای تست ژنتیک مواد غذایی در این آزمایشگاه با میز مخصوص در نظر گرفته شده است.
زیست شناسی سلولی، اکولوژی بنیادی، زیست شناسی تکاملی، زیست شناسی دریایی در چنین محیط هایی زیر ذره بین قرار میگیرند.
مدیریت طبیعت، زیست شناسی رشد، فیزیولوژی گیاهی از رشته های متنوعی است که آزمایشگاه میکروبیولوژی سنعتی بروکسل درگیر آنها است.
https://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/02/Vrije-Universiteit-Brussel-MICROBIOLOGY-LABS-03-e1650206938235.jpg499633Andishgaraan Adminhttp://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/05/شرکت-اندیشگران-صنعت-فارمد-کوچک-300x180.pngAndishgaraan Admin2022-02-01 10:20:142022-04-17 19:20:27در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی چه می گذرد؟
طراحی و ساخت یک آزمایشگاه میکروبی مجهز و استاندارد باید طبق اصول و ضوابط علمی صورت بگیرد.
این اصول طبیعتا با استانداردهای جهانی مطابقت داشته و چون با جان مردم سر و کار دارد، یک مجموعه بسیار حساس و تاثیرگذار خواهد بود.
شاید بتوان یک آزمایشگاه میکروبیولوژی را به طور کلی یک اتاق تمیز همیشه فعال و شلوغ در نظر گرفت.
این پارادوکس یعنی تمیزی و شلوغی با رعایت اصول و روش های مدرن و جدید جهانی قابل هضم و کنترل خواهد بود.
در این مقاله با شما از کلیات و اصول احداث یک آزمایشگاه میکروبیولوژی صنعتی خواهیم گفت.
اولین نکته در احداث و طراحی یک آزمایشگاه پرداختن به موضوع مهم مساحت این آزمایشگاه میکروبیولوژی است.
مساحت کافی و مناسب برای آزمایشگاه و بخش های مختلف آن با توجه به ظرفیت پذیرش دانشجو و کارآموز، همچنین نیروی انسانی و بخش های مختلف بسیار اهمیت دارد و تاثیرگذار است.
از دو دهه پیش به خصوص در متون استاندارد ایران در خصوص فضای مربوط به محیط های کنترل کیفی و آزمایشگاه خاک و آب آمده:
مساحت ۱۱۰متر مربع برای هر آزمایشگاه به عنوان حداقل فضا در نظر گرفته شود.
البته این مساحت کاملا به صورت حداقلی ذکر شده و طبیعی است.
هر اندازه این مساحت بیشتر باشد مانور رعایت اصول و استانداردها نیز با تخصص و گستره بیشتری قابل اجرا خواهد بود.
در ادامه شرایط استاندارد این آزمایشگاهها را در زمینه مساحت و تجهیزات در دو غول آزمایشگاهی کانادا بررسی خواهیم کرد.
مساحت آزمایشگاه باید در حدی باشد که بر کیفیت کار در آزمایشگاه و ایمنی کارکنان تاثیر سوء نداشته باشد.
آزمایشگاه کارو کانادا در ابتدای تمامی یادداشتها و مقالات و معرفی خدمات خود شعار مهمش را درج میکند:
«دانشمندان کاریزماتیک و عالم، تلاش می کنند تا جهان را ایمن تر و سالم تر کنند»
چنین شعاری برای یک آزمایشگاه کنترل کیفی در حوزه آب و خاک شاید کمی هیجان انگیز و شاید کلی گویی به نظر برسد.
اما واقعیت این است که خروجی و نتیجه یک آزمایشگاه آب و خاک در سطح صنعتی با جان میلیونها شهروند سر و کار دارد.
گروه صنعتی و شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان نیز از ابتدای راه با شعار «بنا بر کیفیت» پیش رفته است.
کیفیت در این مسیر حرف اول را میزند و همه چیز حول محور آن میچرخد.
رعایت استانداردهای جهانی برای احترام به جان و سلامت مردم و کل جامعه بدیهی و بسیار واجب و لازم است.
آزمایشگاه کارو در ادامه مطلب معروف به معرفی خود آورده است:
یک قدم عقب رفتیم تا خود را بیرون از خود تماشا کنیم و به آنچه قرار است ماموریت و چشم اندازمان باشد پیش از اجرا، ایمان بیاوریم.
تخصص آزمایشگاه کارو در پاکسازی یک سایت آلوده مطابق با استانداردهای زیست محیطی است.
شرح وظایف آزمایشگاه
ارائه دادههای کیفیت آب برای اطمینان از دسترسی به آب تمیز تا نزدیک ترین فاصله به مشتری یعنی جایگاه عرضه محصولات کشاورزی از وظایف این آزمایشگاه است.
اشتیاق به علم و فناوری، تحقیق و پژوهش باعث شده تا یکی از بزرگترین اتاق های ساختمان مرکزی گروه کارو کانادا به گروه تحلیل و تحقیق و پژوهش اختصاص داشته باشد.
کارو همیشه یک شریک آزمایشگاه فعال برای شرکت های بیولوژیک، گروه های استارت آپی در حوزه بیولوژی و صنایع غذایی است.
در سال 1987، همان سالی که کانادا دستورالعملهای کیفیت آب کانادا را تصویب کرد، شرکت خدمات تحلیلی CARO برای کمک به حفاظت از سیستمهای آب آشامیدنی تأسیس شد.
مدت کوتاهی پس از آن، مقررات مربوط به سایت های آلوده استانی در سراسر کانادا وضع شد.
تقاضا برای آزمایش بیشتر در خاک، آب و هوا را به طور چشمگیری افزایش داد.
اما ساختار آزمایشگاه کارو چگونه بود و چگونه متحول شد؟
در قدم اول بیایید نگاهی به انواع خدمات آزمایشگاه صنعتی کارو کانادا بیندازیم
تست تشخیصی کامل آب
تست خاک
تست بذر و کانابی
تست مواد خوراکی و غذا
تست هوا و ذرات معلق
تست پیشرفته کووید
محل مناسب به عنوان انبار
این موضوع بسیار مهمی است که در کنار ساختمان و تجهیزات اصلی آزمایشگاه میکروبی صنعتی به فکر تاسیس و داشتن یک انبار استاندارد باشیم.
انباری برای ذخیره لوازم و تجهیزات، وسایل آموزشی، مواد تشخیصی، لوازم جانبی وسایل آزمایشگاه و حتی محلی برای بایگانی پژوهشها و نتایج علمی.
حجم و سطح استاندارد انبار کارو کانادا تا حدی است که از سه سال پیش تا کنون این شرکت آزمایشگاهی اقدام به فروشگاه آنلاین و حضوری محصولات خود کرده است.
محصولاتی که درون همین انبار تولید و بسته بندی شدهاند. محصولاتی نظیر رنگ های تشخیصی، کیت های مختلف آزمایشگاهی برای تشخیص فوری و آنی آلودگی در خاک و آب.
نقش مهم دانشجویان
عضو مهم خانواده کارو کانادا، جامعه دانشجویی است، میتوان مدعی شد که تمامی دانشجویان صنایع غذایی، صنایع هوا فضا و میکروبیولوژی و ژنتیک عضوی از خانواده و گروه صنعتی کارو هستند.
این یعنی یک عضو گیری موفق و کم نظیر در قلب کشوری که مدعی داشتن بهترین آزمایشگاه های صنعتی در دنیا است.
آنها خود به خود دستکم 6 میلیون عضو به عنوان دانشجویان فعال در حوزه های مذکور دارند.
این دانشجویان بهترین مقالات روز دنیا در حوزه اتاق تمیز، صنایع غذایی، آزمایشات میکروبیولوژی و خاک و آب را تهیه و به درگاه خبری و روابط عمومی کارو ارسال میکنند.
برای ساخت و احداث یک آزمایشگاه میکروبی باید به نکات زیر توجه ویژه داشت:
احتمال بروز حوادث و خطرات کار
فضای مورد نیاز برای نصب دستگاه های ثابت و دایمی
فضای اضافی برای امور برنامه ریزی نشده
احتمال تولید بخارات، گازها، ذرات، گرما، سرو صدا
اتاقهای مجزا و یا مکانهای ایزوله شده
محل احتمالی نگهداری حیوان یا حشره آلوده به انگل یا ویروس
واحد رسانه و روابط عمومی که با مردم یا مشتریان ارتباط مستقیم دارد
محلی برای برگزاری کارگاه آموزشی، پژوهش و مطالعه کارکنان
محل مناسب دفع زباله آزمایشگاهی و معدوم سازی مواد مصرف شده
در عین حال در چنین فضاهایی باید اهمیت زیادی به اصل تهویه، ایزوله سازی، پروتکل های بهداشتی و سلامت کارکنان داد.
به طور کلی واحد بیوتکنولوژی شامل موارد زیر خواهد بود:
بخش کنترل میکروبیولوژی مواد غذایی و آشامیدنی
بخش کنترل میکروبی شیرخشک و فرآوردههای مکمل غذایی
بخش ویروسشناسی
بخش تجهیزات دستگاهی
بخش انگلشناسی
بخش قارچشناسی
اهمیت سکوبندی
از اصلیترین و مهمترین نیازهای هر آژمایشگاه توجه به سکوبندی آزمایشگاه میباشد، زیرا سکوبندی استاندارد مکانی ایمن و راحت برای فعالیت پرسنل ایجاد میکند.
یک آزمایشگاه میکروبی باید به سکوهای مدرن و استاندارد مجهز باشد.
متریالی که در ساخت میزبندی و سکوبندی استفاده میشود ارتباط زیادی با نوع کاربری آزمایشگاه دارد.
تجهیزات آزمایشگاهی با توجه به نوع کاربری آزمایشگاه انتخاب میشوند و شامل هود آزمایشگاهی، شیرآلات، سینک آزمایشگاه، میز توزین، فن آزمایشگاه است که با توجه به هدف تهیه میشوند.
مواردی که در آزمایشگاه کارو کانادا زیر ذره بین قرار دارد شامل بخش های زیر است:
اندازه گیری چربی مواد غذایی، اندازه گیری میزان خاکستر مواد غذایی، اندازه گیری رطوبت، اندازه گیری پر اکسید، اندازه گیری پتاسیم، آهن، فسفر و کلسیم غذا.
این آزمایشگاه ماهیتی بیولوژیکی دارد، گرگ پترسون موسس و مدیرعامل این آزمایشگاه در یادداشت خود آورده است:
آزمایشگاه میکروبی در یک شهر ضامن سلامت همه شهروندان است، حاکمیت یک کشور باید بداند که حساس ترین نقطه از شهر ساختمان مربوط به این آزمایشگاه است.
محصولات کشاورزی، غذایی، دارویی و محیط زیست در گرو نتایج آزمایشهای چنین مراکزی هستند.
طبیعی است که در چنین شرایطی باید بالاترین سطح از استانداردها را شاهد باشیم.
بخشهای مختلف این آزمایشگاه عبارتند از واحد نماتود، واحد بذر و دانههای باغ و کشاورزی، واحد آب و خاک، صنایع مربوط به بازیافت.
https://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/01/labs-0002.jpg500800Andishgaraan Adminhttp://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/05/شرکت-اندیشگران-صنعت-فارمد-کوچک-300x180.pngAndishgaraan Admin2022-01-31 16:03:262022-02-01 08:41:11اصول ساخت و احداث آزمایشگاه میکروبی
Cleanroom products and pass boxes manufacturer Kleanlabs outlines the top 10 elements to factor when choosing the right pass-through box for a facility
Pass boxes are the perfect tool for transporting items in and out of cleanrooms. These boxes are widely used in laboratories, hospitals, pharmaceutical and light-industrial environments. They not only offer full protection but also facilitate transportation of products.
Cleanroom pass boxes come with different features and sizes, hence installing the right product is paramount. Here are some things to know when choosing the right cleanroom pass box for your facility.
A semi active box is recommended when building a new cleanroom because it offers flexibility. It can be used between cleanrooms and non-validated environments thanks to a HEPA-filter that removes 99.97% of contamination; plus it can also help the cleanroom achieve a higher cleanroom certification.
For an established cleanroom, an active box is often the better option because it already has all the equipment integrated required for complex air handling.
Finally, the static version is ideal when ventilation is not required in the pass box, for example, between two cleanrooms. It’s mainly used for non-sensitive, fast moving products.
2. Easy to clean
Choosing a pass box with flat surfaces is much easier to clean because there is only a flat surface to be wiped, saving time and making it easier to maintain. The material of the cover should also be considered since it should not react with any of the chemicals present in the cleaning products.
3. Easy to integrate
System independent cleanroom pass boxes fit into any wall systems. KleanLab’s range of cleanroom pass boxes work with any structure, including sandwich panels and gypsum boards.
4. Advanced air tightness
Precise closing is critical when transferring material into the cleanroom. An aluminum profile system can guarantee the perfect air tightness for cleanrooms. KleanLabs pass boxes are equipped with premium EPDM gaskets.
5. Interlocking
Interlocking is pivotal safety feature of a cleanroom pass box. The system makes sure that only one door is open at a time by using a pin. A led indicator light signals when the door at the other end can be opened. There is also an option for electronic interlock pins for a sluice system with an emergency button for even better safety.
6. Heavy duty body
When making a serious investment, durability is of key importance. Pass boxes with 50 mm thick, aluminium panels are resistant to bending and ensure long-lasting performance. Finding a material that can withstand the challenges of an industrial environment can be tricky. However AISI 304L stainless steel is completely shockproof and is very un-reactive to other chemicals.
7. Industry leading design
Anodized aluminium doors are both durable and easy-to-maintain. KleanLabs have created a unique design for their pass boxes which makes cleaning and using them very convenient. They are lightweight and sit flush to the cleanroom walls so that the accumulation of dust is avoided completely. This makes the pass boxes both functional and aesthetically pleasing.
8. Air pressure drain
Request an air pressure drain to prevent overpressure and constant inflating. This tool will help keep the air pressure under control and maximise safety.
9. UV light
Germicidal and antibacterial UV light can be installed into pass boxes for enhanced protection. The short-wave ultraviolet radiation destroys DNA pathogens.
10. Delivery and support
Once a decision has been made about the type of cleanroom pass box required, its time to choose a supplier. Whether its a small or big company, take a look at the services provided. Make sure that all the necessary accessories and parts can be ordered and delivered should there be a problem in the future. This will prevent having to replace the box or the whole pass-through at a significantly higher cost. Also check the estimated turn around times, from order to delivery. When a problem arises in a cleanroom, every minute is critical.
https://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/01/pass-box-01.jpg7681024Andishgaraan Adminhttp://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/05/شرکت-اندیشگران-صنعت-فارمد-کوچک-300x180.pngAndishgaraan Admin2022-01-29 16:15:012022-02-18 10:28:4610 things to know about cleanroom pass boxes
کیفیت پس باکس در اتاق تمیز بسیار تعیین کننده و تاثیرگذار است.
به طور کلی در فرایند تکنولوژی اتاق تمیز یا کلین روم، پس باکس برای انتقال اجسام و یا مواد بین دو محفظه یا فضا که معمولا با هم اختلاف کلاس بندی و طبقه بندی دارند استفاده میشود.
پس باکس در نوع درب ورودی حتی برای جابجایی پرسنل و جلوگیری از انتقال ذرات معلق در فضا کاربرد دارد.
به بیانی دیگر پس باکس یک باکس استیل بوده که با خلق راهی مستقل میان دو اتاق از انتقال آلودگی در زمان ورود و خروج پرسنل جلوگیری میکند.
پس باکس در دو حالت بدون تهویه و دارای تهویه مورد استفاده است و البته هیچیک لزوما بر دیگری برتری ندارد.
در واقع مهندس طراح و نصاب با توجه به جمیع شرایط و نوع محیط درباره نوع پس باکس تصمیم گیری میکند.
پس باکس بدون تهویه طبیعتا و معمولا بین دو فضای کلین روم استفاده و نصب میشود.
پس باکس دارای تهویه بین فضای کلین و غیر کلین روم نصب شده و مورد استفاده است.
نوع دیگری از طبقه بندی پس باکس نشان ا دو حالت دینامیک و استاتیک دارد.
پس باکس استاتیک معمولا برای جابجایی مواد و اجسام در یک کلاس مشابه و همسان بین دو اتاق تمیز استفاده میشود.
این در حالی است که پس باکس دینامیک برای انتقال مواد و اجسام از یک فضای بدون کلاس به یک فضای کنترل شده مورد استفاده قرار میگیرد.
وظیفه و کاربرد پس باکس
ورود و خروج قطعات و مواد به اتاق تمیز از راه مستقل
جلوگیری از تداخل آلودگی با ورود و خروج پرسنل
کاهش طول مسیر ورود و خروج کالا
ایجاد کلاس رابط برای اتاق تمیز در نوع فعال
به پس باکس دینامیک نوع اکتیو نیز گفته میشود و پس باکس استاتیک به نوع پسیو مشهور است.
در هر دو باکس شاهد ویژگیهای مشترکی هستیم، مانند جنس، درب اینترلاک، لامپ UV و روشنایی داخلی.
پس باکس دینامیک می تواند دارای سیستم تهویه باشد و حتی می توان از فیلتر هپا یا سری F و G یا پیش فیلتر استفاده کرد.
از منظر میزان فشار با محجیط اطراف، دستکم 4 نوع پس باکس در دسترس مشتریان است:
حبابی یا BUBLE
چاهکی یا SINK
آبشاری یا CASCADE
خنثی یا NEUTRALIZED
https://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/01/2222.jpg500800Andishgaraan Adminhttp://cleanroomiran.com/wp-content/uploads/2022/05/شرکت-اندیشگران-صنعت-فارمد-کوچک-300x180.pngAndishgaraan Admin2022-01-29 15:59:092022-01-29 16:09:07اهمیت کیفیت در پس باکس اتاق تمیز