نوشته‌ها

نسل نوین پنجره دید اتاق تمیز

آلمان به عنوان یکی از قطب‌های صنعت اتاق تمیز در جهان به تازگی نسل نوینی از پنجره دید اتاق تمیز را عرضه کرده است.

به گزارش اندیشگران – پنجره دید اتاق تمیز بدون تردید نقش مهمی در فرایند اجرایی در اتاق تمیز دارد.

این دریچه به ظاهر ساده اطمینان از نظافت هر اتاق را به ناظر و نیروی متخصص هدیه می‌دهد.

بله به ظاهر ساده است اما ویژگی‌هایی دارد که در صورت رعایت استانداردها می‌تواند تاثیر زیادی در روند موفقیت کلی مجموعه داشته باشد.

خیلی اهمیت دارد که همه خروجی ها، ورودی‎ها و دروازه اصلی اتاق تمیز همیشه ایمن و عاری از میکروارگانیسم باشند.

خوب می‌دانید که از نظر اونواع و تنوع، طیف وسیعی از پنجره های اتاق تمیز وجود دارند.

از پنجره های نیمه گرد با گوشه گرد تا پنجره های مستطیلی کاملاً هموار.

این البته تنها شکل پنجره‌ها نیست که اهمیت و تنوع دارد و در نوع و جنس شیشه و آلیاژ به کار رفته نیز تفاوت هست.

تکنولوژی تازه و استانداردهای تازه

اصولا در نسل نوین عرضه شده از سوی آلمان، پنجره دید اتاق تمیز کمترین پارتیکل یا ذره را از سوی شیشه و قاب خود تولید می‌کند.

موضوع تولید ذارت اضافی از سوی پلاستیک یا فلز از دیرباز در صنعت اتاق تمیز مطرح است.

این بار صنایع نانو در آلمان به تکنولوژی تازه ای دست یافته‌اند که در سطح مولکولی تولید ذره را به حد صفر رسانده است.

به همین دلیل پنجره نسل تازه دید اتاق تمیز این بار دیگر متهم ردیف اول در تولید پارتیکل نیست.

اتاق تمیز فضایی محصور است که در آن میزان ذرات معلق در هوا و آلاینده ها به طور دقیق کنترل می‎شوند.

در چنین شرایطی بسیار ضروری است که به صورت هوشمند نسبت به تولید ذرات حساس باشیم.

اصولا از کلین روم زمانی استفاده می‎شود که لازم است محیطی عاری از باکتری، ویروس یا سایر عوامل بیماری‎زا ایجاد شود.

اهمیت پنجره دید اتاق تمیز

تجهیرات اتاق تمیز اهمیت بالایی دارند و باید در انتخاب آنها دقت زیادی صورت بگیرد.

موادی که برای ساخت این تجهیزات استفاده می‎شوند اهمیت دارند و باید استانداردها را شامل شود.

این مواد باید به گونه ای باشند که از ایجاد کمترین آلودگی جلوگیری کنند.

فیلتر باکس، فن فیلتر یونیت، هواساز کلین روم، هود لامینار، میز لامینار، اتاقک توزین، دوش هوا، درب‎ ها و پنجره ها همگی شامل این حساسیت هستند.

پنجره ها به‌عنوان رابط بین اتاق تمیز و محیط بیرون، یکی از اجزای ضروری این اتاق هستند که باید بهترین کیفیت را داشته باشند.

طبیعی است که ذرات آلوده می‎توانند روی قاب ها، آستانه ها و بست ها تجمع کنند.

این موضوع به طور جدی بر فرایند کنترل ذرات اثرگذار است.

بنابراین همین موضوع فرایند تمیزکردن را پیچیده می‎کند و نوع پرداختن به استانداردهای پاکیزگی سطوح نیز متغیر خواهد بود.

کاربرد پنجره دید اتاق تمیز

به طور کلی در فضاهای هایژنیک، به یک برنامه کامل نظارتی از طریق پنجره نیاز جدی وجود دارد.

پنجره ها وضعیت عملیات، فرآیند درحال انجام، ظرفیت اتاق و ورود و خروج را در اتاق تمیز نشان می‎دهند.

در تکنولوژی تازه عرضه شده انچه به صورت برجسته به چشم می خورد آلیاژ به کار رفته و نوع شیشه است.

در واقع تلفیقی از صنایع شیشه و بلور و فلز قاب درب و پنجره در این میان به چشم می‌خورد.

همان طور که می‌دانید در نوع پنجره های مورب برای استفاده در اتاق های تمیز لبه حذف شده است.

در واقع گوشه هایی که ذرات، میکروارگانیسم ها و گردوغبار را جمع آوری می‎کنند، حذف می‌شود.

هیچ لبه ای در این پنجره ها وجود ندارد و این تمیزکردن آن‎ها را آسان تر می‎کند.

این موارد اغلب به عنوان یک جایگزین مقرون به‎ صرفه برای پنجره های دوجداره هستند.

پیشنهاد شرکت‌های بزرگ تولید و ساخت و اجرای اتاق تمیز نیز استفاده از همین نوع پنجره ها است.

این پنجره ها روی پنل های دیوار و درب‎ها به راحتی نصب می شوند و رنگ آنها را می‎توان با دیوار تطبیق داد.

امکان مشاهده افراد درون اتاق تمیز از طریق این پنجره ها وجود دارد و ماده‎ سیلیکاژن درون این پنجره ها تزریق می‎شود تا از جذب رطوبت جلوگیری کند.

کلین روم محیطی عاری از آلاینده ها و ذرات معلق را فراهم می‌کند. پنجره های اتاق تمیز به عنوان رابط بین فضای درونی و بیرونی بسیار مهم هستند.

شما می‎توانید متناسب با نیازهای خود یک پنجره انتخاب کنید. همچنین امکان انتخاب رنگ‎های مختلف نیز برای شما وجود دارد.

 

درک خطر آلودگی میکروبیولوژیک در اتاق تمیز دارویی

برای یک مدیر آگاه در آزمایشگاه میکروبیولوژی درک خطر آلودگی میکروبیولوژیک در اتاق تمیز دارویی همیشه در اولویت است.

به گزارش اندیشگران – استاندارد و ضمیمه مصوب در اتحادیه اروپا تحت نام EN 17141 برای درک خطر آلودگی میکروبی عرضه شده است.

در واقع اهمیت درک خطرات آلودگی میکروبی را با همین استاندارد و نقشه راه مشخص می‌کنند.

توانایی شناسایی دقیق میکروب جدا شده از محیط کنترل شده برای ارزیابی خطر محصولات دارویی واقعا حیاتی است.

چنین فرایندی در نهایت به سلامت بیماران و اطمینان از حذف یا کنترل این ارگانیسم منجر می‌شود و کاملا مهم است.

استاندارد جدید اروپایی EN 17141:2020 در 12 آگوست 2020 صادر شد.

این استاندارد جایگزین استانداردهای EN ISO 14698-1:2003 و EN ISO 14698-2:2003 می شود.

این استاندارد محیط تمیز کنترل شده را پوشش می دهد و به اتاق تمیز و مناطق کنترل شده مربوط می‌شود.

هدف این استاندارد ارائه راهنمایی‌های به روز و اطلاعات بیشتر در مورد بهترین عملکرد برای ایجاد و نشان دادن کنترل آلودگی میکروبیولوژیکی موجود در هوا و سطح در محیط های کنترل شده تمیز است.

این استاندارد تلاش دارد تا درک کامل و بهتری برای کاربران در استخراج یک سیستم کنترل میکروبیولوژیکی فراهم کند.

در صنایع تحت نظارت، این استاندارد جدید راهنمایی هایی را ارائه می دهد که با انتظارات مقامات نظارتی سازگار است.

درک درست از آلودگی میکروبیولوژیک

آلودگی میکروبیولوژیک اتاق تمیز یک خطر مهم است که اگر درک درستی از آن داشته باشیم قدم بلندی در مهار آن برداشته ایم.

برای ایجاد کنترل میکروبیولوژیکی، درک خطرات آلودگی مهم است.

ریسک یا خطر مربوط به آلودگی را می‌توان ترکیبی از احتمال وقوع آسیب و شدت آن آسیب تعریف کرد.

این یکی از اهداف کلیدی استاندارد جدید است.

با در نظر گرفتن منابع آلودگی، احتمال انتقال و تأثیر آن بر کیفیت محصول و در نهایت سلامت بیمار، می‌توان به درک درستی از خطر آلودگی دست یافت.

رویکرد ارائه شده بر اساس اصول مدیریت ریسک کیفیت QRM  است.

یک رویکرد مدیریت ریسک کیفیت موثر می‌تواند با ارائه ابزاری فعال برای شناسایی و کنترل مسائل بالقوه کیفیت در طول تولید، کیفیت بالای محصول را برای بیمار تضمین کند.

استاندارد جدید الزامات کنترل آلودگی میکروبیولوژیکی و راهنمایی در مورد صلاحیت و تأیید این محیط ها را مشخص می‌کند.

این استاندارد مربوط به چندین کاربرد مختلف با کاربرد خاص برای داروسازی، بیوداروسازی، تجهیزات پزشکی و سایر صنایع است.

این صنایع از این محیط‌ها مانند محیطهای علوم زیستی یا بیولوژیک (مراقبت‌های بهداشتی و بیمارستان‌ها) و غذا استفاده می‌کنند.

میکروب زنده و غیرزنده

توجه به این نکته مهم است که این استاندارد از نظر دامنه به آلودگی میکروبیولوژیکی زنده محدود می شود.

هرگونه ملاحظات مربوط به اندوتوکسین، پریون و آلودگی ویروسی در استاندارد تازه حذف نمی‌شود.

چندین ضمیمه وجود دارد که اطلاعات بیشتری در مورد کنترل آلودگی زیستی خاص برای کاربردهای خاص ارائه می‌دهد.

هنگامی که یک سیستم کنترل آلودگی ایجاد، اجرا و نگهداری می شود، باید شناسایی همه منابع آلودگی میکروبی و مسیرهای آلودگی را در نظر بگیرد.

ارزیابی خطر از این منابع و معرفی روش های کنترلی برای کاهش خطرات شناسایی شده را باید از ابتدا درست تعریف کرد.

در واقع بهتر است تا یک برنامه نظارتی برای کنترل منابع شناسایی شده وجود داشته باشد.

برای جلوگیری از آلودگی و ایجاد کنترل میکروبیولوژیکی، درک خطرات آلودگی مهم است.

این امر با در نظر گرفتن منابع و احتمال انتقال و اینکه چگونه این امر بر کیفیت محصول و بیمار یا مصرف کننده تأثیر می گذارد به دست می‌آید.

درک کامل از محتوای ریسک آلودگی

عناصر زیادی برای یک رویکرد موفق در کنترل میکروبیولوژیکی وجود دارد.

ارزیابی خطر کیفیت باید بر اساس دانش علمی باشد.

داشتن درک خوب از میکرو فلور موجود در محیط حیاتی است.

آلودگی می‌تواند از منابع مختلفی (به عنوان مثال پرسنل، مواد، تجهیزات، هوا و محیط اطراف) ناشی شود.

این مهم است که بتوانیم این ارگانیسم های غالب در محیط را به طور دقیق شناسایی کنیم تا احتمال بقای آنها یا احتمال تولید سموم را ارزیابی کنیم.

به عنوان بخشی از ارزیابی خطر، پتانسیل ایجاد آلودگی محصول یا آسیب رساندن به بیمار باید ارزیابی شود.

راه‌های زیادی برای شناسایی میکروارگانیسم‌های جدا شده از محیط‌های تمیز (مانند رنگ‌آمیزی گرم، فنوتیپی، ژنوتیپی و غیره) وجود دارد.

همچنین مشخص شده است که روش رنگ آمیزی گرم یکی از شایع ترین علل شناسایی نادرست باکتری ها است.

به طور کلی 2 واکنش رنگ آمیزی گرم مشاهده شده از سویه باکتری همیشه با نوع گرم آن و مراحل متعدد و زمان های کنترل شده مورد نیاز مطابقت ندارد.

این یعنی احتمال خطای تحلیلگر و همچنین تفسیر کاربر از نتیجه وجود دارد.

فرایند سنتی و قدیمی

این فرایند سنتی و قدیمی پتانسیل ارائه نتایج نادرست را دارد و هماهنگی با الزامات مربوط به یکپارچگی داده‌ها دشوار است.

با توجه به اینکه کاربرد رنگ آمیزی گرم اولین گام در بسیاری از شناسایی های فنوتیپی است، می‌تواند منجر به نتایج اشتباه از این سیستم ها شود.

روش های مختلف شناسایی سطوح مختلفی از دقت دارند. به عنوان مثال، مدت‌هاست که تشخیص داده شده است روش‌های ژنوتیپی دقیق‌تر از روش‌های فنوتیپی هستند.

این روش‌ها مناطق حفاظت‌شده DNA را با هم مقایسه می‌کنند (مانند 16S برای باکتری).

با این حال، روش‌های ژنوتیپی زمان‌بر و گران‌تر هستند و ممکن است برای نمونه‌های غیر بحرانی به دقت بالاتری نیاز نباشد.

اما همچنان مهم است که شناسایی دقیقی داشته باشید که به ارزیابی ریسک، روند و تحقیقات آتی کمک کند.

در سال‌های اخیر، شناسایی میکروبی یونیزاسیون دفع لیزر با کمک ماتریکس امکان شناسایی سریع‌تر و مقرون به صرفه‌تر را فراهم کرده است.

در حالی که این فناوری به اندازه توالی یابی دقیق نیست، به دلیل تجزیه و تحلیل پروتئین های ریبوزومی که به DNA ارگانیسم نزدیک تر هستند، به جای تجزیه و تحلیل واکنش های بیوشیمیایی (مانند تخمیر، اسید) پتانسیل آن را دارد که بسیار دقیق تر از روش های فنوتیپی باشد.

دردسرهای ناشی از اقدامات اشتباه

هنگامی که احتمال شناسایی نادرست وجود دارد، هرگونه اقدام اصلاحی بعدی ممکن است مشکل را برطرف نکند.

مشکلات همچنان رخ خواهند داد. به طور مشابه، نرخ بالای ایزوله های ناشناس ارزیابی ریسک های خاص را دشوارتر می کند.

همانطور که در معرفی استاندارد جدید ذکر شد، باید یک سیستم رسمی کنترل میکروبیولوژیکی وجود داشته باشد که آلودگی را به طور مداوم شناسایی، کنترل و نظارت کند.

این یک فرآیند بهبود مستمر است و برنامه های نظارتی باید بر اساس نتایج داده های پایش بررسی و بازنگری شوند.

روش شناسایی هر گونه آلودگی تنها بخش کوچکی از فرآیند است.

با این وجود روشی بسیار مهم است زیرا شناسایی ایجاد شده ارزیابی ریسک و اقدامات بعدی را تعیین می‌کند.

یکی از جنبه‌هایی که اغلب نادیده گرفته می‌شود، کتابخانه یا پایگاه داده‌ای است که سیستم برای تولید شناسه به آن متکی است.

این موضوع در فارماکوپه ها بیان شده است. به عنوان مثال، فصل 5.1.6 فارماکوپه اروپایی (10.0) بیان می کند:

پایگاه های داده بخشی از سیستم هستند و در اعتبار سنجی اولیه گنجانده شده اند.

از آنجایی که روش‌های شناسایی به استفاده از پایگاه‌های اطلاعاتی بستگی دارد، میزان پوشش پایگاه داده با توجه به طیف میکروارگانیسم‌های غالب در محیط باید در طول اعتبارسنجی در نظر گرفته شود.

سیستم‌های شناسایی میکروبیولوژیکی مبتنی بر روش‌های تحلیلی متفاوتی هستند.

البته وقتی یک سیستم شناسایی پوشش کافی ندارد، همیشه منجر به “عدم شناسایی” نمی‌شود.

مهم میزان دقت است و کاربران آزمایشگاهی باید در کمال سلامت و دقت موارد را بررسی کنند.

بسیاری از سیستم‌های تجاری موجود برای رسیدگی به کاربردهای بالینی و تمرکز بر گونه‌های مرتبط بالینی در کتابخانه‌ها و بایگانی خود توسعه داده شده‌اند.

ضرورت ارزیابی دقیق

درک انواع ارگانیسم های موجود برای ارزیابی دقیق خطر برای محصول یا بیمار ضروری است.

آلودگی میکروبیولوژیک اتاق تمیز می‌تواند تمام سرمایه یک مدیر را به باد بدهد.

این یک خطر جدی است و جدا از بعد اقتصادی بعد سلامت و حقوقی نیز خواهد داشت.

همیشه ردیابی منبع احتمالی آلاینده آسان تر است.

امکان بازبینی پایگاه داده از نتایج قبلی به کاربران امکان می دهد تعیین کنند که چگونه آلاینده ممکن است وارد یک منطقه بحرانی شده باشد.

گونه های مختلف مقاومت متفاوتی برابر عوامل مورد استفاده خواهند داشت.

آگاهی از گونه های موجود به درک امکان بقای برنامه پاکسازی و ضد عفونی کمک می‌کند.

گرما و بخار یک مرحله استریل‌سازی رایج است، اما بسیاری از هاگ‌های باکتریایی مقاومت حرارتی نشان می‌دهند.

شناسایی میکروب‌ها و ارزیابی مقاومت برابر حرارت مهم است.

عامل مهم پرتودهی

آلودگی میکروبیولوژیک اتاق تمیز باید همیشه تحت مهار کاربردی و کنترل شده باشد.

مثال دیگر زمانی است که از پرتودهی به عنوان یک فرآیند استریلیزاسیون پایانی استفاده می‌شود.

گونه‌های زیادی وجود دارند که برابر تابش مقاوم هستند.

گروهی از ارگانیسم‌ها هستند که به عنوان بسیار مقاوم در برابر تابش شناخته شده‌اند.

تجزیه و تحلیل اطلاعات باید امکان اقدام پیشگیرانه را فراهم کند.

ابزاری که برای مدیریت داده‌ها استفاده می‌شود باید امکان شناسایی آسان روندها را فراهم کند.

نتیجه گیری

استاندارد جدید بر رویکرد مدیریت ریسک کیفیت که باید مبتنی بر دانش علمی باشد تاکید دارد.

شناسایی آلودگی و منابع بالقوه آن آلودگی برای نشان دادن و حفظ کنترل و در نهایت ارتباط با ایمنی بیمار ضروری است.

پایش موفقیت آمیز محیطهای پاک نه تنها مستلزم داشتن سیستمی برای تشخیص آلودگی میکروبیولوژیکی است، بلکه به سیستمی برای شناسایی دقیق، در سطح گونه، ارگانیسم های جدا شده نیاز دارد.

این امکان ارزیابی خطر ناشی از گونه های یافت شده را عرضه کرده و راهی برای ردیابی دقیق منبع احتمالی آلاینده فراهم می کند.

منابع آلودگی در اتاق تمیز

شناسایی منابع آلودگی در اتاق تمیز آزمایشگاه

برای شناسایی منابع آلودگی در اتاق تمیز یک آزمایشگاه باید به چرایی نصب اتاق تمیز در این فضا واقف باشیم.

به گزارش اندیشگران – کنترل میکروبی در محیط‌های اتاق تمیز بسیار مهم است.

محیط های آلوده می تواند منجر به مرجوع شدن محصول، گزارش منفی نهاد نظارتی، جریمه یا حتی مرگ مصرف کننده شود.

به منظور پیشگیری و پایش آلودگی میکروبی در اتاق تمیز، چند جنبه از ماهیت میکروبیولوژیک اتاق تمیز باید درک و جدی گرفته شود.

در این فرصت نگارشی نخست مقدمه ای بر میکروبیولوژی اتاق تمیز، بحث در مورد اسناد راهنمایی و مشاهدات FDA و خلاصه ای از منابع رایج آلودگی میکروبی در اتاق های تمیز ارائه می‌شود.

بخش‌های بعدی به برخی از اصول طراحی اتاق تمیز، بحث در مورد انتقال مناسب مواد، جنبه‌های پوشش اتاق تمیز، مفاهیم نظارت بر محیط‌زیست و اهمیت کارایی ضدعفونی‌کننده و تمیز کردن مناسب خواهیم پرداخت.

مقدمه ای بر میکروبیولوژی اتاق تمیز

برای شناسایی منابع آلودگی در اتاق تمیز آزمایشگاه باید از نیروی متخصص و آگاه به ریز ذرات و میکروارگانیسم استفاده کرد.

میکروبیولوژی اتاق تمیز طیف گسترده ای از موضوعات را در بر می گیرد.

از جمله شناسایی میکروبی، طراحی اتاق تمیز، انتقال مواد، جریان پرسنل و مواد، لباس پوشیدن اتاق تمیز، رفتار پرسنل، تکنیک آسپتیک، نظارت بر محیط، روند داده ها، تمیز کردن، پاکسازی و ضد عفونی.

درک مفاهیم میکروبیولوژی اتاق تمیز برای کمک به کنترل محیط اتاق تمیز و در نهایت اطمینان از ایمن بودن شرایط مصرف کننده مهم است.

محیط ها یا مواد آلوده به طور بالقوه می توانند محصول را آلوده کنند و منجر به مرجوع شدن شوند.

یک مثال شناخته شده از آن شیوع مننژیت داروخانه ترکیبی نیوانگلند در سال 2012 است.

بیش از 800 نفر بیمار شدند و 64 نفر به دلیل محصول آلوده به قارچ جان خود را از دست دادند.

میکروارگانیسم در همه جا

میکروارگانیسم ها در اکثر زیستگاه ها وجود دارند. این شامل خاک، آب، گیاهان، حیوانات، چشمه های آب گرم، اعماق دریا، غذا، نوشیدنی، پوست و مو است.

برای اینکه بتوان در زیستگاه های خشن و بکر و شاید آلوده زنده ماند، گونه های خاصی از میکروارگانیسم ها باید انعطاف پذیر باشند.

برای آنکه منظور بهتر درک شود بد نیست بدانید که اسپورهای باکتریایی 25 میلیون ساله از شکم زنبور عسل که در کهربا نگهداری شده بود، احیا شده است.

این یعنی هیچ میکروارگانیسمی نیست که برابر تغییرات محیطی انعطاف پذیر نباشد و روزی سر از پیله خود بیرون نیاورد.

میکروارگانیسم ها نه تنها انعطاف پذیر هستند، بلکه به راحتی پخش می شوند. آنها می توانند مستقیماً از یک سطح به سطح دیگر با لمس سطح با جسم آلوده به میکروارگانیسم ها منتقل شوند.

این میکروارگانیسم‌ها و سطوح آلوده منبع اصلی آلودگی هستند.

منابع آلودگی در اتاق تمیز

انسان منبع اصلی آلودگی

به طور معمول، 80 تا 90 درصد از فلور میکروبی طبیعی شناسایی شده در یک محیط اتاق تمیز از بدن انسان انسان تولید می شود.

برای به حداقل رساندن و کنترل آلودگی میکروبی در محیط اتاق تمیز باید اقدامات و رویه های خاصی را دنبال کرد.

یکی از این روش ها به طور گسترده به عنوان تکنیک آسپتیک شناخته می شود، روشی که برای حفظ پاکی مطلق و جلوگیری از گسترش آلودگی استفاده می شود.

همه کارکنان و پرسنل نگهبان باید در زمینه روش های لباس پوشیدن، روش های عقیم سازی محیط زیست و نگهداری تجهیزات عمومی آموزش کافی داشته باشند.

مهم است که آنها درک کاملی از بهترین روش ها برای حفظ استانداردهای کلاس اتاق تمیز داشته باشند.

برخی از جنبه های تکنیک آسپتیک عبارتند از:

  • جلوگیری از تماس هوای اولیه با سطح محصول تازه تولید شده
  • عدم دست زدن به اقلام استریل همزمان با لمس اقلام غیر استریل
  • قرار ندادن اقلام استریل در محیط های غیر استریل
  • استفاده از قطعات استریل و دستکش

برای کنترل آلودگی میکروبی، تمام فعالیت هایی که در اتاق تمیز اتفاق می افتد باید کنترل شوند.

فرآیندها باید نشان داده و تایید شوند تا موفق و شفاف به ثبت برسند.

آموزش پرسنل

پرسنل باید به درستی آموزش ببینند، بهداشت، نگرش و رفتار مناسب داشته باشند، لباس مناسب بپوشند، مراحل را دقیقا دنبال کنند.

تکنیک آسپتیک خوب را تمرین کنند، به آرامی و آگاهانه در اتاق تمیز حرکت کنند.
حتی زمانی که هیچ کس تماشا نمی کند، کار درست را انجام دهند و اخلاق پزشکی و بهداشتی را در اوج رعایت کنند.

مواد اولیه و اجزاء باید قبل از استفاده در ساخت، آزمایش کنترل کیفیت را پشت سر بگذارند.

آنها نباید آلودگی میکروبی را به فرآیند اصلی اضافه کنند.

تاسیسات و تجهیزات باید به درستی نگهداری، تمیز و ضد عفونی شوند.

این تاسیسات باید با کیفیت و بر اساس مفاهیم طراحی در ذهن ساخته شود و برای هدف ساخت مناسب باشد.

اتاق‌های تمیز باید دارای آبشارهای هوای فشار مثبت مناسب و فیلتر هوای ذرات با راندمان بالا (هپا) باشند.

شناسایی منابع آلودگی در اتاق تمیز به سود تولید کننده است و در نهایت به سود کل جامعه.

جلوگیری از نفوذ میکروارگانیسم

محیط و تاسیسات باید به درستی نگهداری، نظارت و کنترل شوند تا از نفوذ میکروارگانیسم‌ها جلوگیری شود.

هرگونه گشت و گذار میکروبی باید در محیط اتاق تمیز آزمایشگاه اصلاح شود و از آلودگی متقابل جلوگیری شود.

چندین و چند اسناد و مقررات راهنمایی وجود دارد که در مورد میکروبیولوژی اتاق تمیز تصویب شده‌اند.

کمیسیون اروپا قوانین حاکم بر محصولات دارویی در اتحادیه اروپا را وضع کرده تا همین مهم رعایت شود.

دستورالعمل اتحادیه اروپا برای عملکرد خوب تولید محصولات دارویی برای استفاده انسانی و دامپزشکی مشهور و جامع است.

در بخشی از این مصوبه به الزامات اساسی برای مواد فعال مورد استفاده به عنوان مواد اولیه بر می خوریم که در همه جای دنیا رعایت نمی‌شود.

هر وسیله‌ای که پارتیکل یا ذره تولید کند

به طور کلی می توان فرض کرد که هر چیزی درون اتاق تمیز یک آزمایشگاه می تواند از منابع آلودگی باشد مگر آنکه تکذیب شود.

وسایلی که از خود پارتیکل با ذراتی را منتشر می‌کنند، در این حوزه بسیار خطرناک هستند.

بیاید به مواردی که در نامه هشدار آمیز سازمان غذا و داروی آمریکا به چند آزمایشگاه عرضه شده نگاهی بیندازیم:

  • کارمندان پس از دست زدن به تجهیزات غیراستریل دست های خود را به درستی ضدعفونی نمی کردند
  • کارمندان ماسک های غیر استریل زده بودند
  • کارمندان در اتاق تمیز پوست در معرض دید داشتند
  • کارمندان در حال استفاده مجدد از لباس های اتاق تمیز بودند
  • شرکت نظارت پرسنلی بر تمامی اپراتورها را طبق نیاز انجام نداد
  • کارمندان از تکنیک لباس پوشیدن آسپتیک ضعیف استفاده می کردند
  • کارمندان در حین پوشیدن لباس‌ها، قسمت بیرونی لباس‌ها را لمس کردند
  • کارمندان قبل از معرفی به طبقه بندی هوای تمیزتر، تجهیزات را در معرض طبقه بندی کثیف تر هوا قرار دادند

منابع آلودگی میکروبی در اتاق تمیز

درک منابع آلودگی می تواند به ایجاد اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در هنگام وقوع فاجعه کمک کند. میکروارگانیسم ها به راحتی پخش می شوند و عملا در همه جا هستند.

میکروارگانیسم ها را می توان بر اساس نحوه تحرک، شکل، نیازهای جوی، واکنش رنگ آمیزی گرم، دمای بهینه رشد و اینکه آیا هاگ تولید می کنند طبقه بندی کرد.

با توجه به شکل، میکروارگانیسم‌ها می‌توانند گرد (کوکسی)، میله‌ای (باسیل)، مارپیچی شکل یا حتی ویبریو شکل باشند که شبیه کاما به نظر می‌رسد.

نیازهای جوی میکروارگانیسم ها بسته به میکروارگانیسم متفاوت خواهد بود.

میکروارگانیسم ها می توانند هوازی باشند، به این معنی که برای رشد به اکسیژن نیاز دارند.

آنها می توانند بی هوازی باشند، به این معنی که برای رشد به اکسیژن نیاز ندارند.

برخی از میکروارگانیسم‌ها ممکن است به ترکیبات مختلف دیگری از شرایط جوی برای رشد سلول نیاز داشته باشند.

میکروارگانیسم ها در دمای مطلوب رشد خود نیز متفاوت هستند. به عنوان مثال، سایکروفیل ها از دمای سردتر، معمولاً زیر 15 درجه سانتیگراد لذت می برند.

مزوفیل ها از دمای متوسط، معمولاً 20 تا 45 درجه سانتیگراد لذت می برند.

فلور میکروبی بازیابی شده معمولاً باکتری مزوفیل است.

رنگ آمیزی گرم

رنگ آمیزی گرم به تعیین ساختار دیواره سلولی خارجی باکتری کمک می کند.

اکثر باکتری ها در نتیجه واکنش به رنگ آمیزی گرم در یکی از دو گروه قرار می گیرند.

سلول های گرم منفی صورتی هستند و دارای دیواره سلولی پپتیدوگلیکان نازکی که توسط یک غشای خارجی حاوی لیپوپلی ساکارید احاطه شده است.

زمانی که سویه های گرم منفی در اتاق های تمیز بازیابی می شوند، معمولاً منابع آب راکد یا رطوبت وجود دارد.

باکتری‌های گرم منفی را می‌توان در سیستم‌های آب، روی سطوح به دلیل شیوه‌های ضدعفونی نامناسب، در آب ایستاده، در لوله‌ها یا شیلنگ‌های دارای رطوبت و در سینک‌ها یا زهکش‌ها پیدا کرد.

بسته به گونه، باکتری های گرم منفی نیز ممکن است از منابع انسانی، حیوانی، گیاهی یا غذایی منشاء بگیرند.

تکنیک آسپتیک ضعیف می تواند به گسترش آلودگی کمک کند.

باکتری های گرم منفی نیز منبع اصلی اندوتوکسین هستند.

اندوتوکسین‌ها یک مولکول لیپوپلی ساکارید پیچیده هستند که در غشای خارجی باکتری‌های گرم منفی قرار دارند.

آنها با از بین رفتن سلول باکتری آزاد می‌شوند. این یک نگرانی است زیرا اندوتوکسین ها می توانند باعث تب، شوک یا حتی مرگ در بیمار شوند.

منابع آلودگی در اتاق تمیز

آلودگی توسط باکتری میله ای گرم مثبت

سلول های گرم مثبت بنفش هستند. آنها توسط لایه‌های ضخیمی از پپتیدوگلیکان احاطه شده‌اند.

آنها فاقد غشای سلولی خارجی هستند. سلول‌های گرم مثبت بیشترین میکروارگانیسم‌های بازیابی شده در اتاق‌های تمیز هستند.

آنها معمولاً با انسان مرتبط هستند و روی پوست، مو و لباس یافت می شوند.

تکنیک آسپتیک ضعیف، شیوه‌های ضعیف انتقال مواد، شیوه‌های ضدعفونی ضعیف و پوشش نامناسب می‌تواند منجر به آلودگی با میکروارگانیسم‌های کوکسی گرم مثبت شود.

اسپورها با اجازه دادن به باکتری ها برای زنده ماندن در نوسانات شدید زیستگاه، کشتن باکتری ها را سخت تر می کنند.

به عنوان مثال، باکتری ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس به دلیل مقاومت در برابر گرما و پراکسید هیدروژن تبخیر شده معمولاً در اتوکلاوها و شرایط جداسازی استفاده می شود.

تکنیک آسپتیک ضعیف

تکنیک آسپتیک ضعیف، شیوه‌های ضعیف انتقال مواد، شیوه‌های ضدعفونی ضعیف و پوشش نامناسب می‌تواند منجر به آلودگی با میکروارگانیسم‌های میله‌ای گرم مثبت شود.

مخمرها معمولا در زیر میکروسکوپ سلول های بیضی شکل بسیار بزرگی هستند.

هنگامی که از اتاق های تمیز جدا می شود، منابع رایج آلودگی انسان یا مواد غذایی هستند.

تکنیک آسپتیک ضعیف، شیوه‌های ضعیف انتقال مواد، شیوه‌های ضدعفونی ضعیف، تمیز کردن نامناسب و پوشش نامناسب می‌تواند منجر به آلودگی با مخمر شود.

کپک ها تقریباً در هر جایی می توانند رشد کنند و معمولاً در مناطق مرطوب، تاریک و مرطوب یافت می شوند.

هنگامی که قالب ها در اتاق های تمیز جدا می شوند، کاغذ، مقوا، دیوار خشک و مرطوب، سیستم های گرمایش، تهویه و تهویه مطبوع یا پالت های چوبی منابع معمولی آلودگی هستند.

کنفرانس بیرمنگام

کنفرانس فناوری اتاق تمیز در بیرمنگام 2022

یکی از بزرگترین رویدادهای حوزه اتاق تمیز تحت کنفرانس اتاق تمیز این بار در شهر بیرمنگام انگلیس کلید خواهد خورد.

به گزارش اندیشگران – کنفرانس فناوری Cleanroom  یا اتاق تمیز امسال در ماه می برگزار می‌شود.

قرار اسن شرکت هواپیمایی Super Early Bird ضمن همکاری با این کنفرانس به عنوان حامی مالی عمل کند.

در واقع کسانی که به قصد حضور در این کنفرانس به انگلیس می‌آیند با 50 درصد تخفیف از این شرکت هواپیمایی بلیت می‌خرند.

این همکاری البته تنها برای مدت محدودی، در جریان کنفرانس فناوری اتاق تمیز Cleanroom برقرار است.

نزدیک به 6 سال از آخرین باری که بیرمنگام پذیرای کنفرانس سالانه اتاق تمیز بود می‌گذرد.

روزهای 25 و 26 ماه می میلادی 2022 زمان برگزاری این کنفرانس بین المللی و تاثیرگذار است.

در این کنفرانس بین المللی دو نمایشگاه بزرگ نیز به صورت همزمان برگزار خواهد شد.

غرفه‌هایی که تا کنون برای حضور اعلام آمادگی کرده‌اند محصولاتی مانند پس باکس و هواساز هایژنیک را عرضه خواهند کرد.

از طرفی کابینت، سینک و ایرلاک اتاق تمیز نیز از مواردی است که در این همایش زیر ذره بین هستند.

تکنولوژی مدرن و نوفناوری در این حوزه به خصوص در عرصه تجهیزات اتاق تمیز ارائه می‌شود.

همچنین مواردی چون کلین روم پرتابل، بنچ کشو دار اتاق تمیز و ساندویچ پانل اتاق تمیز معرفی و رونمایی خواهند شد.

کنفرانس بیرمنگام

متخصص اتاق تمیز شوید

این شعار درون سازمانی کنفرانس بین المللی بیرمنگام است.

کنفرانس امسال بهترین رویه و مقررات مؤثر بر طراحی و عملیات اتاق تمیز در بخش های مختلف را ارائه می‌دهد.

چنین همایشی برای افرادی که در محیط های کنترل شده و اتاق های تمیز کار می کنند برجسته و جذاب خواهد بود.

جامعه هدف این رویداد دو روزه افرادی هستند که در طیف وسیعی از صنایع، از جمله داروسازی، هایتک و مواد غذایی فعالیت می‌کنند.

این رویداد گستره وسیعی از صنعت را پوشش می‌دهد.

این کنفرانس مطالعات موردی و سخنرانی‌هایی از متخصصان حوزه اتاق تمیز را شامل می‌شود.

شرکت طراحی و ساخت اتاق تمیز اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان با افتخار اخبار و حواشی این کنفرانس بین المللی را منتشر و ارائه خواهد کرد.

موضوعات مورد بحث شامل، مقررات و استانداردها، میکروبیولوژی، مهار آلودگی، عملیات پایش و اعتبار سنجی است.

سایر موارد عبارتند از مواد مصرفی، لباس و تجهیزات حفاظتی، ممیزی GMP، عقیم سازی میکروبی محیطی، طراحی اتاق تمیز و استفاده ایمن از ابزار.

این فرصتی عالی برای شرکت‌ها خواهد بود تا پیشنهادات و ایده‌های خود را به نمایش بگذارند.

از طرفی خود را مقابل یک مخاطب کاملاً تأیید شده از متخصصان و کاربران نهایی قرار دهند.

Vrije Universiteit Brussel MICROBIOLOGY LABS

در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی چه می گذرد؟

وقتی قرار است یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی فعال و به روز داشته باشیم، مهمترین ویژگی آن استاندارد بودن است.

شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان با تکیه بر سالها تجربه امور اجرایی و کاربردی و حضور در حوزه میکروبیولوژی صنعتی شما را در جریان آخرین تکنولوژی قرار می‌دهد.

این مهم در کنار مشاوره به شما عزیزان و کارفرمایان با نشر مقالات و اخبار به روز و کاربردی صورت خواهد گرفت.

اگر قرار باشد یک آزمایشگاه میکروبی صنعتی به هدف والایی مثل بهبودی کیفیت غذا، ایمنی غذایی و سلامت مردم جامعه فکر کند، مهمترین چیز استاندارد بودن است.

وقتی در محیطی استاندارد کار کنید، طبیعتا و به صورت بدیهی آنچه نصیب شما متخصص گرامی خواهد شد، آرامش است.

خلاقیت، امیدواری، نشاط سازمانی و وجدان آرام و راحت در قبال افکار جامعه نیز نصیب شما خواهد شد.

آنچه آزمایش می‌شود چه در حوزه آب و خاک، هوافضا، صنایع غذایی و دارویی باید به بهترین شکل ممکن روی برگ نتیجه حک شود.

همه ما به فکر بهبودی کیفیت غذا، ایمنی و سلامتی مردم جامعه و ارتقای سطح آب و خاک هستیم.

حتی نیروی انسانی شاغل در یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی هم خود را مخاطب کیفیت عملکرد همین آزمایشگاه می‌داند.

او نیز به آب آشامیدنی با کیفیت شهر می اندیشد.

به خاک حاصلخیز و عاری از پارازیت های متنوع خاکی، به یک ژنوم جامع دور از موتاسیون های افسار گسیخته می اندیشد.

ژنومی که زندگی و سبک زندگی مردم را تحت تاثیر خودش قرار می‌دهد.

اما سوال ابتدایی این مقاله را بار دیگر مطرح می کنیم.

پس از آن به سراغ پایان نامه برتر سال 2021 حوزه میکروبیولوژی صنعتی در دانشگاه ملی بلژیک – بروکسل می‌رویم.

Vrije Universiteit Brussel MICROBIOLOGY LABS

در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی چه می گذرد؟

آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی و بیوتکنولوژی دیگر یک مرکز دورافتاده خارج از شهر نیستند.

قرار نیست در این مراکز تنها به امید برگ سبز کنترل کیفی باشیم.

امروز یک آزمایشگاه صنعتی خود را موظف به انتشار آخرین مطالب به روز درباره استانداردسازی و کیفیت در سطح آزمایشات صنعتی می‌داند.

مردم یک شهر امیدوارند چنین مراکزی به بهترین شکل ممکن عمل کنند.

تا در نهایت، خاک، آب و محصولات کشاورزی که به دست آنها می‌رسد در اوج بهبودی، اصلاح ژنتیکی و پاکیزگی باشد.

یک آزمایشگاه صنعتی میکروبی ناظر و چشم کاملا باز یک جامعه است.

این مرکز مانند چتری، سایه خود را روی عملکرد تولید کنندگان حوزه غذا و دارو انداخته است.

آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی و بیوتکنولوژی بروکسل بر سر در ورودی خود نوشته است: با آرامش زندگی کنید، ما هستیم!

در چنین مرکز مهمی، چه می گذرد و قرار است چه ساختاری در این سازمان مستقر شده باشد؟

اولین و مهمترین اتفاق، طراح و ساخت اصولی یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی است.

یک تاخیر دوست داشتنی

جالب است که پروژه احداث آزمایشگاه میکروبی بروکسل 5 ماه به خاطر تحقیق روی طول و عرض میزهای مختلف آزمایشگاهی با تاخیر کلید خورد.

چرا که سازنده می‌خواست از اندازه استاندارد و حتی غیر استاندارد همه میزهای تولید شده در اتحادیه اروپا با خبر باشد.

میزها باید دستگاه های آزمایشگاهی را که روز به روز ظریف تر و حساس تر می‌شوند، روی خود نگاه داشته اند.

از طرفی کارکنان یک آزمایشگاه با طراحی و دکوراسیون خاص یک اتاق باید به بهترین نوع عملکرد و دسترسی به همه دستگاه ها برسند.

آنها نباید در آینده مجبور به جابجایی دستگاه ها و میزها شوند فقط به دلیل اشتباه در محاسبه دیواره ها یا ارتفاع یک سقف خاص و غیره.

Vrije Universiteit Brussel MICROBIOLOGY LABS

پویایی جامعه و متابولیک اکوسیستم‌های مواد غذایی

واحد پژوهش گروه تحقیقاتی میکروبیولوژی صنعتی و بیوتکنولوژی مواد غذایی دانشگاه Vrije بروکسل یکی از بخش‌های مهم این مجموعه است.

آنها به مطالعه کمی و کیفی تنوع گونه‌ای، پویایی جامعه و متابولومیک اکوسیستم‌های مواد غذایی می‌پردازند.

مواد غذایی تخمیری (فرآورده‌های لبنی تخمیر شده، سامیدوس و غیره) از مهمترین نمونه‌های تحت مطالعه در این آزمایشگاه است.

خمیر مایه، کاکائو، قهوه و سایر میوه های تخمیری، سبزیجات تخمیری و کفیر تنها بخشی از مواردی است که در این حوزه مورد مطالعه قرار دارد.

آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی بروکسل در بخش ژنومیک، فیزیولوژی میکروبی و مدل‌سازی تخمیرها با میکروارگانیسم‌های درجات متنوع غذایی فعالیت دارد.

همچنین، فرآیند تخمیر کولون انسانی شامل بیفیدوباکتری‌ها، لاکتوباسیل‌ها با توجه به اثرات دوفیدوژنیک، بوتیوژنیک و یا پروپیونوژنیک فروکتان‌ها و آرابینوکسیلان‌های نوع اینولین مورد مطالعه قرار می‌گیرد.

کشف چرایی در اکوسیستم‌های میکروبی

اهداف این مطالعات این است که با استفاده از فناوری‌ها، چرایی وجود میکروارگانیسم‌های خاص در اکوسیستم‌های میکروبی را کشف کنند.

باید چگونگی رقابت‌پذیری و عملکرد آنها در این اکوسیستم‌ها روشن و مشخص شود.

هدف نهایی، توسعه کشت‌های آغازگر یا پرایمر جدید و کاربردی، مشترک، محافظ بیولوژیک و ارتقا دهنده سلامت برای فرآیند تخمیر کنترل ‌شده و یا هدایت ‌شده شیر، گوشت، غلات و دانه‌های کاکائو است.

پلتفرم تکنولوژی

آنچه در این حوزه حائز اهمیت است این که یک آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی باید برای خود پلتفرم تکنولوژی منحصر به فرد و به روز تعریف کند.

شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان این پلتفرم را مدنظر دارد تا کوچکترین آسیبی به ماهیت چشم انداز شرکت وارد نشود.

پلتفرم فناوری اساس خود را بر میکروبیولوژی پایه و اصولی بنا می‌کند.

جریان‌های آرام هوا، اتوکلاوها، فریزرها، باکس نمونه‌ها، سانتریفیوژها، انکوباتورها، اسپکتروفتومترها، میکروسکوپ و فلوسیتومتر به ارتقای نتایج آزمایشگاه کمک میکنند.

تخمیرهای آزمایشگاهی کنترل شده توسط کامپیوتر از دیگر موارد مهم است.

یک آزمایشگاه صنعتی میکروبی مجهز باید بهترین سیستم شبکه را داشته باشد و باید در طراحی نگران این موارد باشیم.

استاندارد بودن در همه حوزه‌ها

تجهیزات آنالیز به صورت استاندارد باید در فضای آزمایشگاه نصب و آزمایش شوند:

  • کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا با ضریب شکست / اشعه ماوراء بنفش / فلورسانس
  • کروماتوگرافی تبادل آنیونی با کارایی بالا با تشخیص آمپرومتریک پالسی (HPAEC-PAD)
  • کروماتوگرافی تبادل آنیونی با کارایی بالا با نظارت بر هدایت تحت فرایند سرکوب یون (HPAEC-CIS)
  • کروماتوگرافی گازی با تشخیص یونیزاسیون شعله (GC-FID)، برای اندازه‌گیری آنلاین
  • کروماتوگرافی گازی جفت شده به طیف سنجی جرمی (GC-MS؛ چهارگانه و سه گانه
  • کروماتوگرافی مایع با عملکرد فوق العاده همراه با طیف سنجی جرمی (UPLC-MS/MS
  • طیف سنجی جرمی لوله جریان یونی انتخابی (SIFT-MS)

در آزمایشگاه صنعتی میکروبیولوژی بروکسل دپارتمان‌های مستقل و جداگانه‌ای حضور دارند.

دپارتمان‌هایی نظیر دپارتمان بیولوژی، علوم بیوتکنولوژی، شیمی، علوم کامپیوتری وابسته به هوافضا و فیزیک در نظر گرفته شده است.

در دپارتمان بیولوژی کارکنان تمام وقت روی ژنتیک محصولات کشاورزی، کنترل کیفی چند کارخانه بزرگ و آموزش دانشجویان تمرکز دارند.

تازه ترین دستگاه‌های تست ژنتیک مواد غذایی در این آزمایشگاه با میز مخصوص در نظر گرفته شده است.

زیست شناسی سلولی، اکولوژی بنیادی، زیست شناسی تکاملی، زیست شناسی دریایی در چنین محیط هایی زیر ذره بین قرار می‌گیرند.

مدیریت طبیعت، زیست شناسی رشد، فیزیولوژی گیاهی از رشته های متنوعی است که آزمایشگاه میکروبیولوژی سنعتی بروکسل درگیر آنها است.

 

اصول ساخت و احداث آزمایشگاه میکروبی

طراحی و ساخت یک آزمایشگاه میکروبی مجهز و استاندارد باید طبق اصول و ضوابط علمی صورت بگیرد.

این اصول طبیعتا با استانداردهای جهانی مطابقت داشته و چون با جان مردم سر و کار دارد، یک مجموعه بسیار حساس و تاثیرگذار خواهد بود.

شاید بتوان یک آزمایشگاه میکروبیولوژی را به طور کلی یک اتاق تمیز همیشه فعال و شلوغ در نظر گرفت.

این پارادوکس یعنی تمیزی و شلوغی با رعایت اصول و روش های مدرن و جدید جهانی قابل هضم و کنترل خواهد بود.

در این مقاله با شما از کلیات و اصول احداث یک آزمایشگاه میکروبیولوژی صنعتی خواهیم گفت.

اولین نکته در احداث و طراحی یک آزمایشگاه پرداختن به موضوع مهم مساحت این آزمایشگاه میکروبیولوژی است.

مساحت کافی و مناسب برای آزمایشگاه و بخش های مختلف آن با توجه به ظرفیت پذیرش دانشجو و کارآموز، همچنین نیروی انسانی و بخش های مختلف بسیار اهمیت دارد و تاثیرگذار است.

از دو دهه پیش به خصوص در متون استاندارد ایران در خصوص فضای مربوط به محیط های کنترل کیفی و آزمایشگاه خاک و آب آمده:

مساحت ۱۱۰متر مربع برای هر آزمایشگاه به عنوان حداقل فضا در نظر گرفته شود.

البته این مساحت کاملا به صورت حداقلی ذکر شده و طبیعی است.

هر اندازه این مساحت بیشتر باشد مانور رعایت اصول و استانداردها نیز با تخصص و گستره بیشتری قابل اجرا خواهد بود.

در ادامه شرایط استاندارد این آزمایشگاه‌ها را در زمینه مساحت و تجهیزات در دو غول آزمایشگاهی کانادا بررسی خواهیم کرد.

مساحت آزمایشگاه باید در حدی باشد که بر کیفیت کار در آزمایشگاه و ایمنی کارکنان تاثیر سوء نداشته باشد.

آزمایشگاه کارو کانادا الگویی جهانی

آزمایشگاه کارو کانادا در ابتدای تمامی یادداشت‌ها و مقالات و معرفی خدمات خود شعار مهمش را درج می‌کند:

«دانشمندان کاریزماتیک و عالم، تلاش می کنند تا جهان را ایمن تر و سالم تر کنند»

چنین شعاری برای یک آزمایشگاه کنترل کیفی در حوزه آب و خاک شاید کمی هیجان انگیز و شاید کلی گویی به نظر برسد.

اما واقعیت این است که خروجی و نتیجه یک آزمایشگاه آب و خاک در سطح صنعتی با جان میلیون‌ها شهروند سر و کار دارد.

گروه صنعتی و شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان نیز از ابتدای راه با شعار «بنا بر کیفیت» پیش رفته است.

کیفیت در این مسیر حرف اول را می‌زند و همه چیز حول محور آن می‌چرخد.

رعایت استانداردهای جهانی برای احترام به جان و سلامت مردم و کل جامعه بدیهی و بسیار واجب و لازم است.

آزمایشگاه کارو در ادامه مطلب معروف به معرفی خود آورده است:

یک قدم عقب رفتیم تا خود را بیرون از خود تماشا کنیم و به آنچه قرار است ماموریت و چشم اندازمان باشد پیش از اجرا، ایمان بیاوریم.

تخصص آزمایشگاه کارو در پاکسازی یک سایت آلوده مطابق با استانداردهای زیست محیطی است.

شرح وظایف آزمایشگاه

ارائه داده‌های کیفیت آب برای اطمینان از دسترسی به آب تمیز تا نزدیک ترین فاصله به مشتری یعنی جایگاه عرضه محصولات کشاورزی از وظایف این آزمایشگاه است.

اشتیاق به علم و فناوری، تحقیق و پژوهش باعث شده تا یکی از بزرگترین اتاق های ساختمان مرکزی گروه کارو کانادا به گروه تحلیل و تحقیق و پژوهش اختصاص داشته باشد.

کارو همیشه یک شریک آزمایشگاه فعال برای شرکت های بیولوژیک، گروه های استارت آپی در حوزه بیولوژی و صنایع غذایی است.

در سال 1987، همان سالی که کانادا دستورالعمل‌های کیفیت آب کانادا را تصویب کرد، شرکت خدمات تحلیلی CARO برای کمک به حفاظت از سیستم‌های آب آشامیدنی تأسیس شد.

مدت کوتاهی پس از آن، مقررات مربوط به سایت های آلوده استانی در سراسر کانادا وضع شد.

تقاضا برای آزمایش بیشتر در خاک، آب و هوا را به طور چشمگیری افزایش داد.

اما ساختار آزمایشگاه کارو چگونه بود و چگونه متحول شد؟

در قدم اول بیایید نگاهی به انواع خدمات آزمایشگاه صنعتی کارو کانادا بیندازیم

  • تست تشخیصی کامل آب
  • تست خاک
  • تست بذر و کانابی
  • تست مواد خوراکی و غذا
  • تست هوا و ذرات معلق
  • تست پیشرفته کووید

محل مناسب به عنوان انبار

این موضوع بسیار مهمی است که در کنار ساختمان و تجهیزات اصلی آزمایشگاه میکروبی صنعتی به فکر تاسیس و داشتن یک انبار استاندارد باشیم.

انباری برای ذخیره لوازم و تجهیزات، وسایل آموزشی، مواد تشخیصی، لوازم جانبی وسایل آزمایشگاه و حتی محلی برای بایگانی پژوهش‌ها و نتایج علمی.

حجم و سطح استاندارد انبار کارو کانادا تا حدی است که از سه سال پیش تا کنون این شرکت آزمایشگاهی اقدام به فروشگاه آنلاین و حضوری محصولات خود کرده است.

محصولاتی که درون همین انبار تولید و بسته بندی شده‌اند. محصولاتی نظیر رنگ های تشخیصی، کیت های مختلف آزمایشگاهی برای تشخیص فوری و آنی آلودگی در خاک و آب.

اصول ساخت و احداث آزمایشگاه میکروبی

نقش مهم دانشجویان

عضو مهم خانواده کارو کانادا، جامعه دانشجویی است، می‌توان مدعی شد که تمامی دانشجویان صنایع غذایی، صنایع هوا فضا و میکروبیولوژی و ژنتیک عضوی از خانواده و گروه صنعتی کارو هستند.

این یعنی یک عضو گیری موفق و کم نظیر در قلب کشوری که مدعی داشتن بهترین آزمایشگاه های صنعتی در دنیا است.

آنها خود به خود دستکم 6 میلیون عضو به عنوان دانشجویان فعال در حوزه های مذکور دارند.

این دانشجویان بهترین مقالات روز دنیا در حوزه اتاق تمیز، صنایع غذایی، آزمایشات میکروبیولوژی و خاک و آب را تهیه و به درگاه خبری و روابط عمومی کارو ارسال می‌کنند.

برای ساخت و احداث یک آزمایشگاه میکروبی باید به نکات زیر توجه ویژه داشت:

  • احتمال بروز حوادث و خطرات کار
  • فضای مورد نیاز برای نصب دستگاه های ثابت و دایمی
  • فضای اضافی برای امور برنامه ریزی نشده
  • احتمال تولید بخارات، گازها، ذرات، گرما، سرو صدا
  • اتاق‌های مجزا و یا مکانهای ایزوله شده
  • محل احتمالی نگهداری حیوان یا حشره آلوده به انگل یا ویروس
  • واحد رسانه و روابط عمومی که با مردم یا مشتریان ارتباط مستقیم دارد
  • محلی برای برگزاری کارگاه آموزشی، پژوهش و مطالعه کارکنان
  • محل مناسب دفع زباله آزمایشگاهی و معدوم سازی مواد مصرف شده

در عین حال در چنین فضاهایی باید اهمیت زیادی به اصل تهویه، ایزوله سازی، پروتکل های بهداشتی و سلامت کارکنان داد.

سیستم برق و کانال‌های عبور سیم و کابل و هوا باید کاملا استاندارد و مطابق اصول جهانی شکل بگیرد.

به طور کلی واحد بیوتکنولوژی شامل موارد زیر خواهد بود:

  • بخش کنترل میکروبیولوژی مواد غذایی و آشامیدنی
  • بخش کنترل میکروبی شیرخشک و فرآورده‌های مکمل غذایی
  • بخش ویروس‌شناسی
  • بخش تجهیزات دستگاهی
  • بخش انگل‌شناسی
  • بخش قارچ‌شناسی

اهمیت سکوبندی

از اصلی‌ترین و مهم‌ترین نیازهای هر آژمایشگاه توجه به سکوبندی آزمایشگاه می‌باشد، زیرا سکوبندی استاندارد مکانی ایمن و راحت برای فعالیت پرسنل ایجاد می‌کند.

یک آزمایشگاه میکروبی باید به سکوهای مدرن و استاندارد مجهز باشد.

متریالی که در ساخت میزبندی و سکوبندی استفاده می‌شود ارتباط زیادی با نوع کاربری آزمایشگاه دارد.

تجهیزات آزمایشگاهی با توجه به نوع کاربری آزمایشگاه انتخاب می‌شوند و شامل هود آزمایشگاهی، شیرآلات، سینک آزمایشگاه، میز توزین، فن آزمایشگاه است که با توجه به هدف تهیه می‌شوند.

مواردی که در آزمایشگاه کارو کانادا زیر ذره بین قرار دارد شامل بخش های زیر است:

اندازه گیری چربی مواد غذایی، اندازه گیری میزان خاکستر مواد غذایی، اندازه گیری رطوبت، اندازه گیری پر اکسید، اندازه گیری پتاسیم، آهن، فسفر و کلسیم غذا.

اصول ساخت و احداث آزمایشگاه میکروبی

ساختار آزمایشگاه A&L  کانادا

این آزمایشگاه ماهیتی بیولوژیکی دارد، گرگ پترسون موسس و مدیرعامل این آزمایشگاه در یادداشت خود آورده است:

آزمایشگاه میکروبی در یک شهر ضامن سلامت همه شهروندان است، حاکمیت یک کشور باید بداند که حساس ترین نقطه از شهر ساختمان مربوط به این آزمایشگاه است.

محصولات کشاورزی، غذایی، دارویی و محیط زیست در گرو نتایج آزمایش‌های چنین مراکزی هستند.

طبیعی است که در چنین شرایطی باید بالاترین سطح از استانداردها را شاهد باشیم.

بخش‌های مختلف این آزمایشگاه عبارتند از واحد نماتود، واحد بذر و دانه‌های باغ و کشاورزی، واحد آب و خاک، صنایع مربوط به بازیافت.

سیستم آبساز

طراحی سیستم آب و فاضلاب

بدون تردید طراحی سیستم آب و فاضلاب یکی از مراحل مهم احداث یک واحد تولیدی دارای اتاق تمیز است.

آب یک ماده ضروری و حیاتی برای طیف گسترده ای از کاربردهای اتاق تمیز است.

به گزارش اندیشگران – آب در فرایندهای مختلف اتاق تمیز حتی در بخش تحقیق و توسعه مورد استفاده قرار می‌گیرد.

در بسیاری از کاربردها، مانند تولید نیمه هادی یا داروسازی، آب ضروری است.

تنها با استفاده از آب فوق خالص (UPW) با حداکثر مقاومت چنین آبی قابل دستیابی است.

البته اگر قرار بر تاسیس نیروگاه های UPW باشد فرایندی نسبتا پیچیده دارند و البته هزینه و سرمایه بسیار بالا.

ممکن است راه اندازی و نگهداری آن گران تمام شود و برای تعداد زیادی از کاربردهای اتاق تمیز به نظر حیاتی نمی‌آید.

از شستشوی شیشه گرفته تا توسعه دستگاه های نوری و تحلیلی، استفاده از UPW اغلب غیر ضروری است.

آب تصفیه شده با کیفیت بالا را می توان با استفاده از روش‌های مختلفی تولید کرد.

ساده ترین آنها استفاده از سیلندرهای یونیزه کننده مستقل است که می توانند به منبع آب اصلی متصل شوند.

نصب سیلندرها آسان است و به فضای کمی نیاز دارند.

سپس به سادگی با یک واحد جدید توسط تامین کننده تعویض می‌شوند.

معمولا سیلندرهایی که رزین یونیزه کننده مخلوط و کربن فعال دارند، طیف وسیعی از آب خالص را ارائه می‌دهند.

طراحی سیستم آب و فاضلاب برای یک مجموعه دارای اتاق تمیز حیاتی و بسیار تعیین کننده است.

بی نیازی از دفع پساب‌های شیمیایی

با اجرای پروژه مربوط به طراحی سیستم آب و فاضلاب نیازی به نگهداری مواد یا دفع پساب‌های شیمیایی نیست.

زیرا این مسائل توسط تامین کننده سیلندر مورد بررسی قرار گرفته و کاملا در داخل دستگاه تصفیه می‌شوند.

از تولید و باز تولید این مواد نیز به این ترتیب جلوگیری خواهد شد.

برای کاربردهای با حجم بیشتر یا در مواردی که خروجی مداوم مورد نیاز است، سیستم اسمز معکوس (RO) انتخاب ارجح است.

فرایند تصفیه آبی است که در آن از فشار برای معکوس کردن جریان اسمزی آب از درون یک غشای نیمه‌تراوا استفاده می‌شود.

این فرآیند می تواند به طور معمول 98٪ از مواد معدنی یا نمک های موجود در منبع آب خام را حذف کند.

اگر آب با خلوص بالاتر مورد نیاز باشد، می توان از یک سیستم RO دوبار گذر استفاده کرد.

با آب تغذیه که از یک توالی غشاء عبور می کند و نرخ حذف بیش از 99٪ می دهد.

علاوه بر این، می توان از یک واحد جداسازی الکترودیونیزه (EDI) برای پرداخت تراوش از سیستم RO استفاده کرد.

واحد جداسازی الکترودیونیزه EDI از غشاهای انتخابی یونی و رزین های تبادل یونی استفاده می کند.

برای بهبود عملکرد واحد EDI و بهینه‌سازی کیفیت آب، گزینه دیگر اضافه کردن یک مرحله گاز زدایی بین واحدهای RO و EDI است.

 

فناوری نوین در گاز زدایی غشایی

گاززدای غشایی تکامل زیادی داشته و با فناوری نوین در کارخانجات کوچک و بزرگ صنعتی استفاه می‌شود.

پیشرفت‌های اخیر در فناوری غشاء اکنون به این معنی است که گاززدایی غشایی با الیاف توخالی آبگریز در صدر جدول است.

ماهیت آبگریز این مواد از نفوذ مایع به غشاء جلوگیری می کند، اما اجازه می دهد گازها از طریق آن پخش شوند.

با قرار دادن آب تصفیه شده در یک طرف غشاء و اعمال پر فشار هوا یا نیتروژن، CO2 در سراسر غشا کشیده و از جریان آب تصفیه شده خارج می شود.

اگرچه این روش گران‌تر است، گاززدای غشایی مزایای زیادی نسبت به برج‌های دوز شیمیایی و گاززدایی سنتی دارند.

به طور خاص، دوز شیمیایی نیاز به نظارت دقیق و شارژ منظم مواد شیمیایی دارد.

با این حال، ملاحظات بهداشتی و ایمنی آشکاری در ارتباط با استفاده از عوامل دوز شیمیایی، مانند هیدروکسید سدیم، برای اهداف گاززدایی وجود دارد.

برخلاف برج‌های گاززدایی که اغلب به فضای زیادی نیاز دارند، گاز زداهای غشایی جدید ساختاری مدولار دارند.

بنابراین می‌توان آنها را راحت‌تر در مناطق محدود قرار داد یا در سیستم‌های لوله‌کاری موجود نصب کرد.

مزایای دیگر گاززدایی غشایی این است که طراحی آنها به طور ذاتی، بهداشتی تر از فناوری های قبلی است.

طراحی مدولار به این معنی است که در صورت نیاز به تغییر، سیستم را می توان به راحتی گسترش داد و ویرایش کرد.

هدف سیستم های آب و فاضلاب طراحی سیستم هایی است که با روش شیمیایی فاضلاب شهری را تصفیه کنند.

طراحی سیستم آب و فاضلاب باید بر اساس استاندارد های سازمان جهانی محیط زیست باشد.

طراحی سیستم های آب و فاضلاب براساس صنعت مورد نظر و کیفیت فاضلاب ورودی، تعیین می شود.

بنابراین تصفیه فاضلاب های منازل مسکونی با فاضلاب کارخانه ای یا بیمارستانی متفاوت است.

هر کدام باید مطابق با استانداردهای مربوط به خود طراحی و اجرا شوند.

«بنا بر کیفیت» در اندیشگران

شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان در زمینه طراحی و ساخت سیستم های آب و فاضلاب خدمات زیر را ارائه می دهد:

  • طراحی پایه (Basic Engineering) و طراحی تفصیلی و کامل ( Detail Engineering )
  • طراحی و شایسته سازی (Qualification ) تشکیل شده از طراحی اولیه (conceptual design)
  • طراحی و ساخت خط تولید آب آشامیدنی
  • طراحی و ساخت سیستم های تصفیه آب و فاضلاب برای صنایع داویی، غذایی و شیمیایی
  • طراحی و ساخت فواره و آب نما معمولی، لیزری و موزیکال
  • طراحی و ساخت واحدهای محلول تزریقی (Injectable solutions) و خوراکی
  • طراحی، نصب و اجرا سیستم های فیلتراسیون
  • طراحی سیستم های آب و فاضلاب عملیات مشترک بین محیط زیست و مهندسی آب

طراحی و ساخت سیستم های آب و فاضلاب از اهمیت بسیار زیادی برخوردار است.

شما حتما باید در زمان طراحی این سیستم ها به استانداردها توجه داشته باشید.

شرکت اندیشگران صنعت فارمد ایرانیان با سال ها تجربه در زمینه طراحی و ساخت سیستم های آب و فاضلاب صنعتی آماده انجام پروژه است.

هزینه استفاده از خدمات مجموعه اندیشگران بسیار مناسب است.

بنابراین شما می توانید به میزان زیادی در هزینه های خود صرفه جویی کرده و با بالاترین کیفیت ممکن سیستم های آب و فاضلاب خود را بسازید.

اهمیت اعتبارسنجی در اتاق تمیز

اعتبارسنجی در اتاق تمیز یکی از قسمت‌های هم فرایند ساخت و پیاده سازی اتاق تمیز در صنعت دارو و غذا است.

به گزارش اندیشگران – فرایند طراحی، ساخت و پیاده سازی اتاق تمیز توسط شرکت اندیشگران صنعت جامع ایرانیان فراتر از استانداردها بلکه مطابق با بایدها و نبایدهای بین المللی است.

چنین فرایندی نیاز جدی و مبرم به «به روز رسانی» و قدم زدن همراه با دنیای مدرنیته دارد.

بدون اغراق هیچ هفته کاری نیست که در آن خبری از اختراعی تازه، رونمایی از ابزاری جدید و دستگاهی نوین در این حوزه نباشد.

مجهز بودن به دانش نوین جهانی و بهره گیری از آخرین اخبار و روش‌های دنیای میکروبیولوژی لازم است.

علم ژنتیک، علوم آزمایشگاهی، فیزیک و صنایع معظم غذایی و دارویی بخشی بدیهی و طبیعی از کار شرکت اندیشگران صنعت جامع ایرانیان است.

در این مقاله با شما از اهمیت معتبر سازی و اعتبارسنجی در اتاق تمیز خواهیم گفت.

امیدواریم این بخش مهم از پروژه اتاق تمیز یا کلین روم به زودی در کشور عزیزمان آن طور که باید در عمل و به صورت کاربردی جدی گرفته شود.

اعتبارسنجی طراحی اتاق تمیز، بر اساس استانداردهای ایزو زیست محیطی صورت می‌گیرد.

همچنین طبقه بندی کلاس‌های کلین روم مطابق استاندارد ایزو است.

به این صورت که 5 کلاس داریم  و از کلین روم کلاس 100 تا 10000 را شامل می‌شود.

این عدد نشان دهنده تعداد ذرات آلاینده‌ موجود در فضای کلین روم در هر متر مکعب است.

جهت اعتبار سنجی تعدادی از فاکتورها اهمیت بیشتری دارند، در واقع فاکتورهایی هستند که بیشتر از بقیه عملکرد کلین روم را نشان می‌دهند.

حداقل و حداکثر دما، میزان رطوبت، تجهیزات کلین روم، تعداد افراد داخل اتاق تمیز، تجهیزات و ابزارهای موجود در کلین روم و سنجش رطوبت.

مهمترین تست‌های طراحی اتاق تمیز

تعدادی از تست‌ها و آزمون‌هایی که برای بررسی عملکرد کلین روم‌ها انجام می‌شوند عبارتند از:

تست رطوبت سنجی هوا، تست الگوی جریان هوا، تست شمارش تعداد ذرات، تست دما، تست زمان ریکاوری و تست روشنایی.

اعتبارسنجی اتاق تمیز

دستورالعمل‌های اصلاح شده GMP تاکید بر اصل مهم کنترل آلودگی را تقویت می‌کند و بر شرایط عملکرد اتاق تمیز تاثیر می‌گذارد.

فرآیندهای تولید و روندهای نظارتی در 10 سال اخیر در دستورالعمل GMP اتحادیه اروپا برای ساخت فرآورده های دارویی وارد شده  است.

به روز رسانی‌ها به طور قابل توجهی بر کنترل کیفیت (QC)، تضمین کیفیت (QA) و تمام فعالیتهای آزمایشگاهی تاثیر می‌گذارد.

این تجدید نظر برای افزودن جزئیات و وضوح و ارائه همراستایی جهانی استانداردها در نظر گرفته شده است.

در واقع داروهایی که در سطح جهانی برای فروش در اتحادیه اروپا تولید می‌شوند باید با استانداردها مطابقت داشته باشند.

پیوست 1 با همکاری نهادهای نظارتی جهانی مانند سازمان بهداشت جهانی و طرح همکاری بازرسی دارویی توسعه یافته است.

اهمیت اعتبارسنجی در اتاق تمیز موضوع مهمی است که اگر نادیده گرفته شود، به کل طرح آسیب جدی وارد خواهد کرد.

با رونق اقتصادی فعلی برای داروها، شرکت‌های بیشتری در حال گسترش قابلیتهای تولیدی خود و افتتاح تاسیسات جدید هستند.

حفظ اصل انطباق

نامه هشدارآمیز اخیر سازمان غذا و داروی ایالات متحده عواقب بالقوه عدم رعایت استانداردهای GMP را برجسته کرده است.

در این نامه، FDA مشاهدات زیر را در مورد امکانات و کنترل آلودگی انجام داده است:

محصولات دارویی که انتظار می رود استریل شده باشند، در شرایط غیربهداشتی تهیه، بسته بندی یا نگهداری نشوند.

ممکن است با میروارگانیسم آلوده شده باشند یا برای سلامتی مضر باشند و باعث مضر شدن محصولات دارویی شوند.

خود پرسنل و نیروهای انسانی یک خطر همیشه جدی برای اتاق تمیز هستند.

بنابراین کلیه موارد استانداردسازی در خصوص لباس و رفتار کاری آنها باید مطابق استانداردهای اروپایی و آمریکایی باشد.

تمامی ظروف مورد استفاده در محیط کاری باید با استانداردهای اروپایی و آمریکایی مطابقت داشته باشند.

حفظ اصل انطباق برای تمامی شرکت‌های طراحی و ساخت و اجرای اتاق تمیز ضروری و واجب است.

نقش کنترل کیفی یک میکروبیولوژیست

طراحی اتاق تمیز باید توسط تیمی که نماینده مهندسی، عملیات، کیفیت، امکانات و میکروبیولوژی باشد، نظارت شود.

باید بسیاری از وظایف کنترل کیفی میکروبیولوژیست را در طول برنامه ریزی و راه اندازی اتاق تمیز جدید بشناسیم.

میکروبیولوژیست های واحد کنترل کیفی جزو جدانشدنی طراحی و فرآیندهای تولید هستند.

آنها مالک اصلی آزمایشگاه میکروبیولوژی نیز محسوب می‌شوند.

اهمیت اعتبارسنجی در اتاق تمیز بر اهل فن پوشیده نیست و همیشه در اولویت امور قرار دارد.

پس از طراحی، نصب و تایید صلاحیتهای عملیاتی اتاق تمیز، میکروبیولوژیست و مدیریت صلاحیت عملکرد اتاق تمیز را بر عهده می گیرد.

مطالعات صلاحیت عملکرد فرآیند (PPQ) تعیین می کند که آیا یک حالت اولیه کنترل ایجاد شده است یا خیر.

شناسایی دقیق میکروبی

در طول صلاحیت عملکرد، شمارش بار زیستی باید با شناسایی میکروبی دنبال شود.

درک درست بیولوژیک در محیط تولیدی به هدایت یک استراتژی مهم و مناسب کمک می کند.

باید دانست آلودگی از کجا می آید و چه کنترل هایی برای محافظت از محصول باید اضافه شود.

ارزیابی ریسک بخش مهمی از بررسی صلاحیت‌‎ها است و ارزیابی ریسک مناسب بدون شناسایی دقیق امکان پذیر نیست.

اگر میکروارگانیسمها در یک منطقه درجه A یا B شناسایی شوند، باید تاثیر این میکروارگانیسم ها بر کیفیت محصول شناسایی شوند.

همچنین ممکن است به شناسایی آلاینده های درجه C و D توجه شود و الزامات باید در استراتژی کنترل آلودگی تعریف شوند.

 

 

لباس اتاق تمیز با استاندارد اروپا

لباس اتاق تمیز با استاندارد اروپا

اصولا انجام و رعایت تمامی موارد استاندارد لباس اتاق تمیز بر اساس دستورالعمل‌های GMP بسیار سخت است.

دانشمندان و اهالی آزمایشگاه‌ها معتقدند که کار بر اساس دستورالعمل‌های ضمیمه یک GMP گاهی اوقات یک چالش است.

شرکت چند ملیتی مستقر در بریتانیا با شعبه‌‎های فراوان در قاره سبز، CWS در چند سال گذشته پیشرفت قابل توجهی داشته است.

این پیشرفت‌ها در زمینه تولید البسه مخصوص اتاق تمیز بوده است.

این مجموعه اروپایی معمولا در قبال سفارش مشتری خود یک سیستم پوشاک را ایجاد می‌کند.

آنها برای استفاده از پوشاک حتی کلاس و کارگاه آموزشی برگزار می‌کنند.

این استانداردها دقیقا مطابق با دستورالعمل‌هایی است که شرکت مربوط به مشتری و البته موارد بین المللی ایجاب می‌کند.

لباس اتاق تمیز با استانداردهای اروپایی چیزی است که اکنون در سراسر قاره آسیا به عنوان یک الگو در نظر گرفته شده است.

البته آمریکای شمالی نیز قوانین و مقررات خودش را دارد اما بیش از 30 درصد شرکت‌های بزرگ آمریکایی نیز دستورالعمل آنها را سرلوحه کار خود قرار داده‌اند.

همه اقلام به دلیل فرآیند حرفه‌ای ضدعفونی‌سازی، با کاهش log 6 و استریل کردن رطوبت داخلی در فرآیند شستشو، کاملا استریل می‌شوند.

اقلام پس از شستشو بسته بندی و به روش صحیح تحویل داده می‌شوند.

لباس اتاق تمیز با استاندارد اروپا

فضایی برای آلودگی با پوشش سر و صورت وجود ندارد

البته که نباید هیچ ایرادی در سیستم تهویه، هود و یا وسایل داخل اتاق باشد.

هر چه باشد، تردید نداشته باشید که لباس مخصوص اتاق تمیز شما در صورت داشتن استانداردهای اروپایی مشکلی نخواهد داشت.

ترکیب کلاه شبیه به هود و عینک را می توان با یک سگک تنظیم کننده برای دور سر و کنار گیجگاه‌ها پیشنهاد کرد.

به این ترتیب می توانید مطمئن شوید که خطر آلودگی به حداقل ممکن کاهش می‌یابد.

زمان لباس پوشیدن را کاهش دهید و آلودگی را با روپوش مناسب به حداقل برسانید.

آیا تا به حال به یک روپوش با زیپ بین پاها فکر کرده اید؟

به دلیل روش خاص لباس پوشیدن با این روپوش‌ها، نقاط تماس کمتری نسبت به فضای بیرونی دارید.

می‌توانید زمان تعویض را تا 25 درصد کاهش دهید.

با استفاده از این روپوش آلودگی را به حداقل می‌رسانید و در نهایت در زمان و هزینه صرفه جویی می‌کنید.

روپوش دیگری که آلودگی را در اتاق تمیز حتی بیشتر محدود می کند، روپوش موسوم به “Cleanvision” با کلاه کامل و گیره یکپارچه است.

این روپوش نوآورانه به طور ویژه برای استفاده در صنعت داروسازی طراحی شده است.

تنها از یک قسمت یکپارچه تشکیل شده و دارای حفظ ذرات بهینه است تا حفاظت از محصولات بهبودی یابد.

جوراب و کفش مناسب برای پاهایتان در اتاق تمیز آخرین، اما نه کم اهمیت ترین مورد است.

جوراب و کفش را فراموش نکنید. جوراب‌های مخصوص اتاق تمیز در بازار نسبتا ناشناخته هستند.

علاوه بر این، پاها یکی از اعضای بدن هستند که زیاد عرق می‌کنند و به همین دلیل رعایت بهداشت مناسب کفش ضروری است.

با این حال، تمیز کردن کفش ها اغلب فراموش می شود زیرا چکمه‌ها روی کفش را می‌پوشاند.

اتاق تمیز

پوست اندازی گاردتک در آغاز 2022

پوست اندازی گاردتک خبر مهمی است برای جهان اتاق تمیز و صنایع غذایی و داروسازی.

مجموعه صنعتی گاردتک در ابتدای سال میلادی 2022 تصمیم به خلق یک تحول جدی گرفته است.

به گزارش اندیشگران و به نقل از وب سایت تحلیلی cleanroomtechnology، شرکت صنعتی گاردتک قصد دارد تغییر اساسی داشته باشد.

پوست اندازی گاردتک خبر مهمی در صنعت اتاق تمیز است.

این مجموعه در ابتدای سال 2022 تن به یک تحول جدی در ساختار تولیدی خود می‌دهد.

اتفاق اصلی در این میان تقسیم بندی گاردتک به 5 بخش مهم است.

این بخش‌ها هر کدام به مثابه یک برند اصلی خیال بالندگی در صنعت اتاق تمیز را دارند.

بر همین اساس، Guardtech Cleanrooms تجدید نظر در ساختار شرکت خود را اعلام کرد.

دو بخش اصلی در این میان مربوط است به Cleanroom Solutions و واحد تاثیرگذار ایزوبلاک Isoblok .

این شرکت مدعی است با همین دو برند تحولی جدی در صنعت تجهیزات اتاق تمیز ایجاد خواهد کرد.

سه بخش باقی مانده شامل Guardtech Cleanrooms گاردتک است که اکنون به طور خاص برای بازار اتاق تمیز مدولار در نظر گرفته خواهد شد.

واحد یا برند چهارم CleanCube Mobile Cleanrooms است که به ارائه راه حل‌های قابل حمل برای مشاغل مختلف در این صنعت ادامه می‌دهد.

و در نهایت برند و زیرشاخه Isopod Rapid Cleanrooms که با استفاده از مدل‌های استاندارد ساخته‌شده از سهام شرکت در دسترس است.

این واحد برای تحویل بسته‌های آماده و با گزینه‌ای برای نصب خودمونتاژ در نظر گرفته می‌شود.

بخش مذکور جایگزین‌های سریع‌تر، انعطاف‌پذیرتر و مقرون به صرفه‌تر را ارائه می‌دهد.

چنین فرایندی باعث شده تا رسانه‌ها از آن به پوست اندازی گاردتک تعبیر کنند.

cleanroomiran

پوست اندازی در 2022

رئیس گروه گاردتک، رای ویلر با اشاره به این تقسیم بندی تازه در ابتدای سال 2022 آن را تایید کرده است.

او گفت: «به عنوان عضوی از هیات مدیره، خوشحالم که این خبر خوش را به صنعت اتاق تمیز جهان اعلام کنم.

این کسب و کار در طول پنج سال گذشته به طرز چشمگیری تکامل یافته است.

ما به همه چیزهایی که در چشم انداز خود لحاظ کرده بودیم دست پیدا کرده‌ایم.

این باعث افتخار گروه صنعتی گاردتک است.»

وی تصریح کرد: «مانند بسیاری از کسب‌وکارها، ما در آن زمان موانع سختی برای غلبه بر مشکلات داشتیم.

به پوست اندازی گاردتک ایمان داشتیم و مطمئن هستیم که این ساختار جدید گام بعدی برای رسیدن به نقطه ایده‌آل خواهد بود.»

سخت اما شیرین و دلچسب

کنور باروایز مدیراجرایی این مجموعه صنعتی نیز خبر را تایید کرد.

او گفت: «من از ابتدای این مسیر حضور داشته‌ام و خوب می‌دانم که رشد در این مسیر سخت اما شیرین و دلچسب است.

ما مجبور بودیم بر برخی موانع جدی، از جمله بیماری همه گیر کرونا در سال های اخیر غلبه کنیم.

اما روشی که توانسته ایم به شیوه ای مثبت پیش ببریم، بازتابی از انعطاف پذیری و روحیه توانایی و مقاومت مقابل مشکلات بود.

ایم موانع با معجزه کار تیمی حل شد. من به همه چیزهایی که گروه تاکنون به دست آورده افتخار می‌کنم.

همه ما مشتاق موفقیت‌‎های بیشتری در آینده هستیم.»

cleanroomiran

گروه گاردتک Guardtech اکنون به‌ عنوان شرکت مادر برای پنج کسب ‌و کار مجزا عمل خواهد کرد.

اما در سال‌های آینده زمینه‌ای برای اضافه شدن بیشتر نیروی انسانی و برندهای فعال وجود دارد.

مارک ویلر افزود: تجدید نظر در ساختار کسب‌ و کار، مکانیسمی را برای تمایز بین انواع محصولات و راه‌حل‌هایی که گروه گاردتک ارائه می‌کند، فراهم کرد.

در عین حال هویت و فرهنگ مشترکی را که در قلب همه این قالب‌های متحول شده است، عرضه و معرفی کرد.

پوست اندازی گاردتک تنها برای این سازمان مفید نبوده و در جهان اتاق تمیز تاثیرگذار خواهد بود.